L'impatto dell'esercizio comunitario sulla connessione sociale e le cadute negli anziani: sfruttare l'esercizio per invecchiare sul posto (LEAP)
21 agosto 2024 aggiornato da: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
L'impatto dell'espansione di un programma di esercizi basato sulla comunità sulla connessione sociale e la prevenzione delle cadute negli anziani: sfruttare l'esercizio per l'età sul posto (LEAP)
L'obiettivo di questo studio è ridurre il rischio di cadute e l'isolamento sociale negli anziani di età superiore ai 50 anni attraverso la partecipazione a programmi di salute ed esercizio fisico basati sulla comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
IPOTESI PRIMARIE: negli anziani deambulanti residenti in comunità (età ≥50 anni) la partecipazione a un programma di gruppo basato sulla comunità migliorerà il punteggio del Duke Social Support Index (DSSI) di quattro punti misurati dopo sei-otto partecipazioni al programma rispetto a il punteggio DSSI prima della partecipazione al programma. Questo aumento sarà sostenuto a 26 settimane di follow-up.
IPOTESI SECONDARIE: i partecipanti alle attività di esercizio di gruppo basate sulla comunità avranno un rischio di caduta ridotto se misurato dopo sei-otto settimane di partecipazione al programma rispetto alla pre-partecipazione in base alle risposte al questionario sul rischio di caduta. I pazienti Cedars-Sinai che partecipano ai programmi basati sulla comunità avranno una diminuzione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria (misurata dalle visite mediche, dalle visite al pronto soccorso e dai ricoveri) nelle 26 settimane successive all'iscrizione al programma rispetto alle 26 settimane precedenti l'iscrizione al programma .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
671
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90212
- Roxbury Park Community Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90018
- Washington Irving Branch Library
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
- Pan Pacific Park
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90043
- People Coordinated Services- Crenshaw
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90046
- Poinsettia Park
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90046
- Will and Ariel Durant Library
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Virtual recruiting
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90056
- Yvonne B. Burke Senior & Community Center
-
West Hollywood, California, Stati Uniti, 90069
- West Hollywood Park Auditorium
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere cognitivamente stabile e deve avere almeno 50 anni
Criteri di esclusione:
- <50 anni
- Decadimento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Programma di esercizi comunitari
Partecipazione a corsi sulla salute, tra cui: corso di esercizi per l'esercizio fisico per l'artrite, corso di Tai Chi per l'artrite, corso di potenziamento fitness o corso di vita più sana.
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Programmi di esercizi basati sulla comunità tenuti 2-3 volte a settimana
Corso sulla salute basato sulla comunità tenuto 1 volta a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'isolamento sociale
Lasso di tempo: La variazione dell'indice di supporto sociale Duke rispetto al basale sarà misurata a 8 settimane e 6 mesi.
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Il Duke Social Support Index (DSSI) è un questionario di 11 item con un punteggio totale compreso tra 11 e 33 con punteggi più alti che indicano una maggiore connessione sociale e punteggi più bassi che indicano un maggiore isolamento sociale.
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La variazione dell'indice di supporto sociale Duke rispetto al basale sarà misurata a 8 settimane e 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di cadute negli ultimi 3 mesi - Ridurre le cadute
Lasso di tempo: Gli elementi saranno misurati al basale, 8 settimane e 6 mesi
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Numero di cadute negli ultimi 3 mesi
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Gli elementi saranno misurati al basale, 8 settimane e 6 mesi
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Numero di cadute con infortunio negli ultimi 3 mesi - Ridurre le cadute
Lasso di tempo: Gli elementi saranno misurati al basale, 8 settimane e 6 mesi
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Numero di cadute con infortunio negli ultimi 3 mesi
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Gli elementi saranno misurati al basale, 8 settimane e 6 mesi
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Cambiamento in solitudine
Lasso di tempo: Gli elementi saranno misurati al basale, 8 settimane e 6 mesi; valutare un cambiamento nella solitudine dal basale a 8 settimane e 6 mesi
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La scala di solitudine a 3 elementi dell'Università della California di Los Angeles è un questionario a 3 elementi con un punteggio totale compreso tra 3 e 9 con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine.
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Gli elementi saranno misurati al basale, 8 settimane e 6 mesi; valutare un cambiamento nella solitudine dal basale a 8 settimane e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Allison Mays, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigatore principale: Sonja Rosen, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro51676
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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