Wpływ ćwiczeń społecznościowych na więzi społeczne i upadki osób starszych: wykorzystanie ćwiczeń do wieku w miejscu (LEAP)
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
Wpływ rozszerzenia społecznościowego programu ćwiczeń na więzi społeczne i zapobieganie upadkom u osób starszych: wykorzystanie ćwiczeń do wieku w miejscu (LEAP)
Celem tego badania jest zmniejszenie ryzyka upadków i izolacji społecznej u osób starszych w wieku 50+ poprzez udział w lokalnych programach zdrowotnych i ćwiczeniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE HIPOTEZY: W przypadku starszych osób dorosłych (w wieku ≥50 lat) mieszkających w społeczności ambulatoryjnej udział w programie grupowym opartym na społeczności poprawi wynik wskaźnika Duke Social Support Index (DSSI) o cztery punkty mierzony po sześciu do ośmiu uczestnictwie w programie w porównaniu z wynik DSSI przed udziałem w programie. Wzrost ten będzie się utrzymywał podczas 26-tygodniowej obserwacji.
WTÓRNE HIPOTEZY: U uczestników grupowych ćwiczeń społecznościowych ryzyko upadków będzie mniejsze, gdy zmierzy się je po sześciu do ośmiu tygodniach uczestnictwa w programie w porównaniu z uczestnikami przed uczestnictwem, na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz ryzyka upadków. Pacjenci Cedars-Sinai, którzy uczestniczą w programach środowiskowych, będą odnotowywać spadek wykorzystania opieki zdrowotnej (mierzonego na podstawie wizyt lekarskich, wizyt na oddziale ratunkowym i hospitalizacji) w ciągu 26 tygodni po włączeniu do programu w porównaniu z 26 tygodniami przed włączeniem do programu .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
671
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
- Roxbury Park Community Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90018
- Washington Irving Branch Library
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
- Pan Pacific Park
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90043
- People Coordinated Services- Crenshaw
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90046
- Poinsettia Park
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90046
- Will and Ariel Durant Library
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Virtual recruiting
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90056
- Yvonne B. Burke Senior & Community Center
-
West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90069
- West Hollywood Park Auditorium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być stabilny poznawczo i musi mieć co najmniej 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- <50 lat
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Społeczny program ćwiczeń
Udział w zajęciach zdrowotnych, w tym: zajęciach podstawowych ćwiczeń związanych z zapaleniem stawów, zajęciach Tai Chi na zapalenie stawów, zajęciach EnhanceFitness lub zajęciach zdrowszego trybu życia.
|
Społecznościowe programy ćwiczeń odbywające się 2-3 razy w tygodniu
Zajęcia zdrowotne w społeczności odbywają się 1 raz w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana izolacji społecznej
Ramy czasowe: Zmiana w Indeksie Wsparcia Społecznego Duke'a w stosunku do wartości wyjściowej będzie mierzona po 8 tygodniach i 6 miesiącach.
|
Duke Social Support Index (DSSI) to 11-elementowy kwestionariusz z łącznym wynikiem od 11 do 33, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną więź społeczną, a niższe wyniki wskazują na większą izolację społeczną.
|
Zmiana w Indeksie Wsparcia Społecznego Duke'a w stosunku do wartości wyjściowej będzie mierzona po 8 tygodniach i 6 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba upadków w ciągu ostatnich 3 miesięcy - Zmniejsz liczbę upadków
Ramy czasowe: Pozycje będą mierzone na linii bazowej, 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Liczba upadków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Pozycje będą mierzone na linii bazowej, 8 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Liczba upadków z urazami w ciągu ostatnich 3 miesięcy - Zmniejsz liczbę upadków
Ramy czasowe: Pozycje będą mierzone na linii bazowej, 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Liczba upadków z urazami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Pozycje będą mierzone na linii bazowej, 8 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: Pozycje będą mierzone na linii bazowej, 8 tygodni i 6 miesięcy; oceniając zmianę samotności od wartości wyjściowej do 8 tygodni i 6 miesięcy
|
3-itemowa skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles to 3-itemowy kwestionariusz z łącznym wynikiem od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną samotność.
|
Pozycje będą mierzone na linii bazowej, 8 tygodni i 6 miesięcy; oceniając zmianę samotności od wartości wyjściowej do 8 tygodni i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Mays, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Główny śledczy: Sonja Rosen, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro51676
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .