Klinický kurz pacientů přijímajících fyzioterapeutické služby v primární zdravotní péči (FYSIOPRIM)

Primárním cílem projektu FYSIOPRIM je vybudovat databázi systematickým shromažďováním dat od výchozího stavu během intervenčního období i po něm, včetně měření výsledků hlášených pacientem, cílů a plánů intervence pacientů a PT a jejich vyhodnocování. To umožní popsat pacienty, kteří dostávají fyzioterapeutické služby, stanovení cílů a typ intervencí a to, jak se mění celkový zdravotní stav, fyzické funkce a příslušné klinické faktory během léčebného období a po něm. Za druhé, výzkumníci chtějí studovat asociace a interakční účinky mezi a mezi klinickými charakteristikami, intervencemi a změnami a také provádět zdravotně-ekonomická hodnocení. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak je fyzioterapeutická praxe ovlivněna používáním systému pro systematickou evidenci klinických údajů a účinků takové registrace. Kromě toho budou vyšetřovatelé moci porovnávat pacienty, kteří dostávají fyzioterapeutické služby, s informacemi z národních registrů pacientů. Kromě toho bude u starších účastníků zkoumána fyzická zdatnost, rovnováha a schopnost chůze, aby bylo možné studovat souvislosti mezi těmito aspekty fyzického fungování a kvalitou života související se zdravím, fyzickým a psychickým fungováním, které sami uvedli, a také reakcí na testy fyzické zdatnosti. Výzkumníci budou porovnávat údaje z této skupiny starších lidí s údaji od jiných pacientů s muskuloskeletálními potížemi, kteří dostávají fyzioterapeutickou léčbu, as podobnými údaji z velkých populačních studií v Norsku. Konečně tento projekt umožňuje metodologickým studiím validovat klinické testy a dotazníky.

Design a nastavení Toto je dlouhodobý pozorovací projekt sledující pacienty během období fyzioterapeutické léčby v primární zdravotní péči v Norsku až do jednoho roku po výchozím stavu. Projekt zahrnuje jak soukromou praxi, tak obecně zaměstnané PT pracující v primární zdravotní péči v osmi obcích Norska; Lørenskog, Ski, Nedre Eiker, Lillehammer, Stavanger, Bergen, Trondheim a Alta. Zastoupeno je všech pět zdravotnických regionů Norska. Norský systém zdravotní péče je financován z veřejných zdrojů. PT pracující jako soukromí praktici mají dohodu s magistrátem. Částečně je tedy platí obec (jako finanční podpora praxe) a částečně je platí za návštěvu Norská správa zdravotnické ekonomiky (HELFO) a poplatek za pacienta (maximálně kolem 200 eur na pacienta za kalendářní rok). Pacienti hledající fyzioterapeutické služby v soukromé praxi se běžně setkávají na klinice PT.

Obce zaměstnaní PT mají stálý plat. Pracují ambulantně a jejich pacientům se poskytují fyzioterapeutické služby v jejich obvyklém denním prostředí, tedy pro děti doma, ve školce nebo ve škole, pro starší pacienty často v jejich vlastním domově. Neexistují žádné jasné pokyny pro pacienty, kteří by měli absolvovat fyzioterapii ze soukromé ordinace nebo komunálně zaměstnaného PT. Volba může být založena na předchozích osobních zkušenostech s fyzioterapií, možnosti návštěvy kliniky, zhodnocení potřeby a/nebo přínosu léčby pacientů v jejich vlastním prostředí.

Charakteristika účastníků

Účastníci jsou přijímáni do tří různých částí projektu v závislosti na věku a na tom, zda jsou odkázáni na soukromou praxi PT nebo na obecně zaměstnanou PT (v tomto projektu jsou tito PT z Trondheimu). Tři části projektu jsou:

1. Dospělí, kteří vyhledávají fyzioterapeutické služby v soukromé praxi Tato část projektu zahájila sběr dat v červnu 2015 a je plánováno, že sběr dat bude pokračovat do června 2020. Od ledna 2016 do prosince 2017 byla shromážděna data od celkem 2 754 pacientů starších 18 let, kteří vyhledávali fyzioterapeutickou léčbu od 111 PT v osmi obcích v různých částech Norska, včetně 536 pacientů, kteří se již léčili. Mezi 111 PT je 78 (70,3 %) obecných PT, 20 (18,0 %) manuálních terapeutů a 13 (11,7 %) PT se speciálním vzděláním v psychomotorické fyzioterapii. Sedmdesát sedm (69,4 %) PT pracuje v Trondheimu.
2. Dospělí a senioři využívající fyzioterapeutické služby v obci Trondheim Tato část projektu sbírala data od začátku května 2016 do konce května 2018. Od ledna 2016 do konce září 2017 byla shromážděna data od 684 dospělých a starších pacientů užívajících fyzioterapeutické služby od přibližně 55 PT pracujících s dospělými a staršími lidmi v obci Trondheim v Norsku. Dospělí a starší lidé mohou být doporučeni praktickými lékaři, ergoterapeuty, zdravotnickými odborníky ve zdravotnických střediscích, rehabilitačních centrech nebo nemocnicích nebo prostřednictvím plné moci. Fyzioterapeutické služby pro dospělé a starší osoby zahrnují ranou intervenci, rehabilitaci činností denního života (ADL) a běžnou fyzioterapii, které jsou obvykle poskytovány v domácím prostředí. Včasná intervence je spoluprací mezi zdravotnickými a sociálními centry a jednotkami pro fyzioterapii a pracovní služby a je nabízena pacientům, kteří potřebují omezené služby a kteří jsou do městských zdravotnických služeb odesláni poprvé. Rehabilitace ADL je nabízena pacientům s rizikem funkčního zhoršení, kteří dostávají domácí služby, zatímco běžná fyzioterapie je nabízena pacientům, kteří potřebují specifičtější fyzioterapeutické služby.
3. Děti, které dostávají fyzioterapeutické služby v obci Trondheim Tato část projektu sbírala data od května 2016 do dubna 2017. Během tohoto období byla shromážděna data od 165 dětí ve věku 0-18 let, které dostávaly fyzioterapeutické služby od přibližně 25 PT pracujících s dětmi v obci Trondheim v Norsku. U dětí může být fyzioterapie zahájena na doporučení rodičů, personálu v mateřské škole nebo ve škole, praktických lékařů, ergoterapeutů a zdravotníků ve střediscích primární zdravotní péče nebo nemocnicích. Fyzioterapeutické služby se dětem obvykle dostávají ve střediscích primární zdravotní péče, u nich doma nebo ve školce nebo ve škole, v závislosti na obvyklé primární poloze a stavu dítěte.

Sběr dat Pacienti jsou požádáni, aby se zúčastnili prvního setkání s fyzioterapeutem v primární zdravotní péči. Informace o projektu a formuláře souhlasu jsou k dispozici v norštině a angličtině. Vyšetřovatelé shromažďují základní data ve dvou krocích. Nejprve terapeut a účastník společně vyplní informace o hlavním problému a společně se dohodnou na cílech léčby a léčebném plánu. Terapeut se také zeptá účastníka na jeho vlastní konkrétní funkční problém pomocí Patient-Specific Functional Scale (PSFS). Terapeut poskytuje informace o doporučení, diagnóze a zda by pro tohoto účastníka měly být použity nějaké dotazníky specifické pro onemocnění. Za druhé, účastník sám vyplní dotazníky, buď pomocí e-tabletu, nebo prostřednictvím webového odkazu zaslaného e-mailem. Soubor výsledných dat je společný pro všechny a navíc jsou pro některé běžné skupiny pacientů zahrnuty výsledné ukazatele specifické pro dané onemocnění.

Přibližně 1 měsíc po výchozím stavu (pro účastníky, kteří hledají PT v soukromé praxi), nebo 2–3 měsíce po výchozím stavu (pro účastníky, kteří dostávají fyzioterapii od komunálně zaměstnaných PT), terapeut a účastník společně vyhodnotí dosažení cíle a plnění léčebného plánu. . V případě potřeby je také upraví a účastník znovu vyplní PSFS. Tři měsíce (u soukromé praxe) nebo šest měsíců po výchozím stavu (pro účastníky, kteří dostávají fyzioterapii od komunálně zaměstnaných PT), PT a účastník znovu vyhodnotí dosažení cíle a splnění léčebného plánu. Účastník poté vyplní stejné standardizované dotazníky jako na začátku. Stejné dotazníky vyplňují také 6 a 12 měsíců po výchozím stavu účastníci léčení PT v soukromé praxi pomocí webového odkazu zaslaného chytrým telefonem nebo e-mailem. Všichni účastníci léčení PT v soukromé praxi dostávají upomínky jednou týdně, maximálně třikrát, prostřednictvím SMS a e-mailu, pokud neodpověděli na dotazník.

Všechna data jsou shromažďována elektronicky pomocí aplikace spuštěné na tabletu nebo prostřednictvím webového odkazu. Software poskytuje Infopad AS (www.infopad.no). Ihned po vyplnění dotazníků jsou všechna data přenesena na backendový zabezpečený server s in-memory šifrováním. PT mají přístup k datům svých vlastních účastníků buď prostřednictvím webové stránky a/nebo importem dat do jejich elektronického lékařského časopisu. Číslo deníku účastníka se používá jako identifikátor studie pro umožnění toku dat mezi elektronickým lékařským deníkem a zabezpečeným backend serverem. Údaje od všech účastníků jsou zkopírovány na zabezpečený server na University of Oslo zřízený pro výzkumné účely (Služby pro citlivá data). Správa dat se provádí podle systému zajišťování kvality Univerzity v Oslu. Vyšetřovatelé se připravili na propojení mezi údaji z FYSIOPRIM a údaji z národních registrů pacientů. To bude provedeno použitím čísla deníku účastníka pro přístup k jeho jedinečnému 11místnému norskému osobnímu číslu.

Všechna data jsou shromažďována elektronicky, čímž se zabrání možnosti chyb při přenosu dat z papírových formulářů do elektronických dat. Správa dat se provádí pomocí STATA 15 (Stata Corp., College Station, Texas, USA). Nezpracovaná data jsou uložena v zabezpečené databázi, kam mají přístup pouze výzkumní pracovníci související s projektem. Před použitím dat pro analýzy se provádí řada automatizovaných postupů pro přípravu dat a kontrolu kvality pomocí standardizovaných psaných skriptů ve STATA. Příkladem je kontrola i) vzorců chybějících údajů, ii) hodnot mimo možný rozsah proměnné (např. věk >120 let), iii) konfliktních odpovědí (např. těhotenství a muž) a iv) neočekávané distribuce četností pro kategorické proměnné. Vyšetřovatelé prozkoumají každou proměnnou graficky pomocí histogramů a grafů k vyhodnocení distribuce dat. Popisná statistika bude použita k popisu populace pacientů pomocí parametrické nebo neparametrické statistiky podle distribuce dat. Detailní popis všech plánovaných statistických analýz přesahuje rozsah tohoto článku. Specifické analýzy související se zkoumáním souvislostí mezi proměnnými, prognózou a klinickým průběhem budou tedy popsány v budoucích publikacích.