Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi alapellátásban fizioterápiás szolgáltatásokban részesülő betegek klinikai tanfolyama (FYSIOPRIM)

2021. október 8. frissítette: Nina K. Vollestad, University of Oslo

Az egészségügyi alapellátásban fizioterápiás szolgáltatásokban részesülő betegek klinikai lefolyása és prognosztikai tényezői Norvégiában (FYSIOPRIM)

Háttér: A fizioterapeuták (PT-k) az alapellátásban olyan betegeket kezelnek, akiknek az orvosi diagnózisa, életkora, funkcionális állapota, fogyatékossága és prognózisa nagy eltéréseket mutat. Az alapellátásban PT-k által kezelt betegekről szóló ismeretek és szisztematikusan gyűjtött adatok hiánya indította el ezt a longitudinális megfigyeléses fizioterápiás projektet Norvégiában. Jelen cikk célja, hogy leírjon egy módszert az alapellátásban a PT-k által kezelt betegek adatbázisának létrehozására a betegek jellemzőinek, kezelési folyamatainak és prognosztikai tényezőinek tanulmányozására.

A tanulmány egy longitudinális megfigyelési projekt, amely a norvég egészségügyi alapellátásban végzett fizioterápiás kezelések során követi a betegeket, és a felvételt követő egy évig. A projektben magánpraxisok és önkormányzati alkalmazottak is részt vesznek az egészségügyi alapellátásban nyolc norvég településen. A résztvevőket a projekt három különböző részébe toborozzák életkoruktól függően, és attól függően, hogy magánpraxishoz vagy önkormányzati alkalmazott PT-hez utalják-e őket. Minden adatot elektronikusan rögzítünk, továbbítunk és biztonságosan tárolunk. Minden beteg kiterjedt kérdőívet tölt ki, amely információkat tartalmaz a demográfiai adatokról, a fogyatékosságról és a funkcióról, a fájdalommal kapcsolatos változókról, a kezelésről és a kezelés értékeléséről, valamint a klinikai tesztekről. A PT-k hozzáférhetnek saját pácienseik adataihoz. A kutatók felkészültek az országos betegnyilvántartásokhoz és a populációalapú tanulmányokhoz való kapcsolódásra is, hogy további fontos adatokat gyűjthessenek.

Ez a projekt fontos hatással lesz a fizioterápiás szolgáltatásokra az egészségügyi alapellátásban. Az adatbázis már közel 3000 beteget tartalmaz, az adatgyűjtés folyamatban van. Az előzetes elemzések azt sugallják, hogy az eddig bevont betegek a Norvégiában magánpraxisban vagy önkormányzati alkalmazottak által kezelt betegek nagyobb populációját képviselik. Ez a nagyszabású, leendő fizioterápiás projekt ismereteket nyújt a kezelt betegcsoportokról, a kezelésről, valamint a betegek rövid és hosszú távú kimeneteléről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A FYSIOPRIM projekt elsődleges célja egy adatbázis felépítése a kiindulási adatok szisztematikus gyűjtésével a beavatkozási időszak alatt és azon túl is, beleértve a betegek által jelentett eredményeket, a betegek és a PT-k beavatkozási céljait és terveit, valamint ezek értékelését. Ez lehetővé teszi a fizioterápiás szolgáltatásokban részesülő betegek leírását, a célok kitűzését és a beavatkozások típusát, valamint azt, hogy az általános egészségi állapot, a fizikai funkciók és a releváns klinikai tényezők hogyan változnak a kezelési időszak alatt és után. Másodszor, a kutatók a klinikai jellemzők, beavatkozások és változások közötti összefüggéseket és interakciós hatásokat szeretnék tanulmányozni, valamint egészségügyi-gazdasági értékeléseket végezni. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a fizioterápiás gyakorlatot hogyan befolyásolja a klinikai adatok szisztematikus nyilvántartására szolgáló rendszer és a regisztráció hatásai. Ezenkívül a vizsgálók összehasonlíthatják majd a fizioterápiás szolgáltatásokban részesülő betegeket a nemzeti betegnyilvántartásokból származó információkkal. Ezenkívül megvizsgálják az idős résztvevők fizikai alkalmasságát, egyensúlyát és járási képességét, hogy tanulmányozzák a fizikai működés ezen aspektusai és az egészséggel összefüggő életminőség közötti összefüggéseket, az önbeszámoló fizikai és pszichológiai működést, valamint a fizikai alkalmassági tesztekre adott válaszokat. A kutatók összehasonlítják az idősek ezen csoportjából származó adatokat más, mozgásszervi panaszokkal küzdő, fizioterápiás kezelésben részesülő betegek adataival, valamint a Norvégiában végzett nagy populációs vizsgálatok hasonló adataival. Végül ez a projekt módszertani tanulmányokat tesz lehetővé klinikai tesztek és kérdőívek validálására.

Tervezés és beállítás Ez egy longitudinális megfigyelési projekt, amely a norvég egészségügyi alapellátásban a fizioterápiás kezelési időszakokon keresztül követi a betegeket, és egy évig a kiindulási állapot után. A projektben magánpraxisok és önkormányzati alkalmazottak is részt vesznek az egészségügyi alapellátásban, Norvégia nyolc településén; Lørenskog, Ski, Nedre Eiker, Lillehammer, Stavanger, Bergen, Trondheim és Alta. Norvégia mind az öt egészségügyi régiója képviselteti magát. A norvég egészségügyi rendszer állami finanszírozású. A magánorvosként dolgozó PT-k megállapodást kötöttek az önkormányzattal. Ezért ezeket részben az önkormányzat fizeti (a praxis pénzügyi támogatásaként), részben a Norvég Egészségügyi Gazdasági Hivatal (HELFO) fizeti vizitenként, valamint a betegdíjat (maximum körülbelül 200 euró betegenként naptári évenként). A magánpraxisban fizioterápiás szolgáltatást igénybe vevő betegek általában a PT klinikáján találkoznak.

Az önkormányzati alkalmazottak fix fizetést kapnak. Ambulánsan dolgoznak, betegeik a megszokott mindennapi környezetükben részesülnek fizioterápiás szolgáltatásokban, azaz a gyermekek számára otthon, óvodában vagy iskolában, az idős betegek pedig gyakran saját otthonukban. Nincsenek egyértelmű iránymutatások arra vonatkozóan, hogy mely betegek részesüljenek fizioterápiában magánpraxistól vagy önkormányzati alkalmazott PT-től. A választás alapozható a fizioterápiával kapcsolatos korábbi személyes tapasztalatokon, a klinika látogatásának lehetőségén, a betegek saját környezetében történő kezelésének szükségességének és/vagy előnyeinek értékelésén.

A résztvevők jellemzői

A résztvevőket a projekt három különböző részébe toborozzák, életkoruktól függően, és attól függően, hogy egy PT magánpraxishoz vagy egy önkormányzati alkalmazott PT-hez utalják-e őket (ebben a projektben ezek a PT-k Trondheimből származnak). A projekt három része a következő:

  1. Magánpraxisban fizikoterápiás szolgáltatást igénylő felnőttek A projekt ezen részének adatgyűjtése 2015 júniusában indult, az adatgyűjtés a tervek szerint 2020 júniusáig folytatódik. 2016 januárja és 2017 decembere között összesen 2754, fizioterápiás kezelést kérő 18 év feletti betegről gyűjtöttek adatokat Norvégia különböző részein található nyolc település 111 PT-jétől, köztük 536 már kezelés alatt álló betegről. A 111 PT közül 78 (70,3%) általános PT, 20 (18,0%) manuálterapeuta és 13 (11,7%) pszichomotoros fizioterápiás speciális végzettséggel rendelkező PT. A PT-k közül hetvenhét (69,4%) Trondheimben dolgozik.
  2. Fizikoterápiás szolgáltatásokban részesülő felnőttek és idősek Trondheim önkormányzatában A projekt ezen része 2016. május elejétől 2018. május végéig gyűjtött adatokat. 2016 januárjától 2017 szeptember végéig 684 fizioterápiás szolgáltatásban részesülő felnőtt és idős beteg adatait gyűjtötték össze, körülbelül 55 felnőttekkel és idősekkel foglalkozó PT-től a norvégiai Trondheim településen. Felnőttek és idősek háziorvosoktól, foglalkozási terapeutáktól, egészségügyi szakemberektől egészségügyi központokban, rehabilitációs központokban vagy kórházakban, vagy meghatalmazott útján küldhetők be. A felnőttek és idősek számára nyújtott fizioterápiás szolgáltatások magukban foglalják a korai beavatkozást, a mindennapi életvitel (ADL) rehabilitációs tevékenységeket és a szokásos fizioterápiát, amelyek mindegyike jellemzően otthoni környezetben történik. A korai intervenció az egészségügyi és jóléti központok, valamint a fizioterápiás és foglalkozási szolgáltatásokat nyújtó egységek együttműködése, és olyan korlátozott szolgáltatásokra szoruló betegek számára kínálják, akik először fordulnak önkormányzati egészségügyi szolgáltatásokhoz. Az ADL-rehabilitációt a funkcionális romlás veszélyének kitett, otthoni ellátásban részesülő betegek, míg a specifikusabb fizioterápiás szolgáltatásokra szoruló betegek számára a közönséges fizioterápiát kínálják.
  3. Trondheim önkormányzatban fizioterápiás szolgáltatásokban részesülő gyermekek A projekt ezen része 2016 májusától 2017 áprilisáig gyűjtött adatokat. Ebben az időszakban 165, fizioterápiás szolgáltatásban részesülő 0-18 éves gyermekről gyűjtöttek adatokat, akik körülbelül 25 gyermekkel foglalkoztak a norvégiai Trondheim településen. Gyermekek esetében a fizioterápia a szülők, az óvodai vagy iskolai személyzet, a háziorvosok, a foglalkozási terapeuták és az egészségügyi alapellátási központok vagy kórházak egészségügyi szakemberei beutalására kezdeményezhető. A gyermekek jellemzően az egészségügyi alapellátásban, saját otthonukban vagy az óvodában vagy az iskolában részesülnek fizikoterápiás szolgáltatásokban, a gyermek szokásos elsődleges tartózkodási helyétől és állapotától függően.

Adatgyűjtés Kérjük a betegeket, hogy az egészségügyi alapellátásban először fizikoterapeutával való találkozásuk alkalmával vegyenek részt. A projektinformációk és a hozzájárulási űrlapok norvég és angol nyelven állnak rendelkezésre. A vizsgálók két lépésben gyűjtik az alapadatokat. Először a terapeuta és a résztvevő együtt tölti ki a fő problémára vonatkozó információkat, és közösen egyeztetik a kezelési célokat és a kezelési tervet. A terapeuta a páciens-specifikus funkcionális skála (PSFS) segítségével is megkérdezi a résztvevőt saját specifikus funkcionális problémájáról. A terapeuta tájékoztatást ad a beutalóról, a diagnózisról és arról, hogy kell-e valamilyen betegség-specifikus kérdőívet használni ennél a résztvevőnél. Másodszor, a résztvevő saját maga tölti ki a kérdőíveket, akár egy e-táblagép segítségével, akár egy e-mailben küldött weblinken keresztül. A kimenetelre vonatkozó adatok egy csoportja mindenki számára közös, és ezen kívül néhány gyakori betegcsoport esetében a betegség-specifikus kimeneti mérések is szerepelnek.

Körülbelül 1 hónappal a kiindulás után (a magánpraxisban PT-t kereső résztvevők esetében), vagy 2-3 hónappal a kiindulási állapot után (az önkormányzati alkalmazású PT-től fizioterápiában részesülő résztvevők esetében) a terapeuta és a résztvevő együtt értékeli a cél elérését és a kezelési terv eddigi teljesítését. . Szükség esetén ezeket is módosítják, és a résztvevő újra kitölti a PSFS-t. Három hónappal (magánpraxis esetén) vagy hat hónappal a kiindulás után (az önkormányzati alkalmazottaktól fizioterápiában részesülő résztvevők esetében) a PT és a résztvevő ismét értékeli a cél elérését és a kezelési terv teljesítését. Ezután a résztvevő ugyanazokat a standardizált kérdőíveket tölti ki, mint az alaphelyzetben. Ugyanezeket a kérdőíveket 6 és 12 hónappal a kiindulás után töltik ki a PT-k által magánpraxisban kezelt résztvevők okostelefonon vagy e-mailben küldött weblink segítségével. Minden magánpraxisban PT által kezelt résztvevő hetente egyszer, legfeljebb háromszor kap emlékeztetőt sms-ben és e-mailben, ha nem válaszolt a kérdőívekre.

Minden adatot elektronikusan gyűjtünk egy táblagépen futó alkalmazással vagy egy webes hivatkozáson keresztül. A szoftvert az Infopad AS (www.infopad.no) biztosítja. Közvetlenül a kérdőívek kitöltése után minden adat átkerül egy backend biztonságos szerverre, memórián belüli titkosítással. A PT-k hozzáférhetnek saját résztvevőik adataihoz egy weboldalon és/vagy az adatok elektronikus orvosi naplójukba történő importálásával. A résztvevő naplószáma vizsgálati azonosítóként szolgál az elektronikus orvosi napló és a biztonságos háttérkiszolgáló közötti adatáramlás lehetővé tételéhez. Az összes résztvevő adatait az Oslói Egyetem kutatási célokra felállított biztonságos szerverére másolják (Services for Sensitive Data). Az adatkezelés az Oslói Egyetem minőségbiztosítási rendszere szerint történik. A kutatók felkészültek a FYSIOPRIM-ből származó adatok és az országos betegnyilvántartások adatai közötti összekapcsolásra. Ez a résztvevő naplószámának használatával történik az egyedi, 11 jegyű norvég személyi szám eléréséhez.

Minden adatot elektronikusan gyűjtünk, ezzel elkerüljük a tévedések lehetőségét a papíralapú űrlapokról az elektronikus adatokra történő adatátvitel során. Az adatkezelés a STATA 15 segítségével történik (Stata Corp., College Station, Texas, USA). A nyers adatokat egy biztonságos adatbázisban tárolják, ahová csak a projekthez kapcsolódó kutatók férhetnek hozzá. Az adatok elemzésekhez való felhasználása előtt számos automatizált adat-előkészítési és minőség-ellenőrzési eljárást hajtanak végre a STATA szabványos, írott parancsfájljaival. Példák: i) a hiányzó adatok mintázatainak ellenőrzése, ii) egy változó lehetséges tartományán kívül eső értékek (pl. életkor>120 év), iii) egymásnak ellentmondó válaszok (pl. terhesség és férfi) és iv) váratlan gyakorisági eloszlás kategorikus változók. A kutatók minden változót grafikusan vizsgálnak meg hisztogramok és diagramok segítségével, hogy értékeljék az adatok eloszlását. Leíró statisztikát használunk a betegpopulációk leírására, paraméteres vagy nem paraméteres statisztikákkal az adateloszlásnak megfelelően. Az összes tervezett statisztikai elemzés részletes leírása meghaladja ezt a cikket. Így a változók, a prognózis és a klinikai lefolyás közötti összefüggések vizsgálatával kapcsolatos konkrét elemzéseket a jövőbeni publikációkban ismertetjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4985

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia
        • Approx 100 physiotherapists in Norway
      • Trondheim, Norvégia
        • Physiotherapists in Trondheim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek felvétele az egészségügyi alapellátásban működő gyógytornászokon keresztül történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, aki az egészségügyi alapellátásban fizioterápiás szolgáltatást keres vagy kap

Kizárási kritériumok:

  • Nem érti a norvég vagy az angol nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az alapellátásban fizioterápiában részesülő betegek
Fizioterápia, a konkrét módszerek előre meghatározott kiválasztása nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség változása – az EuroQual 5 Dimensions kérdőív (EQ-5D) alapján értékelve
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Az egészséggel kapcsolatos életminőség hasznossági mérőszáma. -0,59 (legrosszabb) és 1 (legjobb) közötti tartomány
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a beteg-specifikus funkcionális skálában (PSFS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap
A résztvevők azonosítják azokat a tevékenységeket, amelyeket nehéz végrehajtani, és 0-tól (nem tud végrehajtani) 10-ig (problémamentesen végezni) pontozzák őket.
Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap
Általános észlelt hatás
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
A változás globális értékelése – 7 szintű skála. Pontszámtartomány 1 (nagyon jobb) és 5 (nagyon sokkal rosszabb)
3, 6 és 12 hónap
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap
A fájdalom intenzitását egy numerikus értékelési skála határozza meg. Tartomány 0 (nincs fájdalom) és 10 (az elképzelhető legrosszabb)
Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a munkában való részvételben
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Betegszabadság (a teljes munkaidő %-a)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a munkaképességben
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Egy kérdés. 0 tartomány (egyáltalán nem működik) -10 (a legjobban működik)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A fájdalom eloszlásának változása
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A résztvevők egy rajzon megjelölik a fájdalom eloszlását – helyek maximális száma:112
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a paracetamolt tartalmazó fájdalomcsillapítók használatában
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A résztvevők jelzik, hogy használták-e a múlt héten, és milyen gyakran (kevesebb, mint naponta, 1-4 naponta, több mint 5 naponta)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás az ibuprofént tartalmazó fájdalomcsillapítók használatában
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A résztvevők jelzik, hogy használták-e a múlt héten, és milyen gyakran (kevesebb, mint naponta, 1-4 naponta, több mint 5 naponta)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás az acetilszalicilsav tartalmú fájdalomcsillapítók használatában
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A résztvevők jelzik, hogy használták-e a múlt héten, és milyen gyakran (kevesebb, mint naponta, 1-4 naponta, több mint 5 naponta)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Az érzelmi szorongás változása a Hopkins Tünet Ellenőrző Listával (HSCL) értékelve
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
10 kérdés. Pontszámtartomány: 1-től (legjobb) 4-ig (legrosszabb)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a fájdalom önhatékonyságában
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Fájdalom Önhatékonysági Kérdőív (2 tétel). Pontszámtartomány 0-tól 12-ig (legjobb)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség változása 15D-vel értékelve
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Az egészséggel kapcsolatos életminőség hasznossági mérőszáma - 0 (legrosszabb) és 1 (legjobb) közötti tartomány
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A katasztrofális gondolatok változása a fájdalom katasztrófa skála alapján
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a nyaki rokkantsági indexben (NDI)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Kérdőív – Pontszám 0 (legjobb) és 100 (legrosszabb) között
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás az Oswestry rokkantsági indexben (ODI)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Kérdőív – Pontszám 0 (legjobb) és 100 (legrosszabb) között
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a vállfájdalmak és rokkantsági indexben (SPADI)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Kérdőív vállfájdalomban szenvedő betegek számára – 0-tól 100-ig (teljesen rokkant)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a kar, váll és kéz fogyatékosságában (Quick-DASH)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Kérdőív váll- vagy karfájdalmakban szenvedő betegek számára – 0-tól 100-ig (teljesen rokkant)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A fájdalom időbeli aspektusainak változása
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A résztvevők igennel/nemmel válaszolnak a folyamatos fájdalomra és a fájdalom intenzitásának változékonyságára vonatkozó kérdésekre
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a csípőízület rokkantságában – a csípőfogyatékosság és az osteoarthritis eredménypontszáma (HOOS) alapján értékelve
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Csípőízületi fogyatékossági kérdőív csípőfájdalmakban szenvedő betegek számára - 5 tartomány (fájdalom, tünetek, ADL, sport/rekreáció, életminőség). Pontszámtartomány 0 (legjobb) -100 (legrosszabb)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A medenceöv-fájdalom és fogyatékosság változása a medenceöv-kérdőív alapján
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Kérdőíves kérdőív kismedencei öv fájdalmában szenvedő betegek számára - 0-tól 100-ig (nagy fogyatékosság és fájdalom)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a térd fogyatékosságában – a Knee Disability and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) alapján értékelve
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Térdfogyatékos kérdőív térdfájdalmakban szenvedő betegek számára - 5 tartomány (fájdalom, tünetek, ADL, sport/rekreáció, életminőség). Pontszámtartomány 0 (legjobb) -100 (legrosszabb)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A fizikai működés változása a 36. rövid forma fizikai funkció tartománya alapján értékelve - (SF-36)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Összegzés 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) tartományban
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Az álmatlansági problémák változása az Insomnia Súlyossági Index alapján
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Kérdőív - pontszám 0-tól (nincs álmatlanság) 28-ig (súlyos álmatlanság)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás 6 perc séta
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
6 perc séta - időzített mérés
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A lépcsőzési kapacitás változása
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Lépcsőkérés 3 járat – fel és le; időzített mérték(ek)
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A fizikai kapacitás változása 30 mp-ben ülve állva
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A 30 másodpercen belüli ülő-állni és ülőciklus teljesítésének a száma
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
4 fizikai teljesítményteszt
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Elvárások teljesítése
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
Egy kérdés
3, 6 és 12 hónap
A kezelés előnyei
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
Egy kérdés
3, 6 és 12 hónap
A kezelési célok teljesítése
Időkeret: 3 hónap
A betegek értékelik, hogy az egyénileg meghatározott kezelési célok teljesülnek-e, részben teljesülnek-e vagy egyáltalán nem teljesülnek-e
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nina K Vøllestad, PhD, University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Terveink szerint az adatokat más kutatók számára is elérhetővé tesszük. Az anonim adatokat megosztjuk mindazokkal, akik kérik, és az irányítóbizottságunk által jóváhagyott kutatási tervet nyújtanak. Elvileg nyitottak leszünk minden adat megosztására, de azt is ellenőriznünk kell, hogy megfelelünk-e a megadott engedélyeknek. Az azonosítatlan adatok megoszthatók más kutatókkal, mivel biztonságos tárolási és elemzési platformokkal rendelkeznek.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat 2019. január 1-től tervezzük megosztani az adathasználati engedélyünk lejártáig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az ajánlat minősége Tudományos publikáció szükséges kimenetként a kutatók számára Jelentések vagy fehér könyvek szükséges kimenetként a vezetők számára adat

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás

3
Iratkozz fel