在初级卫生保健中接受物理治疗服务的患者的临床过程 (FYSIOPRIM)

FYSIOPRIM 项目的主要目标是通过在整个干预期间及以后系统地收集基线数据来建立数据库，包括患者报告的结果测量、患者和 PT 的目标和干预计划，以及他们对它们的评估。 这将能够描述接受物理治疗服务的患者、目标设定和干预类型，以及在整个治疗期间和之后一般健康状况、身体机能和相关临床因素如何变化。 其次，研究人员希望研究临床特征、干预措施和变化之间的关联和相互作用，并进行健康经济学评估。 研究人员还将研究使用该系统对临床数据进行系统注册以及此类注册的效果如何影响物理治疗实践。 此外，研究人员将能够将接受物理治疗服务的患者与来自国家患者登记处的信息进行比较。 此外，还将检查老年参与者的身体健康、平衡能力和行走能力，以研究这些方面的身体机能与健康相关的生活质量、自我报告的身体和心理功能以及对身体健康测试的反应之间的关联。 研究人员将把这组老年人的数据与其他接受物理治疗的肌肉骨骼疾病患者的数据以及来自挪威大型人群研究的类似数据进行比较。 最后，该项目使方法学研究能够验证临床试验和问卷调查。

设计和设置 这是一个纵向观察项目，跟踪患者在挪威初级卫生保健中的物理治疗期间，直至基线后一年。 该项目涉及在挪威八个城市从事初级卫生保健工作的私人诊所和市政雇用的 P​​T； Lørenskog、Ski、Nedre Eiker、利勒哈默尔、斯塔万格、卑尔根、特隆赫姆和阿尔塔。 挪威的所有五个卫生区都有代表。 挪威的医疗保健系统是公共资助的。 作为私人从业者工作的 PT 与市政当局达成协议。 因此，他们部分由市政当局支付（作为对实践的财政支持），部分由挪威卫生经济管理局 (HELFO) 支付每次就诊费用和患者费用（每位患者每个日历年最多约 200 欧元）。 在私人诊所寻求物理治疗服务的患者通常会在 PT 诊所会面。

市政雇用的 P​​T 领取固定工资。 他们在门诊工作，他们的患者在日常环境中接受物理治疗服务，即儿童在家、幼儿园或学校，老年患者通常在自己家中接受物理治疗。 对于哪些患者应该从私人诊所或市政雇用的 P​​T 接受物理治疗，没有明确的指导方针。 选择可以基于以前的物理治疗个人经验、访问诊所的可能性、对需要的评估和/或在他们自己的环境中治疗患者的好处。

参与者特征

参与者被招募到项目的三个不同部分，具体取决于年龄以及他们是被转介到私人执业 PT 还是市政雇用的 P​​T（在这个项目中，这些 PT 来自特隆赫姆）。 该项目的三个部分是：

1. 在私人诊所寻求理疗服务的成年人 这部分项目于 2015 年 6 月开始收集数据，计划继续收集数据至 2020 年 6 月。 从 2016 年 1 月到 2017 年 12 月，从挪威不同地区的 8 个城市的 111 个 PT 共收集了 2754 名 18 岁以上寻求物理治疗的患者的数据，其中包括 536 名已经在接受治疗的患者。 在这 111 名 PT 中，78 名 (70.3%) 是普通 PT，20 名 (18.0%) 是手法治疗师，13 名 (11.7%) 是受过心理运动物理治疗特殊教育的 PT。 七十七 (69.4%) 名 PT 在特隆赫姆工作。
2. 特隆赫姆市接受物理治疗服务的成人和老年人 这部分项目收集了 2016 年 5 月上旬至 2018 年 5 月下旬的数据。 从 2016 年 1 月到 2017 年 9 月底，从挪威特隆赫姆市大约 55 名从事成人和老年人工作的物理治疗师那里收集了 684 名接受物理治疗服务的成人和老年患者的数据。 成人和老年人可由全科医生、职业治疗师、保健中心、康复中心或医院的保健专业人员转介，或由代理人转介。 为成人和老年人提供的物理治疗服务包括早期干预、日常生活活动 (ADL) 康复和普通物理治疗，所有这些服务通常都在家庭环境中提供。 早期干预是健康和福利中心与物理治疗和职业服务单位之间的合作，面向需要有限服务且首次转诊至市政医疗保健服务的患者。 为接受家庭服务的有功能恶化风险的患者提供 ADL 康复服务，而为需要更具体的物理治疗服务的患者提供普通物理治疗。
3. 特隆赫姆市接受物理治疗服务的儿童 该项目的这一部分收集了 2016 年 5 月至 2017 年 4 月的数据。 在此期间，从挪威特隆赫姆市约 25 名从事儿童工作的物理治疗师那里收集了 165 名 0-18 岁接受物理治疗服务的儿童的数据。 对于儿童，可以在父母、幼儿园或学校工作人员、全科医生、职业治疗师以及初级保健中心或医院的卫生专业人员的转介下开始物理治疗。 儿童通常在初级卫生保健中心、自己的家中、幼儿园或学校接受物理治疗服务，具体取决于儿童通常的主要地点和状况。

数据收集 患者被要求在他们第一次接触初级卫生保健中的物理治疗师时参与。 项目信息和同意书提供挪威语和英语版本。 研究人员分两步收集基线数据。 首先，治疗师和参与者一起填写有关主要问题的信息，并共同商定治疗目标和治疗计划。 治疗师还使用患者特定功能量表 (PSFS) 询问参与者自己的特定功能问题。 治疗师提供有关转诊、诊断以及是否应对该参与者使用任何特定疾病问卷的信息。 其次，参与者自己完成问卷，使用电子平板电脑或通过电子邮件发送的网络链接。 一组结果数据对所有人都是通用的，此外还包括一些常见患者群体的特定疾病结果测量值。

基线后大约 1 个月（对于在私人诊所寻求 PT 的参与者），或基线后 2-3 个月（对于从市政雇用的 P​​T 接受物理治疗的参与者），治疗师和参与者共同评估目标实现和治疗计划的实现情况. 他们还会在需要时调整这些，参与者重新完成 PSFS。 三个月（对于私人诊所）或基线后六个月（对于从市政雇用的 P​​T 接受物理治疗的参与者），PT 和参与者再次评估目标实现和治疗计划的实现情况。 然后，参与者完成与基线时相同的标准化问卷。 同样的调查问卷也在基线后 6 个月和 12 个月由私人诊所 PT 治疗的参与者使用智能手机或电子邮件发送的网络链接完成。 所有在私人诊所接受 PT 治疗的参与者如果没有回答问卷，每周都会通过短信和电子邮件收到一次提醒，最多三次。

所有数据均使用平板电脑上运行的应用程序或通过网络链接以电子方式收集。 该软件由 Infopad AS (www.infopad.no) 提供。 完成问卷后，所有数据都会立即传输到具有内存加密功能的后端安全服务器。 PT 可以通过网站和/或通过将数据导入他们的电子医学期刊来访问他们自己参与者的数据。 参与者的期刊编号用作研究标识符，以实现电子医学期刊和安全后端服务器之间的数据流动。 所有参与者的数据都被复制到奥斯陆大学为研究目的而设置的安全服务器（敏感数据服务）。 数据管理是根据奥斯陆大学的质量保证体系进行的。 研究人员已准备好将来自 FYSIOPRIM 的数据与来自国家患者登记册的数据联系起来。 这将通过使用参与者的期刊编号来访问他们唯一的 11 位挪威个人编号来完成。

所有数据均以电子方式收集，从而避免了将数据从纸质表格转换为电子数据时出错的可能性。 使用 STATA 15（Stata Corp.，College Station，美国德克萨斯州）进行数据管理。 原始数据存储在一个安全的数据库中，只有与该项目相关的研究人员才能访问。 在数据可用于分析之前，使用 STATA 中的标准化书面脚本执行一系列用于数据准备和质量检查的自动化程序。 示例是检查，i) 缺失数据的模式，ii) 变量可能范围之外的值（例如，年龄>120 岁），iii) 相互矛盾的答案（例如，怀孕和男性）和 iv) 意外的分类频率分布变量。 研究人员将使用直方图和图表以图形方式探索每个变量，以评估数据分布。 描述性统计将用于根据数据分布使用参数或非参数统计来描述患者群体。 计划的所有统计分析的详细描述超出了本文的篇幅。 因此，与调查变量、预后和临床过程之间的关联相关的具体分析将在未来的出版物中进行描述。