Corso clinico di pazienti che ricevono servizi di fisioterapia nell'assistenza sanitaria primaria (FYSIOPRIM)

Lo scopo principale del progetto FYSIOPRIM è quello di costruire un database raccogliendo sistematicamente i dati dal basale per tutto il periodo di intervento e oltre, comprese le misure di esito riferite dai pazienti, gli obiettivi e i piani di intervento dei pazienti e dei PT e la loro valutazione. Ciò consentirà la descrizione dei pazienti che ricevono servizi di fisioterapia, della definizione degli obiettivi e del tipo di interventi e di come la salute generale, la funzione fisica e i fattori clinici rilevanti cambiano durante e dopo un periodo di trattamento. In secondo luogo, i ricercatori vogliono studiare le associazioni e gli effetti di interazione tra e tra le caratteristiche cliniche, gli interventi e il cambiamento, nonché eseguire valutazioni economico-sanitarie. Gli investigatori esamineranno anche in che modo la pratica fisioterapica è influenzata dall'utilizzo del sistema per la registrazione sistematica dei dati clinici e degli effetti di tale registrazione. Inoltre, i ricercatori saranno in grado di confrontare i pazienti che ricevono servizi di fisioterapia con le informazioni dei registri nazionali dei pazienti. Inoltre, verranno esaminate la forma fisica, l'equilibrio e la capacità di deambulazione dei partecipanti anziani per studiare le associazioni tra questi aspetti del funzionamento fisico e la qualità della vita correlata alla salute, il funzionamento fisico e psicologico auto-riferito e la risposta ai test di idoneità fisica. I ricercatori confronteranno i dati di questo gruppo di anziani con i dati di altri pazienti con disturbi muscoloscheletrici che ricevono un trattamento fisioterapico e con dati simili provenienti da ampi studi basati sulla popolazione in Norvegia. Infine, questo progetto consente studi metodologici per convalidare test clinici e questionari.

Design e impostazione Questo è un progetto di osservazione longitudinale che segue i pazienti attraverso periodi di trattamento fisioterapico nell'assistenza sanitaria primaria in Norvegia e fino a un anno dopo il basale. Il progetto coinvolge sia studi privati ​​che PT impiegati a livello municipale che lavorano nell'assistenza sanitaria di base in otto comuni della Norvegia; Lørenskog, Ski, Nedre Eiker, Lillehammer, Stavanger, Bergen, Trondheim e Alta. Sono rappresentate tutte e cinque le regioni sanitarie della Norvegia. Il sistema sanitario norvegese è finanziato con fondi pubblici. I TP che lavorano come liberi professionisti sono convenzionati con il comune. Pertanto, sono in parte pagati dal comune (come sostegno finanziario per la pratica) e in parte pagati per visita dall'Amministrazione norvegese per l'economia sanitaria (HELFO) e dall'onere del paziente (massimo circa 200 euro per paziente per anno solare). I pazienti che cercano servizi di fisioterapia in uno studio privato si incontreranno normalmente presso la clinica del PT.

I PT assunti dal Comune sono a stipendio fisso. Lavorano in regime ambulatoriale e i loro pazienti ricevono servizi di fisioterapia nel loro abituale ambiente quotidiano, vale a dire per i bambini a casa, all'asilo o a scuola, e per i pazienti anziani spesso a casa propria. Non ci sono linee guida chiare per i pazienti che dovrebbero ricevere la fisioterapia da uno studio privato o da un PT dipendente dal comune. La scelta può essere basata su precedenti esperienze personali con la fisioterapia, la possibilità di visitare una clinica, la valutazione della necessità e/o del vantaggio di trattare i pazienti nel proprio ambiente.

Caratteristiche dei partecipanti

I partecipanti vengono reclutati in tre diverse parti del progetto a seconda dell'età e se vengono indirizzati a uno studio privato di PT oa un PT dipendente dal comune (in questo progetto, questi PT provengono da Trondheim). Le tre parti del progetto sono:

1. Adulti che cercano servizi di fisioterapia in uno studio privato Questa parte del progetto ha iniziato la raccolta dei dati nel giugno 2015 e si prevede che la raccolta dei dati continuerà fino a giugno 2020. Da gennaio 2016 a dicembre 2017, sono stati raccolti dati da un totale di 2754 pazienti di età superiore ai 18 anni in cerca di trattamento fisioterapico da 111 PT in otto comuni in diverse parti della Norvegia, inclusi 536 pazienti già in trattamento. Tra i 111 PT, 78 (70,3%) sono PT generici, 20 (18,0%) sono terapisti manuali e 13 (11,7%) sono PT con formazione speciale in fisioterapia psicomotoria. Settantasette (69,4%) dei PT lavorano a Trondheim.
2. Adulti e anziani che ricevono servizi di fisioterapia nel comune di Trondheim Questa parte del progetto ha raccolto dati dall'inizio di maggio 2016 alla fine di maggio 2018. Da gennaio 2016 fino alla fine di settembre 2017, sono stati raccolti dati da 684 adulti e pazienti anziani che ricevevano servizi di fisioterapia da circa 55 PT che lavorano con adulti e anziani nel comune di Trondheim in Norvegia. Gli adulti e gli anziani possono essere indirizzati da medici generici, terapisti occupazionali, operatori sanitari di centri sanitari, centri di riabilitazione o ospedali o per delega. I servizi di fisioterapia per adulti e anziani comprendono l'intervento precoce, le attività di riabilitazione della vita quotidiana (ADL) e la fisioterapia ordinaria, tutti tipicamente erogati in ambito domiciliare. L'intervento precoce è una collaborazione tra centri sanitari e assistenziali e unità di fisioterapia e servizi occupazionali ed è offerto ai pazienti bisognosi di servizi limitati che vengono indirizzati per la prima volta ai servizi sanitari comunali. La riabilitazione ADL viene offerta ai pazienti a rischio di deterioramento funzionale che ricevono prestazioni domiciliari, mentre la fisioterapia ordinaria viene offerta ai pazienti che necessitano di prestazioni fisioterapiche più specifiche.
3. Bambini che ricevono servizi di fisioterapia nel comune di Trondheim Questa parte del progetto ha raccolto dati da maggio 2016 ad aprile 2017. Durante questo periodo, sono stati raccolti dati da 165 bambini di età compresa tra 0 e 18 anni che ricevevano servizi di fisioterapia da circa 25 PT che lavorano con bambini nel comune di Trondheim in Norvegia. Per i bambini, la fisioterapia può essere avviata su segnalazione dei genitori, del personale dell'asilo o della scuola, dei medici generici, dei terapisti occupazionali e degli operatori sanitari dei centri di assistenza sanitaria di base o degli ospedali. I bambini in genere ricevono servizi di fisioterapia presso i centri di assistenza sanitaria di base, a casa propria o all'asilo oa scuola, a seconda del luogo e delle condizioni primarie abituali del bambino.

Raccolta dei dati Ai pazienti viene chiesto di partecipare al loro primo incontro con un fisioterapista nell'assistenza sanitaria di base. Le informazioni sul progetto ei moduli di consenso sono disponibili in norvegese e in inglese. Gli investigatori raccolgono i dati di riferimento in due fasi. In primo luogo, il terapeuta e il partecipante inseriscono insieme le informazioni sul problema principale e concordano congiuntamente gli obiettivi del trattamento e un piano di trattamento. Il terapista chiede inoltre al partecipante il proprio problema funzionale specifico utilizzando la scala funzionale specifica del paziente (PSFS). Il terapeuta fornisce informazioni sul rinvio, sulla diagnosi e sull'eventuale utilizzo di questionari specifici per la malattia per questo partecipante. In secondo luogo, il partecipante compila autonomamente i questionari, utilizzando un tablet elettronico o tramite un collegamento Web inviato tramite e-mail. Una serie di dati sugli esiti è comune a tutti e, inoltre, sono incluse misure di esito specifiche per malattia per alcuni gruppi di pazienti comuni.

Circa 1 mese dopo il basale (per i partecipanti che cercano PT in uno studio privato) o 2-3 mesi dopo il basale (per i partecipanti che ricevono fisioterapia da PT dipendenti municipali), il terapista e il partecipante valutano insieme il raggiungimento dell'obiettivo e l'adempimento del piano di trattamento fino a quel momento . Li regolano anche quando necessario e il partecipante completa nuovamente il PSFS. Tre mesi (per la pratica privata) o sei mesi dopo il basale (per i partecipanti che ricevono fisioterapia da PT dipendenti municipali), il PT e il partecipante valutano nuovamente il raggiungimento degli obiettivi e gli adempimenti del piano di trattamento. Il partecipante completa quindi gli stessi questionari standardizzati del basale. Gli stessi questionari vengono compilati anche 6 e 12 mesi dopo il basale dai partecipanti trattati da PT in uno studio privato utilizzando un collegamento Web inviato tramite smartphone o e-mail. Tutti i partecipanti trattati da PT in uno studio privato ricevono promemoria una volta alla settimana, fino a tre volte, tramite sms ed e-mail se non hanno risposto ai questionari.

Tutti i dati vengono raccolti elettronicamente utilizzando un'applicazione eseguita su un tablet o tramite un collegamento web. Il software è fornito da Infopad AS (www.infopad.no). Immediatamente dopo il completamento dei questionari, tutti i dati vengono trasferiti a un server back-end sicuro con crittografia in memoria. I PT hanno accesso ai dati dei propri partecipanti tramite un sito web e/o importando i dati nel proprio diario medico elettronico. Il numero del diario del partecipante viene utilizzato come identificatore dello studio per consentire il flusso di dati tra il diario medico elettronico e il server back-end sicuro. I dati di tutti i partecipanti vengono copiati su un server sicuro presso l'Università di Oslo istituito per scopi di ricerca (Servizi per dati sensibili). La gestione dei dati viene effettuata secondo il sistema di garanzia della qualità dell'Università di Oslo. Gli investigatori si sono preparati per il collegamento tra i dati di FYSIOPRIM e i dati dei registri nazionali dei pazienti. Ciò avverrà utilizzando il numero del diario del partecipante per accedere al proprio numero personale norvegese univoco di 11 cifre.

Tutti i dati sono raccolti elettronicamente, evitando così la possibilità di errori durante il trasferimento dei dati dai moduli cartacei ai dati elettronici. La gestione dei dati viene eseguita utilizzando STATA 15 (Stata Corp., College Station, Texas, USA). I dati grezzi vengono archiviati in un database sicuro a cui hanno accesso solo i ricercatori associati al progetto. Prima che i dati possano essere utilizzati per le analisi, viene eseguita una serie di procedure automatizzate per la preparazione dei dati e il controllo della qualità utilizzando script scritti e standardizzati in STATA. Esempi sono controllare, i) modelli di dati mancanti, ii) valori al di fuori del possibile intervallo di una variabile (ad esempio, età> 120 anni), iii) risposte contrastanti (ad esempio, gravidanza e maschio) e iv) distribuzioni di frequenza inaspettate per categorie variabili. Gli investigatori esploreranno graficamente ciascuna variabile utilizzando istogrammi e grafici per valutare la distribuzione dei dati. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per descrivere le popolazioni di pazienti utilizzando statistiche parametriche o non parametriche in base alla distribuzione dei dati. Le descrizioni dettagliate di tutte le analisi statistiche pianificate vanno oltre la lunghezza di questo documento. Pertanto, analisi specifiche relative allo studio delle associazioni tra variabili, prognosi e decorso clinico saranno descritte nelle pubblicazioni future.