Klinischer Verlauf von Patienten, die Physiotherapieleistungen in der primären Gesundheitsversorgung erhalten (FYSIOPRIM)

Das Hauptziel des FYSIOPRIM-Projekts ist der Aufbau einer Datenbank durch systematisches Sammeln von Daten von der Baseline während des gesamten Interventionszeitraums und darüber hinaus, einschließlich sowohl von Patienten gemeldeter Ergebnismessungen als auch der Ziele und Interventionspläne von Patienten und PTs sowie deren Bewertung. Dies ermöglicht die Beschreibung von Patienten, die physiotherapeutische Leistungen erhalten, von Zielsetzung und Art der Interventionen und wie sich der allgemeine Gesundheitszustand, die körperliche Funktion und relevante klinische Faktoren während und nach einer Behandlungsphase verändern. Zweitens wollen die Forscher Assoziationen und Interaktionseffekte zwischen klinischen Merkmalen, Eingriffen und Veränderungen untersuchen sowie gesundheitsökonomische Bewertungen durchführen. Die Forscher werden auch untersuchen, wie die physiotherapeutische Praxis durch die Nutzung des Systems zur systematischen Registrierung klinischer Daten und Auswirkungen einer solchen Registrierung beeinflusst wird. Darüber hinaus werden die Forscher in der Lage sein, Patienten, die physiotherapeutische Leistungen erhalten, mit Informationen aus nationalen Patientenregistern zu vergleichen. Darüber hinaus werden die körperliche Fitness, das Gleichgewicht und die Gehfähigkeit älterer Teilnehmer untersucht, um Zusammenhänge zwischen diesen Aspekten der körperlichen Funktionsfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der selbstberichteten körperlichen und psychischen Funktionsfähigkeit sowie der Reaktion auf körperliche Fitnesstests zu untersuchen. Die Forscher werden Daten von dieser Gruppe älterer Menschen mit Daten von anderen Patienten mit muskuloskelettalen Beschwerden vergleichen, die eine physiotherapeutische Behandlung erhalten, und mit ähnlichen Daten aus großen bevölkerungsbezogenen Studien in Norwegen. Schließlich ermöglicht dieses Projekt methodische Studien zur Validierung klinischer Tests und Fragebögen.

Design und Setting Dies ist ein Längsschnitt-Beobachtungsprojekt, bei dem Patienten durch physiotherapeutische Behandlungsperioden in der primären Gesundheitsversorgung in Norwegen und bis zu einem Jahr nach Studienbeginn begleitet werden. An dem Projekt sind sowohl niedergelassene als auch städtisch angestellte PTs beteiligt, die in acht Kommunen Norwegens in der primären Gesundheitsversorgung tätig sind; Lørenskog, Ski, Nedre Eiker, Lillehammer, Stavanger, Bergen, Trondheim und Alta. Alle fünf Gesundheitsregionen Norwegens sind vertreten. Das norwegische Gesundheitssystem wird öffentlich finanziert. PTs, die als Privatärzte arbeiten, haben eine Vereinbarung mit der Gemeinde. Daher werden sie teilweise von der Gemeinde (als finanzielle Unterstützung für die Praxis) und teilweise pro Besuch von der norwegischen Gesundheitsökonomieverwaltung (HELFO) und den Patientengebühren (maximal etwa 200 Euro pro Patient und Kalenderjahr) bezahlt. Patienten, die physiotherapeutische Leistungen in einer Privatpraxis suchen, treffen sich normalerweise in der Klinik des PT.

Kommunal beschäftigte PTs haben ein festes Gehalt. Sie arbeiten ambulant und ihre Patienten erhalten physiotherapeutische Leistungen in ihrem gewohnten Alltagsumfeld, d.h. bei Kindern zu Hause, im Kindergarten oder in der Schule, bei älteren Patienten oft in der eigenen Wohnung. Es gibt keine klaren Richtlinien dafür, welche Patienten eine Physiotherapie in einer Privatpraxis oder einem öffentlich-rechtlichen PT erhalten sollten. Die Wahl kann auf früheren persönlichen Erfahrungen mit Physiotherapie, der Möglichkeit, eine Klinik zu besuchen, der Bewertung des Bedarfs und/oder Nutzens der Behandlung der Patienten in ihrer eigenen Umgebung basieren.

Eigenschaften der Teilnehmer

Die Teilnehmer werden für drei verschiedene Teile des Projekts rekrutiert, abhängig vom Alter und davon, ob sie an einen privatärztlichen PT oder an einen städtisch angestellten PT verwiesen werden (in diesem Projekt stammen diese PT aus Trondheim). Die drei Teile des Projekts sind:

1. Erwachsene, die physiotherapeutische Dienstleistungen in einer Privatpraxis suchen Dieser Teil des Projekts begann mit der Datenerhebung im Juni 2015, und die Datenerhebung soll bis Juni 2020 fortgesetzt werden. Von Januar 2016 bis Dezember 2017 wurden Daten von insgesamt 2754 Patienten über 18 Jahren gesammelt, die eine physiotherapeutische Behandlung bei 111 PTs in acht Gemeinden in verschiedenen Teilen Norwegens suchten, darunter 536 Patienten, die bereits in Behandlung waren. Von den 111 PTs sind 78 (70,3 %) allgemeine PTs, 20 (18,0 %) Manualtherapeuten und 13 (11,7 %) PTs mit Sonderausbildung in Psychomotorik-Physiotherapie. 77 (69,4 %) der PTs arbeiten in Trondheim.
2. Erwachsene und ältere Menschen, die in der Gemeinde Trondheim physiotherapeutische Leistungen erhalten In diesem Teil des Projekts wurden Daten von Anfang Mai 2016 bis Ende Mai 2018 erhoben. Von Januar 2016 bis Ende September 2017 wurden Daten von 684 erwachsenen und älteren Patienten gesammelt, die Physiotherapieleistungen von etwa 55 PTs erhielten, die mit Erwachsenen und älteren Menschen in der Gemeinde Trondheim in Norwegen arbeiten. Erwachsene und ältere Menschen können von Hausärzten, Ergotherapeuten, Angehörigen der Gesundheitsberufe in Gesundheitszentren, Rehabilitationszentren oder Krankenhäusern oder durch einen Bevollmächtigten überwiesen werden. Die physiotherapeutischen Dienstleistungen für Erwachsene und ältere Menschen umfassen Frühförderung, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Rehabilitation und gewöhnliche Physiotherapie, die alle in der Regel zu Hause durchgeführt werden. Die Frühförderung ist eine Zusammenarbeit zwischen Gesundheits- und Wohlfahrtszentren und Einheiten für Physiotherapie und Beschäftigungsdienste und wird Patienten angeboten, die begrenzte Leistungen benötigen und zum ersten Mal an kommunale Gesundheitsdienste überwiesen werden. ADL-Rehabilitation wird Patienten angeboten, bei denen das Risiko einer Funktionsverschlechterung besteht, die häusliche Dienste erhalten, während gewöhnliche Physiotherapie Patienten angeboten wird, die spezifischere physiotherapeutische Dienste benötigen.
3. Kinder in Physiotherapie in der Gemeinde Trondheim Dieser Teil des Projekts sammelte Daten von Mai 2016 bis April 2017. Während dieses Zeitraums wurden Daten von 165 Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren gesammelt, die Physiotherapieleistungen von ungefähr 25 PTs erhielten, die mit Kindern in der Gemeinde Trondheim in Norwegen arbeiten. Bei Kindern kann Physiotherapie auf Empfehlung von Eltern, Personal im Kindergarten oder in der Schule, Allgemeinmedizinern, Ergotherapeuten und Gesundheitsfachkräften in Zentren der primären Gesundheitsversorgung oder Krankenhäusern eingeleitet werden. Die Kinder erhalten in der Regel physiotherapeutische Leistungen in den primären Gesundheitsversorgungszentren, in ihrem eigenen Zuhause oder im Kindergarten oder in der Schule, je nach dem üblichen primären Aufenthaltsort und Zustand des Kindes.

Datenerhebung Die Patienten werden gebeten, bei ihrer ersten Begegnung mit einem Physiotherapeuten in der primären Gesundheitsversorgung teilzunehmen. Projektinformationen und Einverständniserklärungen sind auf Norwegisch und Englisch verfügbar. Die Ermittler erheben Basisdaten in zwei Schritten. Zuerst füllen Therapeut und Teilnehmer gemeinsam Informationen über das Hauptproblem aus und vereinbaren gemeinsam Behandlungsziele und einen Behandlungsplan. Der Therapeut fragt den Teilnehmer auch nach seinem eigenen spezifischen funktionellen Problem, indem er die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS) verwendet. Der Therapeut gibt Auskunft über die Überweisung, Diagnose und ob für diesen Teilnehmer krankheitsspezifische Fragebögen verwendet werden sollten. Zweitens füllt der Teilnehmer die Fragebögen selbst aus, entweder mit einem E-Tablet oder über einen per E-Mail gesendeten Weblink. Eine Reihe von Ergebnisdaten ist allen gemeinsam, und zusätzlich sind krankheitsspezifische Ergebnismaße für einige gemeinsame Patientengruppen enthalten.

Etwa 1 Monat nach Baseline (für Teilnehmer, die PTs in privater Praxis suchen) oder 2-3 Monate nach Baseline (für Teilnehmer, die Physiotherapie von kommunalen PTs erhalten), evaluieren Therapeut und Teilnehmer gemeinsam die Zielerreichung und Erfüllung des bisherigen Behandlungsplans . Sie passen diese auch bei Bedarf an und der Teilnehmer füllt das PSFS erneut aus. Drei Monate (für Privatpraxis) bzw. sechs Monate nach Studienbeginn (für Teilnehmer, die Physiotherapie von kommunalen PTs erhalten) bewerten der PT und der Teilnehmer erneut die Zielerreichung und Erfüllung des Behandlungsplans. Der Teilnehmer füllt dann die gleichen standardisierten Fragebögen wie zu Studienbeginn aus. Die gleichen Fragebögen werden auch 6 und 12 Monate nach Studienbeginn von Teilnehmern ausgefüllt, die von PTs in einer Privatpraxis behandelt wurden, indem sie einen per Smartphone oder E-Mail gesendeten Weblink verwenden. Alle von niedergelassenen PTs behandelten Teilnehmer werden einmal pro Woche bis zu dreimal per SMS und E-Mail erinnert, wenn sie die Fragebögen nicht beantwortet haben.

Alle Daten werden elektronisch über eine Anwendung auf einem Tablet oder über einen Weblink erfasst. Die Software wird von Infopad AS (www.infopad.no) bereitgestellt. Unmittelbar nach dem Ausfüllen der Fragebögen werden alle Daten an einen sicheren Backend-Server mit In-Memory-Verschlüsselung übertragen. Die PTs haben Zugriff auf die Daten ihrer eigenen Teilnehmer entweder über eine Website und/oder durch Importieren von Daten in ihr elektronisches medizinisches Journal. Die Journalnummer des Teilnehmers wird als Studienkennung verwendet, um den Datenfluss zwischen dem elektronischen medizinischen Journal und dem sicheren Backend-Server zu ermöglichen. Die Daten aller Teilnehmer werden auf einen zu Forschungszwecken eingerichteten sicheren Server an der Universität Oslo kopiert (Services for Sensitive Data). Die Datenverwaltung erfolgt nach dem Qualitätssicherungssystem der Universität Oslo. Die Ermittler haben eine Verknüpfung zwischen Daten von FYSIOPRIM und Daten aus nationalen Patientenregistern vorbereitet. Dies erfolgt durch Verwendung der Journalnummer des Teilnehmers, um auf seine eindeutige 11-stellige norwegische persönliche Nummer zuzugreifen.

Alle Daten werden elektronisch erfasst, wodurch die Möglichkeit von Fehlern bei der Übertragung von Daten von Papierformularen auf elektronische Daten vermieden wird. Die Datenverwaltung erfolgt mit STATA 15 (Stata Corp., College Station, Texas, USA). Die Rohdaten werden in einer sicheren Datenbank gespeichert, auf die nur mit dem Projekt verbundene Forscher Zugriff haben. Bevor Daten für Analysen verwendet werden können, werden eine Reihe von automatisierten Verfahren zur Datenaufbereitung und Qualitätsprüfung unter Verwendung standardisierter, schriftlicher Skripte in STATA durchgeführt. Beispiele sind i) Muster fehlender Daten, ii) Werte außerhalb des möglichen Bereichs einer Variablen (z. B. Alter > 120 Jahre), iii) widersprüchliche Antworten (z. B. Schwangerschaft und männlich) und iv) unerwartete Häufigkeitsverteilungen für kategorisch Variablen. Die Ermittler untersuchen jede Variable grafisch unter Verwendung von Histogrammen und Diagrammen, um die Datenverteilung zu bewerten. Deskriptive Statistik wird verwendet, um die Patientenpopulationen zu beschreiben, wobei je nach Datenverteilung parametrische oder nichtparametrische Statistiken verwendet werden. Detaillierte Beschreibungen aller geplanten statistischen Analysen würden den Umfang dieses Papiers sprengen. Daher werden in zukünftigen Veröffentlichungen spezifische Analysen zur Untersuchung von Zusammenhängen zwischen Variablen, Prognose und klinischem Verlauf beschrieben.