- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03624049
Der Einfluss von Gemeinschaftsübungen auf soziale Verbundenheit und Stürze bei älteren Erwachsenen: Nutzung von Übungen zum Altern an Ort und Stelle (LEAP)
Die Auswirkungen der Erweiterung eines gemeinschaftsbasierten Trainingsprogramms auf die soziale Verbundenheit und Sturzprävention bei älteren Erwachsenen: Leveraging Exercise to Age in Place (LEAP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMÄRE HYPOTHESEN: Bei ambulant lebenden älteren Erwachsenen (Alter ≥ 50 Jahre) wird die Teilnahme an einem gemeinschaftsbasierten Gruppenprogramm den Duke Social Support Index (DSSI)-Score um vier Punkte verbessern, gemessen nach sechs bis acht Teilnahmen am Programm im Vergleich zu den DSSI-Score vor der Teilnahme am Programm. Dieser Anstieg wird nach 26 Wochen Follow-up aufrechterhalten.
SEKUNDÄRE HYPOTHESEN: Die Teilnehmer an den gemeinschaftsbasierten Gruppenübungen haben ein verringertes Sturzrisiko, gemessen nach sechs bis acht Wochen Teilnahme am Programm im Vergleich zur Vor-Teilnahme, basierend auf den Antworten auf den Sturzrisiko-Fragebogen. Cedars-Sinai-Patienten, die an den gemeindebasierten Programmen teilnehmen, werden in den 26 Wochen nach der Programmanmeldung im Vergleich zu den 26 Wochen vor der Programmanmeldung eine geringere Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (gemessen anhand von Arztbesuchen, Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalten) verzeichnen .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90212
- Roxbury Park Community Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90018
- Washington Irving Branch Library
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
- Pan Pacific Park
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90043
- People Coordinated Services- Crenshaw
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90046
- Poinsettia Park
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90046
- Will and Ariel Durant Library
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Virtual recruiting
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90056
- Yvonne B. Burke Senior & Community Center
-
West Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 90069
- West Hollywood Park Auditorium
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss kognitiv stabil sein und 50 Jahre oder älter sein
Ausschlusskriterien:
- <50 Jahre
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Community-Übungsprogramm
Teilnahme an einem Gesundheitskurs, einschließlich: Arthritis Exercise Foundation-Übungskurs, Tai Chi für Arthritis, EnhanceFitness-Kurs oder Kurs für gesünderes Leben.
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Gemeindebasierte Übungsprogramme, die 2-3 Mal pro Woche abgehalten werden
Gemeindebasierter Gesundheitskurs, der 1 Mal pro Woche abgehalten wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der sozialen Isolation
Zeitfenster: Die Veränderung des Duke Social Support Index gegenüber dem Ausgangswert wird nach 8 Wochen und 6 Monaten gemessen.
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Der Duke Social Support Index (DSSI) ist ein 11-Punkte-Fragebogen mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 11 und 33, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere soziale Verbindung und niedrigere Punktzahlen eine stärkere soziale Isolation anzeigen.
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Die Veränderung des Duke Social Support Index gegenüber dem Ausgangswert wird nach 8 Wochen und 6 Monaten gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Stürze in den letzten 3 Monaten – Stürze reduzieren
Zeitfenster: Die Artikel werden zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten gemessen
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Anzahl der Stürze in den letzten 3 Monaten
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Die Artikel werden zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten gemessen
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Anzahl der Stürze mit Verletzungen in den letzten 3 Monaten – Stürze reduzieren
Zeitfenster: Die Artikel werden zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten gemessen
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Anzahl der Stürze mit Verletzungen in den letzten 3 Monaten
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Die Artikel werden zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten gemessen
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Veränderung der Einsamkeit
Zeitfenster: Die Items werden zu Beginn, nach 8 Wochen und 6 Monaten gemessen; Beurteilung einer Veränderung der Einsamkeit vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen und 6 Monaten
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Die 3-Punkte-Einsamkeitsskala der University of California in Los Angeles ist ein 3-Punkte-Fragebogen mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 3 und 9, wobei höhere Punktzahlen eine erhöhte Einsamkeit anzeigen.
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Die Items werden zu Beginn, nach 8 Wochen und 6 Monaten gemessen; Beurteilung einer Veränderung der Einsamkeit vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Allison Mays, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hauptermittler: Sonja Rosen, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro51676
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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