Percurso Clínico de Pacientes Recebendo Serviços de Fisioterapia na Atenção Primária à Saúde (FYSIOPRIM)

O principal objetivo do projeto FYSIOPRIM é construir um banco de dados coletando sistematicamente dados da linha de base durante todo o período de intervenção e além, incluindo medidas de resultados relatados pelo paciente, metas e planos de intervenção dos pacientes e PTs e sua avaliação. Isso permitirá a descrição dos pacientes que recebem serviços de fisioterapia, da definição de metas e tipos de intervenções e como a saúde geral, a função física e os fatores clínicos relevantes mudam durante e após um período de tratamento. Em segundo lugar, os investigadores querem estudar associações e efeitos de interação entre e entre características clínicas, intervenções e mudanças, bem como realizar avaliações econômicas de saúde. Os investigadores também examinarão como a prática da fisioterapia é afetada pelo uso do sistema de registro sistemático de dados clínicos e os efeitos desse registro. Além disso, os investigadores poderão comparar pacientes recebendo serviços de fisioterapia com informações de registros nacionais de pacientes. Além disso, a aptidão física, o equilíbrio e a capacidade de caminhar dos participantes idosos serão examinados para estudar as associações entre esses aspectos do funcionamento físico e a qualidade de vida relacionada à saúde, o funcionamento físico e psicológico auto-relatado, bem como a resposta aos testes de aptidão física. Os investigadores irão comparar os dados deste grupo de idosos com dados de outros pacientes com queixas musculoesqueléticas que recebem tratamento de fisioterapia e com dados semelhantes de grandes estudos populacionais na Noruega. Por fim, este projeto possibilita estudos metodológicos para validação de testes clínicos e questionários.

Desenho e configuração Este é um projeto observacional longitudinal que acompanha os pacientes durante os períodos de tratamento de fisioterapia nos cuidados de saúde primários na Noruega e até um ano após o início do estudo. O projeto envolve consultórios particulares e PTs empregados pelo município que trabalham na atenção primária à saúde em oito municípios da Noruega; Lørenskog, Ski, Nedre Eiker, Lillehammer, Stavanger, Bergen, Trondheim e Alta. Todas as cinco regiões de saúde da Noruega estão representadas. O sistema de saúde norueguês é financiado publicamente. PTs que trabalham como médicos privados têm um acordo com o município. Portanto, eles são parcialmente pagos pelo município (como apoio financeiro para a prática) e parcialmente pagos por visita pela Administração Norueguesa de Economia da Saúde (HELFO) e pelo custo do paciente (máximo de cerca de 200 euros por paciente por ano civil). Os pacientes que procuram serviços de fisioterapia em consultório particular normalmente se encontram na clínica do PT.

PTs empregados no município recebem salário fixo. Eles trabalham em ambiente ambulatorial e seus pacientes recebem serviços de fisioterapia em seu ambiente diário habitual, ou seja, para crianças em casa, no jardim de infância ou na escola, e para pacientes idosos, muitas vezes em sua própria casa. Não há diretrizes claras para quais pacientes devem receber fisioterapia de um consultório particular ou de um fisioterapeuta municipal. A escolha pode ser baseada em experiências pessoais anteriores com fisioterapia, possibilidade de visita a uma clínica, avaliação da necessidade e/ou benefício de tratar os pacientes em seu próprio ambiente.

Características dos participantes

Os participantes são recrutados para três partes diferentes do projeto, dependendo da idade e se são encaminhados para um PT privado ou para um PT empregado pelo município (neste projeto, esses PTs são de Trondheim). As três partes do projeto são:

1. Adultos que procuram serviços de fisioterapia em consultório particular Esta parte do projeto iniciou a coleta de dados em junho de 2015 e a coleta de dados está planejada para continuar até junho de 2020. De janeiro de 2016 a dezembro de 2017, foram coletados dados de um total de 2.754 pacientes com idade acima de 18 anos que procuram tratamento fisioterapêutico em 111 PTs em oito municípios em diferentes partes da Noruega, incluindo 536 pacientes já em tratamento. Dentre os 111 PTs, 78 (70,3%) são PTs gerais, 20 (18,0%) são terapeutas manuais e 13 (11,7%) são PTs com formação especial em fisioterapia psicomotora. Setenta e sete (69,4%) dos PTs estão trabalhando em Trondheim.
2. Adultos e idosos recebendo serviços de fisioterapia no município de Trondheim Esta parte do projeto coletou dados desde o início de maio de 2016 até o final de maio de 2018. De janeiro de 2016 até o final de setembro de 2017, foram coletados dados de 684 pacientes adultos e idosos recebendo serviços de fisioterapia de aproximadamente 55 PTs que trabalham com adultos e idosos no município de Trondheim, na Noruega. Adultos e idosos podem ser encaminhados por médicos generalistas, terapeutas ocupacionais, profissionais de saúde em centros de saúde, centros de reabilitação ou hospitais, ou por procuração. Os serviços de fisioterapia para adultos e idosos incluem intervenção precoce, reabilitação das atividades da vida diária (AVD) e fisioterapia comum, todos os quais são normalmente realizados em ambiente domiciliar. A intervenção precoce é uma colaboração entre centros de saúde e bem-estar e unidades de fisioterapia e serviços ocupacionais e é oferecida a pacientes com necessidade de serviços limitados que são encaminhados para os serviços de saúde do município pela primeira vez. A reabilitação AVD é oferecida a pacientes com risco de deterioração funcional que estão recebendo serviços domiciliares, enquanto a fisioterapia comum é oferecida a pacientes que precisam de serviços de fisioterapia mais específicos.
3. Crianças recebendo serviços de fisioterapia no município de Trondheim Esta parte do projeto coletou dados de maio de 2016 a abril de 2017. Durante esse período, foram coletados dados de 165 crianças de 0 a 18 anos recebendo serviços de fisioterapia de aproximadamente 25 PTs que trabalham com crianças no município de Trondheim, na Noruega. Para crianças, a fisioterapia pode ser iniciada por indicação dos pais, funcionários do jardim de infância ou da escola, clínicos gerais, terapeutas ocupacionais e profissionais de saúde em centros de saúde primários ou hospitais. As crianças normalmente recebem serviços de fisioterapia nos centros de saúde primários, em sua própria casa ou no jardim de infância ou na escola, dependendo da localização primária e condição habitual da criança.

Coleta de dados Os pacientes são convidados a participar em seu primeiro encontro com um fisioterapeuta na atenção primária à saúde. As informações do projeto e os formulários de consentimento estão disponíveis em norueguês e inglês. Os investigadores coletam dados de linha de base em duas etapas. Primeiro, o terapeuta e o participante juntos preenchem informações sobre o problema principal e concordam em conjunto sobre os objetivos do tratamento e um plano de tratamento. O terapeuta também pergunta ao participante sobre seu próprio problema funcional específico usando a Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS). O terapeuta fornece informações sobre o encaminhamento, diagnóstico e se algum questionário específico da doença deve ser usado para este participante. Em segundo lugar, o próprio participante preenche os questionários, usando um tablet eletrônico ou um link enviado por e-mail. Um conjunto de dados de resultados é comum a todos e, além disso, medidas de resultados específicos da doença são incluídas para alguns grupos de pacientes comuns.

Aproximadamente 1 mês após o início do estudo (para participantes que procuram PTs em consultório particular), ou 2-3 meses após o início do estudo (para participantes que recebem fisioterapia de PTs empregados no município), o terapeuta e o participante avaliam juntos o alcance da meta e o cumprimento do plano de tratamento até o momento . Eles também os ajustam quando necessário e o participante completa novamente o PSFS. Três meses (para prática privada) ou seis meses após o início do estudo (para participantes que recebem fisioterapia de PTs empregados pelo município), o PT e o participante avaliam novamente o cumprimento da meta e o cumprimento do plano de tratamento. O participante então preenche os mesmos questionários padronizados da linha de base. Os mesmos questionários também são preenchidos 6 e 12 meses após a linha de base por participantes tratados por PTs em consultório particular usando um link da web enviado por smartphone ou e-mail. Todos os participantes atendidos por PTs em consultório particular recebem lembretes uma vez por semana, até três vezes, por sms e e-mail, caso não tenham respondido aos questionários.

Todos os dados são coletados eletronicamente usando um aplicativo executado em um tablet ou por meio de um link da web. O software é fornecido pela Infopad AS (www.infopad.no). Imediatamente após a conclusão dos questionários, todos os dados são transferidos para um servidor seguro de back-end com criptografia na memória. Os PTs têm acesso aos dados de seus próprios participantes por meio de um site e/ou importando dados para seu diário médico eletrônico. O número do diário do participante é usado como identificador do estudo para permitir o fluxo de dados entre o diário médico eletrônico e o servidor back-end seguro. Os dados de todos os participantes são copiados para um servidor seguro na Universidade de Oslo configurado para fins de pesquisa (Serviços para Dados Sensíveis). O gerenciamento de dados é feito de acordo com o sistema de garantia de qualidade da Universidade de Oslo. Os investigadores prepararam a ligação entre os dados do FYSIOPRIM e os dados dos registros nacionais de pacientes. Isso será feito usando o número do diário do participante para acessar seu número pessoal norueguês exclusivo de 11 dígitos.

Todos os dados são coletados eletronicamente, evitando assim a possibilidade de erros na transferência de dados de formulários de papel para dados eletrônicos. O gerenciamento de dados é realizado usando STATA 15 (Stata Corp., College Station, Texas, EUA). Os dados brutos são armazenados em um banco de dados seguro, onde apenas os pesquisadores associados ao projeto têm acesso. Antes que os dados possam ser usados ​​para análises, uma série de procedimentos automatizados para preparação de dados e verificação de qualidade são executados usando scripts escritos padronizados no STATA. Os exemplos são para verificar, i) padrões de dados ausentes, ii) valores fora do intervalo possível de uma variável (por exemplo, idade> 120 anos), iii) respostas conflitantes (por exemplo, gravidez e sexo masculino) e iv) distribuições de frequência inesperadas para categorias categóricas variáveis. Os investigadores explorarão cada variável graficamente usando histogramas e gráficos para avaliar a distribuição dos dados. Estatísticas descritivas serão usadas para descrever as populações de pacientes usando estatísticas paramétricas ou não paramétricas de acordo com a distribuição dos dados. Descrições detalhadas de todas as análises estatísticas planejadas estão além do tamanho deste documento. Assim, análises específicas relacionadas à investigação de associações entre variáveis, prognóstico e evolução clínica serão descritas em publicações futuras.