- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03624049
Virkningen af fællesskabstræning på social tilknytning og fald hos ældre voksne: Udnyttelse af træning til alder på plads (LEAP)
Virkningen af at udvide et fællesskabsbaseret træningsprogram på social tilknytning og faldforebyggelse hos ældre voksne: Udnyttelse af træning til alder på plads (LEAP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE HYPOTESER: Hos ambulante ældre voksne i lokalsamfundet (alder ≥50 år) vil deltagelse i et lokalsamfundsbaseret gruppeprogram forbedre Duke Social Support Index (DSSI)-score med fire point målt efter seks til otte deltagelse i programmet sammenlignet med DSSI-score forud for deltagelse i programmet. Denne stigning vil blive opretholdt ved 26 ugers opfølgning.
SEKUNDÆRE HYPOTESER: Deltagere i de samfundsbaserede gruppetræningsaktiviteter vil have nedsat faldrisiko målt efter seks til otte ugers deltagelse i programmet sammenlignet med forudgående deltagelse baseret på svar på faldrisikospørgeskemaet. Cedars-Sinai-patienter, der deltager i de samfundsbaserede programmer, vil have et fald i sundhedsplejeudnyttelsen (målt ved lægebesøg, akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser) i de 26 uger efter programtilmelding sammenlignet med de 26 uger før programtilmelding .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
- Roxbury Park Community Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90018
- Washington Irving Branch Library
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
- Pan Pacific Park
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90043
- People Coordinated Services- Crenshaw
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90046
- Poinsettia Park
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90046
- Will and Ariel Durant Library
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Virtual recruiting
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90056
- Yvonne B. Burke Senior & Community Center
-
West Hollywood, California, Forenede Stater, 90069
- West Hollywood Park Auditorium
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være kognitivt stabil og skal være 50 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- <50 år
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Fællesskabets træningsprogram
Deltagelse i Health Class, herunder: Arthritis Exercise Foundation Exercise Class, Tai Chi for Arthritis, EnhanceFitness Class eller Healthier Living Class.
|
Fællesskabsbaserede træningsprogrammer afholdt 2-3 gange om ugen
Samfundsbaseret sundhedsundervisning afholdes 1 gang om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i social isolation
Tidsramme: Ændring i Duke Social Support Index fra baseline vil blive målt til 8 uger og 6 måneder.
|
Duke Social Support Index (DSSI) er et spørgeskema på 11 punkter med en samlet score mellem 11 og 33, hvor højere score indikerer øget social tilknytning og lavere score indikerer højere social isolation.
|
Ændring i Duke Social Support Index fra baseline vil blive målt til 8 uger og 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal fald inden for de seneste 3 måneder - Reducer fald
Tidsramme: Varer vil blive målt ved baseline, 8 uger og 6 måneder
|
Antal fald inden for de seneste 3 måneder
|
Varer vil blive målt ved baseline, 8 uger og 6 måneder
|
Antal fald med skade inden for de seneste 3 måneder - Reducer fald
Tidsramme: Varer vil blive målt ved baseline, 8 uger og 6 måneder
|
Antal fald med skade inden for de seneste 3 måneder
|
Varer vil blive målt ved baseline, 8 uger og 6 måneder
|
Forandring i ensomhed
Tidsramme: Varer vil blive målt ved baseline, 8 uger og 6 måneder; vurdere en ændring i ensomhed fra baseline til 8 uger og 6 måneder
|
University of California Los Angeles 3-punkts Ensomhedsskala er et 3-punkts spørgeskema med en samlet score mellem 3 og 9 med højere score, der indikerer øget ensomhed.
|
Varer vil blive målt ved baseline, 8 uger og 6 måneder; vurdere en ændring i ensomhed fra baseline til 8 uger og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro51676
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .