Klinisk forløb for patienter, der modtager fysioterapiydelser i det primære sundhedsvæsen (FYSIOPRIM)

Det primære formål med FYSIOPRIM-projektet er at opbygge en database ved systematisk at indsamle data fra baseline gennem hele interventionsperioden og derefter, herunder både patientrapporterede resultatmål, patienternes og PT'ernes mål og planer for intervention samt deres evaluering heraf. Dette vil muliggøre beskrivelse af patienter, der modtager fysioterapiydelser, af målsætning og type af interventioner og hvordan generel sundhed, fysisk funktion og relevante kliniske faktorer ændrer sig gennem og efter en behandlingsperiode. For det andet ønsker efterforskerne at studere sammenhænge og interaktionseffekter mellem og blandt kliniske karakteristika, interventioner og forandringer samt udføre sundhedsøkonomiske evalueringer. Efterforskerne vil også undersøge, hvordan fysioterapipraksis påvirkes ved at anvende systemet til systematisk registrering af kliniske data og effekter af en sådan registrering. Desuden vil efterforskerne være i stand til at sammenligne patienter, der modtager fysioterapiydelser, med oplysninger fra nationale patientregistre. Derudover vil ældre deltageres fysiske kondition, balance og gangevne blive undersøgt for at undersøge sammenhænge mellem disse aspekter af fysisk funktionsevne og sundhedsrelateret livskvalitet, selvrapporteret fysisk og psykisk funktionsevne samt respons på fysiske konditionstests. Efterforskerne vil sammenligne data fra denne gruppe ældre med data fra andre patienter med muskel- og skeletbesvær, som får fysioterapibehandling, og med lignende data fra store befolkningsbaserede undersøgelser i Norge. Endelig muliggør dette projekt metodologiske undersøgelser til at validere kliniske tests og spørgeskemaer.

Design og rammer Dette er et longitudinelt observationsprojekt, der følger patienter gennem fysioterapibehandlingsperioder i primær sundhedspleje i Norge og indtil et år efter baseline. Projektet involverer både privat praksis og kommunalt ansatte PT'er, der arbejder i primær sundhedspleje i otte kommuner i Norge; Lørenskog, Ski, Nedre Eiker, Lillehammer, Stavanger, Bergen, Trondheim og Alta. Alle fem sundhedsregioner i Norge er repræsenteret. Det norske sundhedsvæsen er offentligt finansieret. PT'ere, der arbejder som privatpraktiserende læger, har en overenskomst med kommunen. Derfor betales de dels af kommunen (som en økonomisk støtte til praksis) og dels betales pr. besøg af den norske sundhedsøkonomiske administration (HELFO) og patientens gebyr (maksimalt omkring 200 euro pr. patient pr. kalenderår). Patienter, der søger fysioterapi i privat praksis, vil normalt møde på PT's klinik.

Kommunalt ansatte PT'er er på fast løn. De arbejder ambulant, og deres patienter modtager fysioterapi i deres sædvanlige daglige miljø, det vil sige for børn i hjemmet, i børnehaven eller i skolen, og for ældre patienter ofte i deres eget hjem. Der er ingen klare retningslinjer for, hvilke patienter der skal i fysioterapi fra en privat praksis eller en kommunalt ansat PT. Valget kan baseres på tidligere personlige erfaringer med fysioterapi, mulighed for at besøge en klinik, vurdering af behov og/eller udbytte af at behandle patienterne i deres egne rammer.

Karakteristika for deltagere

Deltagerne rekrutteres til tre forskellige dele af projektet afhængig af alder og om de er henvist til en privatpraktiserende PT eller til en kommunalt ansat PT (i dette projekt er disse PT'er fra Trondheim). De tre dele af projektet er:

1. Voksne, der søger fysioterapi i privat praksis Denne del af projektet startede dataindsamlingen i juni 2015, og dataindsamlingen er planlagt til at fortsætte til juni 2020. Fra januar 2016 til december 2017 blev der indsamlet data fra i alt 2754 patienter over 18 år, der søger fysioterapibehandling fra 111 PT'er i otte kommuner i forskellige dele af Norge, herunder 536 patienter, der allerede er i behandling. Blandt de 111 PT’ere er 78 (70,3 %) almene PT’er, 20 (18,0 %) er manuel terapeuter og 13 (11,7 %) er PT’er med specialuddannelse i psykomotorisk fysioterapi. 77 (69,4%) af PT'erne arbejder i Trondheim.
2. Voksne og ældre, der modtager fysioterapi i Trondheim Kommune. Denne del af projektet indsamlede data fra begyndelsen af ​​maj 2016 til slutningen af ​​maj 2018. Fra januar 2016 til slutningen af ​​september 2017 blev der indsamlet data fra 684 voksne og ældre patienter, der modtog fysioterapi fra cirka 55 PT'er, der arbejder med voksne og ældre i Trondheim kommune i Norge. Voksne og ældre kan henvises fra praktiserende læger, ergoterapeuter, sundhedspersonale på sundhedscentre, genoptræningscentre eller hospitaler eller ved fuldmagt. Fysioterapitilbuddet til voksne og ældre omfatter tidlig indsats, dagligdagsrehabilitering (ADL) og almindelig fysioterapi, som alle typisk leveres i hjemmet. Tidlig indsats er et samarbejde mellem sundheds- og velfærdscentre og enheder for fysioterapi og ergoservice og tilbydes patienter med behov for begrænsede ydelser, som henvises til kommunens sundhedsvæsen for første gang. ADL-rehabilitering tilbydes patienter med risiko for funktionsnedsættelse, som modtager hjemmebaserede ydelser, mens almindelig fysioterapi tilbydes patienter med behov for mere specifikke fysioterapiydelser.
3. Børn, der modtager fysioterapi i Trondheim Kommune. Denne del af projektet indsamlede data fra maj 2016 til april 2017. I denne periode blev der indsamlet data fra 165 børn i alderen 0-18 år, der modtog fysioterapi fra cirka 25 PT'er, der arbejder med børn i Trondheim kommune i Norge. For børn kan fysioterapi igangsættes efter henvisning fra forældre, personale i børnehave eller i skole, praktiserende læger, ergoterapeuter og sundhedspersonale på primære sundhedscentre eller hospitaler. Børnene modtager typisk fysioterapi på de primære sundhedscentre, i deres eget hjem eller i børnehaven eller i skolen, afhængigt af barnets sædvanlige primære placering og tilstand.

Dataindsamling Patienter bliver bedt om at deltage ved første gangs møde med en fysioterapeut i det primære sundhedsvæsen. Projektinformation og samtykkeerklæringer er tilgængelige på norsk og engelsk. Efterforskerne indsamler basisdata i to trin. Først udfylder terapeuten og deltageren sammen oplysninger om hovedproblematikken, og aftaler i fællesskab mål for behandlingen og en behandlingsplan. Terapeuten spørger også deltageren om deres eget specifikke funktionelle problem ved hjælp af Patient-Specific Functional Scale (PSFS). Terapeuten informerer om henvisningen, diagnosen og om der skal bruges sygdomsspecifikke spørgeskemaer til denne deltager. For det andet udfylder deltageren selv spørgeskemaer, enten ved hjælp af en e-tablet eller via et web-link sendt på e-mail. Et sæt udfaldsdata er fælles for alle, og derudover indgår sygdomsspecifikke udfaldsmål for nogle almindelige patientgrupper.

Cirka 1 måned efter baseline (for deltagere, der søger PT i privat praksis), eller 2-3 måneder efter baseline (for deltagere, der modtager fysioterapi fra kommunalt ansatte PT'er), evaluerer terapeuten og deltageren sammen målopfyldelse og opfyldelse af behandlingsplanen indtil videre. . De justerer også disse efter behov, og deltageren genudfylder PSFS. Tre måneder (for privat praksis) eller seks måneder efter baseline (for deltagere, der får fysioterapi fra kommunalt ansatte PT'er) evaluerer PT og deltager igen målopfyldelse og opfyldelse af behandlingsplanen. Deltageren udfylder derefter de samme standardiserede spørgeskemaer som ved baseline. De samme spørgeskemaer udfyldes også 6 og 12 måneder efter baseline af deltagere, der behandles af PT'er i privat praksis ved hjælp af et weblink sendt med smartphone eller e-mail. Alle deltagere, der behandles af PT'er i privat praksis, modtager rykker en gang om ugen, op til tre gange, på sms og e-mail, hvis de ikke har besvaret spørgeskemaerne.

Alle data indsamles elektronisk ved hjælp af en applikation, der køres på en tablet eller via et weblink. Softwaren leveres af Infopad AS (www.infopad.no). Umiddelbart efter udfyldelsen af ​​spørgeskemaerne overføres alle data til en backend sikker server med in-memory kryptering. PT'erne har adgang til deres egne deltageres data enten via et websted og/eller ved at importere data til deres elektroniske lægejournal. Deltagerens journalnummer bruges som undersøgelsens identifikator for at muliggøre dataflow mellem den elektroniske medicinske journal og den sikre backend-server. Dataene fra alle deltagere kopieres til en sikker server ved Universitetet i Oslo, der er oprettet til forskningsformål (Services for Sensitive Data). Datahåndtering udføres i henhold til kvalitetssikringssystemet på Universitetet i Oslo. Investigatorerne har forberedt en sammenhæng mellem data fra FYSIOPRIM og data fra nationale patientregistre. Dette vil ske ved brug af deltagerens journalnummer for at få adgang til deres unikke 11-cifrede norske personnummer.

Alle data indsamles elektronisk, og derved undgås muligheden for fejl ved overførsel af data fra papirformularer til elektroniske data. Datahåndtering udføres ved hjælp af STATA 15 (Stata Corp., College Station, Texas, USA). Rådataene opbevares i en sikker database, hvor kun forskere tilknyttet projektet har adgang. Før data kan bruges til analyser udføres en række automatiserede procedurer til dataforberedelse og kvalitetskontrol ved hjælp af standardiserede, skrevne scripts i STATA. Eksempler er at kontrollere, i) mønstre af manglende data, ii) værdier uden for det mulige område af en variabel (f.eks. alder >120 år), iii) modstridende svar (f.eks. graviditet og mand) og iv) uventede frekvensfordelinger for kategoriske variabler. Efterforskerne vil udforske hver variabel grafisk ved hjælp af histogrammer og plots for at evaluere datafordelingen. Deskriptiv statistik vil blive brugt til at beskrive patientpopulationerne ved hjælp af parametrisk eller ikke-parametrisk statistik i henhold til datafordelingen. Detaljerede beskrivelser af alle de planlagte statistiske analyser er længere end dette papirs længde. Specifikke analyser relateret til undersøgelse af sammenhænge mellem variable, prognose og klinisk forløb vil således blive beskrevet i fremtidige publikationer.