Curso Clínico de Pacientes que Reciben Servicios de Fisioterapia en Atención Primaria de Salud (FYSIOPRIM)

El objetivo principal del proyecto FYSIOPRIM es crear una base de datos mediante la recopilación sistemática de datos desde el inicio durante todo el período de intervención y más allá, incluidas las medidas de resultado informadas por los pacientes, los objetivos y planes de intervención de los pacientes y los PT, y su evaluación de los mismos. Esto permitirá la descripción de los pacientes que reciben servicios de fisioterapia, el establecimiento de objetivos y el tipo de intervenciones y cómo cambian la salud general, la función física y los factores clínicos relevantes durante y después de un período de tratamiento. En segundo lugar, los investigadores quieren estudiar las asociaciones y los efectos de interacción entre las características clínicas, las intervenciones y el cambio, así como realizar evaluaciones de salud y economía. Los investigadores también examinarán cómo la práctica de la fisioterapia se ve afectada por el uso del sistema para el registro sistemático de datos clínicos y los efectos de dicho registro. Además, los investigadores podrán comparar a los pacientes que reciben servicios de fisioterapia con la información de los registros nacionales de pacientes. Además, se examinará la aptitud física, el equilibrio y la capacidad para caminar de los participantes mayores para estudiar las asociaciones entre estos aspectos del funcionamiento físico y la calidad de vida relacionada con la salud, el funcionamiento físico y psicológico autoinformado, así como la respuesta a las pruebas de aptitud física. Los investigadores compararán los datos de este grupo de ancianos con los datos de otros pacientes con problemas musculoesqueléticos que reciben tratamiento de fisioterapia y con datos similares de grandes estudios basados ​​en la población en Noruega. Finalmente, este proyecto permite realizar estudios metodológicos para validar pruebas clínicas y cuestionarios.

Diseño y entorno Este es un proyecto de observación longitudinal que sigue a los pacientes durante los períodos de tratamiento de fisioterapia en la atención primaria de salud en Noruega y hasta un año después de la línea de base. El proyecto involucra tanto a médicos privados como a fisioterapeutas empleados municipalmente que trabajan en la atención primaria de la salud en ocho municipios de Noruega; Lørenskog, Ski, Nedre Eiker, Lillehammer, Stavanger, Bergen, Trondheim y Alta. Las cinco regiones sanitarias de Noruega están representadas. El sistema de salud noruego está financiado con fondos públicos. Los PT que trabajan como médicos privados tienen un acuerdo con el municipio. Por lo tanto, en parte los paga el municipio (como apoyo financiero para la práctica) y en parte los paga la Administración Noruega de Economía de la Salud (HELFO) por visita y el cargo del paciente (máximo alrededor de 200 euros por paciente por año calendario). Los pacientes que buscan servicios de fisioterapia en la práctica privada normalmente se encontrarán en la clínica del PT.

Los PT empleados municipalmente tienen un salario fijo. Trabajan en un entorno ambulatorio y sus pacientes reciben servicios de fisioterapia en su entorno diario habitual, es decir, para niños en el hogar, en la guardería o en la escuela, y para pacientes mayores, a menudo en su propia casa. No existen pautas claras sobre qué pacientes deben recibir fisioterapia de una práctica privada o un fisioterapeuta empleado por el municipio. La elección puede basarse en experiencias personales previas con fisioterapia, la posibilidad de visitar una clínica, la evaluación de la necesidad y/o el beneficio de tratar a los pacientes en su propio entorno.

Características de los participantes

Los participantes son reclutados para tres partes diferentes del proyecto dependiendo de la edad y si son referidos a un PT de práctica privada oa un PT empleado por el municipio (en este proyecto, estos PT son de Trondheim). Las tres partes del proyecto son:

1. Adultos que buscan servicios de fisioterapia en la práctica privada Esta parte del proyecto comenzó la recopilación de datos en junio de 2015 y está previsto que la recopilación de datos continúe hasta junio de 2020. Desde enero de 2016 hasta diciembre de 2017, se recopilaron datos de un total de 2754 pacientes mayores de 18 años que buscaban tratamiento de fisioterapia de 111 fisioterapeutas en ocho municipios de diferentes partes de Noruega, incluidos 536 pacientes que ya estaban en tratamiento. De los 111 PT, 78 (70,3%) son PT generales, 20 (18,0%) son terapeutas manuales y 13 (11,7%) son PT con formación especial en fisioterapia psicomotora. Setenta y siete (69,4%) de los PT están trabajando en Trondheim.
2. Adultos y ancianos que reciben servicios de fisioterapia en el municipio de Trondheim Esta parte del proyecto recopiló datos desde principios de mayo de 2016 hasta finales de mayo de 2018. Desde enero de 2016 hasta finales de septiembre de 2017, se recopilaron datos de 684 pacientes adultos y ancianos que recibieron servicios de fisioterapia de aproximadamente 55 fisioterapeutas que trabajan con adultos y ancianos en el municipio de Trondheim en Noruega. Los adultos y ancianos pueden ser referidos por médicos generales, terapeutas ocupacionales, profesionales de la salud en centros de salud, centros de rehabilitación u hospitales, o por apoderado. Los servicios de fisioterapia para adultos y ancianos incluyen intervención temprana, rehabilitación de actividades de la vida diaria (AVD) y fisioterapia ordinaria, todo lo cual se brinda típicamente en un entorno domiciliario. La atención temprana es una colaboración entre los centros de salud y bienestar y las unidades de fisioterapia y servicios ocupacionales y se ofrece a los pacientes con necesidades limitadas de servicios que son derivados a los servicios de salud municipales por primera vez. La rehabilitación de AVD se ofrece a pacientes con riesgo de deterioro funcional que reciben servicios a domicilio, mientras que la fisioterapia ordinaria se ofrece a pacientes que necesitan servicios de fisioterapia más específicos.
3. Niños que reciben servicios de fisioterapia en el municipio de Trondheim Esta parte del proyecto recopiló datos desde mayo de 2016 hasta abril de 2017. Durante este período, se recopilaron datos de 165 niños de 0 a 18 años que recibieron servicios de fisioterapia de aproximadamente 25 fisioterapeutas que trabajan con niños en el municipio de Trondheim en Noruega. Para los niños, la fisioterapia puede iniciarse por referencia de los padres, el personal del jardín de infantes o de la escuela, los médicos generales, los terapeutas ocupacionales y los profesionales de la salud en los centros de atención primaria de salud o en los hospitales. Los niños suelen recibir servicios de fisioterapia en los centros de atención primaria de salud, en su propio hogar o en el jardín de infantes o en la escuela, dependiendo de la ubicación y condición primaria habitual del niño.

Recopilación de datos Se pide a los pacientes que participen en su primer encuentro con un fisioterapeuta en la atención primaria de salud. La información del proyecto y los formularios de consentimiento están disponibles en noruego e inglés. Los investigadores recopilan datos de referencia en dos pasos. Primero, el terapeuta y el participante completan la información sobre el problema principal y acuerdan conjuntamente los objetivos del tratamiento y un plan de tratamiento. El terapeuta también le pregunta al participante cuál es su problema funcional específico utilizando la Escala funcional específica del paciente (PSFS). El terapeuta proporciona información sobre la derivación, el diagnóstico y si se deben utilizar cuestionarios específicos de la enfermedad para este participante. En segundo lugar, el participante completa los cuestionarios por sí mismo, ya sea utilizando una tableta electrónica o mediante un enlace web enviado por correo electrónico. Un conjunto de datos de resultados son comunes a todos y, además, se incluyen medidas de resultados específicas de la enfermedad para algunos grupos de pacientes comunes.

Aproximadamente 1 mes después de la línea de base (para participantes que buscan PT en la práctica privada), o 2-3 meses después de la línea de base (para participantes que reciben fisioterapia de PT empleados por el municipio), el terapeuta y el participante evalúan juntos el logro de la meta y el cumplimiento del plan de tratamiento hasta el momento. . También los ajustan cuando es necesario y el participante vuelve a completar el PSFS. Tres meses (para práctica privada) o seis meses después de la línea de base (para participantes que reciben fisioterapia de fisioterapeutas empleados por el municipio), el fisioterapeuta y el participante evalúan nuevamente el logro de la meta y el cumplimiento del plan de tratamiento. Luego, el participante completa los mismos cuestionarios estandarizados que al inicio del estudio. Los mismos cuestionarios también se completan 6 y 12 meses después de la línea de base por los participantes tratados por PT en la práctica privada mediante un enlace web enviado por teléfono inteligente o correo electrónico. Todos los participantes atendidos por PT en la práctica privada reciben recordatorios una vez por semana, hasta tres veces, por sms y correo electrónico si no han contestado los cuestionarios.

Todos los datos se recopilan electrónicamente mediante una aplicación que se ejecuta en una tableta o mediante un enlace web. El software lo proporciona Infopad AS (www.infopad.no). Inmediatamente después de completar los cuestionarios, todos los datos se transfieren a un servidor seguro backend con cifrado en memoria. Los PT tienen acceso a los datos de sus propios participantes a través de un sitio web y/o importando datos a su diario médico electrónico. El número de diario del participante se utiliza como identificador del estudio para permitir el flujo de datos entre el diario médico electrónico y el servidor back-end seguro. Los datos de todos los participantes se copian en un servidor seguro de la Universidad de Oslo creado con fines de investigación (Servicios para datos confidenciales). La gestión de datos se realiza de acuerdo con el sistema de garantía de calidad de la Universidad de Oslo. Los investigadores se han preparado para la vinculación entre los datos de FYSIOPRIM y los datos de los registros nacionales de pacientes. Esto se hará mediante el uso del número de diario del participante para acceder a su número personal noruego único de 11 dígitos.

Todos los datos se recopilan electrónicamente, evitando así la posibilidad de errores al transferir datos de formularios en papel a datos electrónicos. La gestión de datos se realiza mediante STATA 15 (Stata Corp., College Station, Texas, EE. UU.). Los datos sin procesar se almacenan en una base de datos segura a la que solo tienen acceso los investigadores asociados con el proyecto. Antes de que los datos se puedan utilizar para los análisis, se lleva a cabo una serie de procedimientos automatizados para la preparación de los datos y la comprobación de la calidad mediante scripts escritos y estandarizados en STATA. Los ejemplos son verificar, i) patrones de datos faltantes, ii) valores fuera del rango posible de una variable (por ejemplo, edad>120 años), iii) respuestas contradictorias (por ejemplo, embarazo y hombre) y iv) distribuciones de frecuencia inesperadas para categóricas. variables Los investigadores explorarán cada variable gráficamente utilizando histogramas y diagramas para evaluar la distribución de datos. Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir las poblaciones de pacientes utilizando estadísticas paramétricas o no paramétricas según la distribución de datos. Las descripciones detalladas de todos los análisis estadísticos planificados exceden la extensión de este documento. Por lo tanto, los análisis específicos relacionados con la investigación de asociaciones entre variables, pronóstico y curso clínico se describirán en futuras publicaciones.