El impacto del ejercicio comunitario en la conexión social y las caídas en adultos mayores: aprovechar el ejercicio para envejecer en el lugar (LEAP)
21 de agosto de 2024 actualizado por: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
El impacto de la expansión de un programa de ejercicio basado en la comunidad sobre la conexión social y la prevención de caídas en adultos mayores: aprovechamiento del ejercicio para envejecer en el lugar (LEAP)
El objetivo de este estudio es reducir el riesgo de caídas y el aislamiento social en adultos mayores de 50 años o más mediante la participación en programas comunitarios de salud y ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HIPÓTESIS PRIMARIAS: En adultos mayores ambulatorios que viven en la comunidad (edad ≥ 50 años), la participación en un programa grupal basado en la comunidad mejorará la puntuación del Índice de apoyo social de Duke (DSSI) en cuatro puntos medidos después de seis a ocho participaciones en el programa en comparación con la puntuación DSSI antes de la participación en el programa. Este aumento se mantendrá a las 26 semanas de seguimiento.
HIPÓTESIS SECUNDARIAS: Los participantes en las actividades de ejercicios grupales basados en la comunidad tendrán un menor riesgo de caídas cuando se mide después de seis a ocho semanas de participación en el programa en comparación con la participación previa según las respuestas al cuestionario de riesgo de caídas. Los pacientes de Cedars-Sinai que participan en los programas comunitarios tendrán una disminución en la utilización de la atención médica (medida por visitas al médico, visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones) en las 26 semanas posteriores a la inscripción en el programa en comparación con las 26 semanas anteriores a la inscripción en el programa. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
671
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90212
- Roxbury Park Community Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90018
- Washington Irving Branch Library
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
- Pan Pacific Park
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90043
- People Coordinated Services- Crenshaw
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90046
- Poinsettia Park
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90046
- Will and Ariel Durant Library
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Virtual recruiting
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90056
- Yvonne B. Burke Senior & Community Center
-
West Hollywood, California, Estados Unidos, 90069
- West Hollywood Park Auditorium
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser cognitivamente estable y debe tener 50 años o más.
Criterio de exclusión:
- <50 años
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Programa de ejercicio comunitario
Participación en clases de salud que incluyen: clases de ejercicios básicos para el ejercicio de la artritis, clases de Tai Chi para la artritis, clases de EnhanceFitness o clases de vida más saludable.
|
Programas de ejercicios basados en la comunidad llevados a cabo 2-3 veces por semana
Clase de salud basada en la comunidad realizada 1 vez por semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Aislamiento Social
Periodo de tiempo: El cambio en el índice de apoyo social de Duke desde el inicio se medirá a las 8 semanas y 6 meses.
|
El Índice de apoyo social de Duke (DSSI) es un cuestionario de 11 elementos con una puntuación total entre 11 y 33; las puntuaciones más altas indican una mayor conexión social y las puntuaciones más bajas indican un mayor aislamiento social.
|
El cambio en el índice de apoyo social de Duke desde el inicio se medirá a las 8 semanas y 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de caídas en los últimos 3 meses - Reducir caídas
Periodo de tiempo: Los elementos se medirán al inicio, a las 8 semanas y a los 6 meses
|
Número de caídas en los últimos 3 meses
|
Los elementos se medirán al inicio, a las 8 semanas y a los 6 meses
|
|
Número de caídas con lesión en los últimos 3 meses - Reducir caídas
Periodo de tiempo: Los elementos se medirán al inicio, a las 8 semanas y a los 6 meses
|
Número de caídas con lesión en los últimos 3 meses
|
Los elementos se medirán al inicio, a las 8 semanas y a los 6 meses
|
|
Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: Los elementos se medirán al inicio, a las 8 semanas y a los 6 meses; evaluar un cambio en la soledad desde el inicio hasta las 8 semanas y 6 meses
|
La escala de soledad de 3 ítems de la Universidad de California en Los Ángeles es un cuestionario de 3 ítems con una puntuación total entre 3 y 9; las puntuaciones más altas indican una mayor soledad.
|
Los elementos se medirán al inicio, a las 8 semanas y a los 6 meses; evaluar un cambio en la soledad desde el inicio hasta las 8 semanas y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison Mays, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: Sonja Rosen, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro51676
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .