- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03624049
Yhteisöharjoittelun vaikutus sosiaalisiin yhteyksiin ja kaatumisiin ikääntyneillä aikuisilla: Harjoittelun hyödyntäminen ikääntymisen kannalta (LEAP)
Yhteisöpohjaisen harjoitteluohjelman laajentamisen vaikutus ikääntyneiden aikuisten sosiaaliseen yhteyteen ja kaatumisen ehkäisyyn: Harjoituksen hyödyntäminen ikääntymiseksi paikallaan (LEAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET HYPOTEESIT: Yhteisössä asuvilla ambulatorisilla iäkkäillä aikuisilla (ikä ≥ 50 vuotta) osallistuminen yhteisöpohjaiseen ryhmäohjelmaan parantaa Duke Social Support Index (DSSI) -pistettä neljällä pisteellä mitattuna kuudesta kahdeksaan ohjelmaan osallistumisen jälkeen verrattuna DSSI-pisteet ennen ohjelmaan osallistumista. Tämä kasvu jatkuu 26 viikon seurannassa.
TOISIJAISET HYPOTEESIT: Paikallisharjoittelun osallistujien kaatumisriski on pienentynyt kuuden-kahdeksan viikon ohjelmaan osallistumisen jälkeen verrattuna kaatumisriskikyselyyn saatujen vastausten perusteella ennen osallistumista. Cedars-Sinai-potilailla, jotka osallistuvat yhteisöpohjaisiin ohjelmiin, terveydenhuollon käyttöaste laskee (mitattu lääkärikäynneillä, ensiapuosastokäynneillä ja sairaalahoidoilla) 26 viikon aikana ohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen verrattuna 26 viikkoon ennen ohjelmaan ilmoittautumista. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
- Roxbury Park Community Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90018
- Washington Irving Branch Library
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Pan Pacific Park
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90043
- People Coordinated Services- Crenshaw
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90046
- Poinsettia Park
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90046
- Will and Ariel Durant Library
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Virtual recruiting
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90056
- Yvonne B. Burke Senior & Community Center
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90069
- West Hollywood Park Auditorium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sen on oltava kognitiivisesti vakaa ja vähintään 50-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- <50 vuotta
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhteisön harjoitusohjelma
Osallistuminen terveystunnille, mukaan lukien: Niveltulehdus Exercise Foundation -harjoitustunti, Tai Chi niveltulehdukseen, EnhanceFitness-tunti tai Terveemmän elämän luokka.
|
Yhteisöllisiä liikuntaohjelmia järjestetään 2-3 kertaa viikossa
Yhteisöllinen terveystunti järjestetään 1 kerran viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: Duken sosiaalisen tukiindeksin muutos lähtötilanteesta mitataan 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Duke Social Support Index (DSSI) on 11 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä on 11–33. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä sosiaalista yhteyttä ja pienemmät pisteet suurempaa sosiaalista eristäytymistä.
|
Duken sosiaalisen tukiindeksin muutos lähtötilanteesta mitataan 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisten määrä viimeisen 3 kuukauden aikana - Vähennä kaatumisia
Aikaikkuna: Tuotteet mitataan lähtötasolla, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Kaatumisten määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Tuotteet mitataan lähtötasolla, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Loukkaantuneiden kaatumisten määrä viimeisen 3 kuukauden aikana - Vähennä kaatumisia
Aikaikkuna: Tuotteet mitataan lähtötasolla, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Loukkaantuneiden kaatumisten määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Tuotteet mitataan lähtötasolla, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Tuotteet mitataan lähtötasolla, 8 viikkoa ja 6 kuukautta; arvioida yksinäisyyden muutosta lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 6 kuukauteen
|
University of California Los Angeles 3 pisteen Yksinäisyysasteikko on 3 pisteen kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä on 3–9 ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä yksinäisyyttä.
|
Tuotteet mitataan lähtötasolla, 8 viikkoa ja 6 kuukautta; arvioida yksinäisyyden muutosta lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Mays, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Päätutkija: Sonja Rosen, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro51676
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .