Przebieg kliniczny pacjentów korzystających z usług fizjoterapeutycznych w Podstawowej Opiece Zdrowotnej (FYSIOPRIM)

Podstawowym celem projektu FYSIOPRIM jest zbudowanie bazy danych poprzez systematyczne gromadzenie danych od punktu początkowego przez cały okres interwencji i później, w tym zarówno miary wyników zgłaszane przez pacjentów, cele i plany interwencji pacjentów i PT, jak i ich ocenę. Umożliwi to opisanie pacjentów korzystających z usług fizjoterapeutycznych, wyznaczanie celów i rodzaj interwencji oraz jak ogólny stan zdrowia, sprawność fizyczna i istotne czynniki kliniczne zmieniają się w trakcie i po okresie leczenia. Po drugie, badacze chcą zbadać powiązania i skutki interakcji między cechami klinicznymi, interwencjami i zmianami oraz między nimi, a także przeprowadzić oceny ekonomiczno-zdrowotne. Badacze zbadają również, jaki wpływ na praktykę fizjoterapeutyczną ma zastosowanie systemu do systematycznej rejestracji danych klinicznych i efekty takiej rejestracji. Ponadto badacze będą mogli porównywać pacjentów korzystających z usług fizjoterapeutycznych z informacjami z krajowych rejestrów pacjentów. Ponadto zbadana zostanie sprawność fizyczna, równowaga i zdolność chodzenia starszych uczestników w celu zbadania związków między tymi aspektami funkcjonowania fizycznego a jakością życia związaną ze zdrowiem, zgłaszanym przez nich funkcjonowaniem fizycznym i psychicznym, a także reakcjami na testy sprawności fizycznej. Badacze porównają dane z tej grupy osób starszych z danymi innych pacjentów z dolegliwościami układu mięśniowo-szkieletowego, którzy otrzymują leczenie fizjoterapeutyczne, oraz z podobnymi danymi z dużych badań populacyjnych w Norwegii. Wreszcie projekt ten umożliwia prowadzenie badań metodologicznych w celu walidacji testów klinicznych i kwestionariuszy.

Projekt i otoczenie Jest to długoterminowy projekt obserwacyjny obejmujący pacjentów przez okresy leczenia fizjoterapeutycznego w podstawowej opiece zdrowotnej w Norwegii i do jednego roku po okresie wyjściowym. Projekt obejmuje zarówno prywatną praktykę, jak i zatrudnionych w gminie PT pracujących w podstawowej opiece zdrowotnej w ośmiu gminach Norwegii; Lørenskog, Ski, Nedre Eiker, Lillehammer, Stavanger, Bergen, Trondheim i Alta. Reprezentowane są wszystkie pięć regionów zdrowotnych Norwegii. Norweski system opieki zdrowotnej jest finansowany ze środków publicznych. PT pracujący jako prywatni lekarze mają umowę z gminą. W związku z tym są częściowo opłacane przez gminę (jako wsparcie finansowe dla praktyki), a częściowo opłacane za wizytę przez Norweską Administrację Ekonomii Zdrowia (HELFO) oraz opłatę pacjenta (maksymalnie około 200 euro na pacjenta na rok kalendarzowy). Pacjenci szukający usług fizjoterapeutycznych w prywatnej praktyce zwykle spotykają się w klinice PT.

Pracownicy zatrudnieni w gminach otrzymują stałą pensję. Pracują w warunkach ambulatoryjnych, a ich pacjenci korzystają z usług fizjoterapeutycznych w ich zwykłym codziennym środowisku, tj. dla dzieci w domu, w przedszkolu lub szkole, a dla pacjentów starszych często we własnym domu. Nie ma jasnych wytycznych, dla których pacjentów fizjoterapia powinna być wykonywana przez prywatną praktykę lub przez miejskiego fizjoterapeutę. Wybór może opierać się na wcześniejszych osobistych doświadczeniach z fizjoterapią, możliwości wizyty w klinice, ocenie potrzeby i/lub korzyści leczenia pacjentów we własnym środowisku.

Charakterystyka uczestników

Uczestnicy są rekrutowani do trzech różnych części projektu w zależności od wieku i tego, czy są kierowani do prywatnej praktyki PT, czy do PT zatrudnionego w gminie (w tym projekcie PT pochodzą z Trondheim). Trzy części projektu to:

1. Dorośli poszukujący usług fizjoterapeutycznych w ramach prywatnej praktyki Zbieranie danych w ramach tej części projektu rozpoczęło się w czerwcu 2015 r., a ich kontynuacja jest planowana do czerwca 2020 r. Od stycznia 2016 r. do grudnia 2017 r. zebrano dane od łącznie 2754 pacjentów w wieku powyżej 18 lat zgłaszających się na leczenie fizjoterapeutyczne ze 111 PT w ośmiu gminach w różnych częściach Norwegii, w tym 536 pacjentów już w trakcie leczenia. Wśród 111 fizjoterapeutów 78 (70,3%) to fizjoterapeuci ogólni, 20 (18,0%) to terapeuci manualni, a 13 (11,7%) to fizjoterapeuci ze specjalnym wykształceniem w zakresie fizjoterapii psychoruchowej. Siedemdziesiąt siedem (69,4%) PT pracuje w Trondheim.
2. Dorośli i osoby starsze korzystające z usług fizjoterapeutycznych w gminie Trondheim W ramach tej części projektu zbierano dane od początku maja 2016 r. do końca maja 2018 r. Od stycznia 2016 do końca września 2017 zebrano dane od 684 dorosłych i starszych pacjentów korzystających z usług fizjoterapeutycznych od około 55 fizjoterapeutów pracujących z dorosłymi i starszymi w gminie Trondheim w Norwegii. Dorośli i osoby starsze mogą otrzymać skierowanie od lekarzy pierwszego kontaktu, terapeutów zajęciowych, pracowników służby zdrowia w ośrodkach opieki zdrowotnej, ośrodkach rehabilitacyjnych lub szpitalach lub przez pełnomocnika. Usługi fizjoterapeutyczne dla dorosłych i osób starszych obejmują wczesną interwencję, rehabilitację w życiu codziennym (ADL) i zwykłą fizjoterapię, z których wszystkie są zwykle świadczone w warunkach domowych. Wczesna interwencja polega na współpracy ośrodków zdrowia i pomocy społecznej oraz jednostek fizjoterapii i służb zajęciowych i jest oferowana pacjentom wymagającym ograniczonych świadczeń, kierowanym po raz pierwszy do gminnej służby zdrowia. Rehabilitacja ADL jest oferowana pacjentom zagrożonym pogorszeniem funkcjonowania, którzy otrzymują usługi w domu, podczas gdy zwykła fizjoterapia jest oferowana pacjentom wymagającym bardziej szczegółowych usług fizjoterapeutycznych.
3. Dzieci korzystające z usług fizjoterapeutycznych w gminie Trondheim W ramach tej części projektu zebrano dane od maja 2016 r. do kwietnia 2017 r. W tym okresie zebrano dane od 165 dzieci w wieku 0-18 lat otrzymujących usługi fizjoterapeutyczne od około 25 PT pracujących z dziećmi w gminie Trondheim w Norwegii. W przypadku dzieci fizjoterapię można rozpocząć na podstawie skierowania od rodziców, personelu przedszkola lub szkoły, lekarzy ogólnych, terapeutów zajęciowych i pracowników służby zdrowia w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej lub szpitalach. Dzieci zazwyczaj korzystają z usług fizjoterapeutycznych w zakładach podstawowej opieki zdrowotnej, we własnym domu lub w przedszkolu lub szkole, w zależności od podstawowej lokalizacji i stanu dziecka.

Zbieranie danych Pacjenci proszeni są o udział w pierwszym spotkaniu z fizjoterapeutą w podstawowej opiece zdrowotnej. Informacje o projekcie i formularze zgody są dostępne w języku norweskim i angielskim. Badacze zbierają podstawowe dane w dwóch krokach. Najpierw terapeuta i uczestnik wspólnie uzupełniają informacje o głównym problemie i wspólnie uzgadniają cele leczenia i plan leczenia. Terapeuta pyta również uczestnika o jego własny specyficzny problem funkcjonalny za pomocą Skali Funkcjonalnej Specyficznej dla Pacjenta (PSFS). Terapeuta udziela informacji na temat skierowania, diagnozy oraz tego, czy w przypadku tego uczestnika należy zastosować kwestionariusze specyficzne dla danej choroby. Po drugie, uczestnik samodzielnie wypełnia kwestionariusze, korzystając z e-tabletu lub linku przesłanego pocztą elektroniczną. Zbiór danych dotyczących wyników jest wspólny dla wszystkich, a ponadto dla niektórych powszechnych grup pacjentów uwzględniono miary wyników dla poszczególnych chorób.

Około 1 miesiąc po punkcie wyjściowym (dla uczestników szukających PT w prywatnej praktyce) lub 2-3 miesiące po punkcie wyjściowym (dla uczestników otrzymujących fizjoterapię od PT zatrudnionych w gminach), terapeuta i uczestnik wspólnie oceniają osiągnięcie celu i realizację dotychczasowego planu leczenia . Dostosowują je również w razie potrzeby, a uczestnik ponownie wypełnia PSFS. Trzy miesiące (w przypadku prywatnej praktyki) lub sześć miesięcy po linii podstawowej (w przypadku uczestników otrzymujących fizjoterapię od PT zatrudnionych w gminie), PT i uczestnik ponownie oceniają osiągnięcie celu i realizację planu leczenia. Następnie uczestnik wypełnia te same standardowe kwestionariusze, co na początku badania. Te same kwestionariusze są również wypełniane 6 i 12 miesięcy po linii bazowej przez uczestników leczonych przez PT w ramach prywatnej praktyki za pomocą łącza internetowego wysłanego przez smartfon lub e-mail. Wszyscy uczestnicy leczeni przez PT w prywatnej praktyce otrzymują przypomnienia raz w tygodniu, do trzech razy, sms-em i e-mailem, jeśli nie odpowiedzieli na kwestionariusze.

Wszystkie dane są zbierane elektronicznie za pomocą aplikacji uruchamianej na tablecie lub poprzez łącze internetowe. Oprogramowanie jest dostarczane przez firmę Infopad AS (www.infopad.no). Natychmiast po wypełnieniu kwestionariuszy wszystkie dane są przesyłane na bezpieczny serwer zaplecza z szyfrowaniem w pamięci. PT mają dostęp do danych własnych uczestników poprzez stronę internetową i/lub importując dane do swojego elektronicznego dziennika medycznego. Numer dziennika uczestnika jest używany jako identyfikator badania, aby umożliwić przepływ danych między elektronicznym dziennikiem medycznym a bezpiecznym serwerem zaplecza. Dane od wszystkich uczestników są kopiowane na bezpieczny serwer na Uniwersytecie w Oslo, utworzony w celach badawczych (usługi dotyczące wrażliwych danych). Zarządzanie danymi odbywa się zgodnie z systemem zapewnienia jakości Uniwersytetu w Oslo. Badacze przygotowali się do powiązania danych z FYSIOPRIM z danymi z krajowych rejestrów pacjentów. Odbędzie się to za pomocą numeru dziennika uczestnika, aby uzyskać dostęp do jego unikalnego 11-cyfrowego norweskiego numeru osobistego.

Wszystkie dane są zbierane elektronicznie, co pozwala uniknąć możliwości pomyłki przy przenoszeniu danych z formularzy papierowych do danych elektronicznych. Zarządzanie danymi odbywa się przy użyciu STATA 15 (Stata Corp., College Station, Texas, USA). Surowe dane są przechowywane w bezpiecznej bazie danych, do której dostęp mają tylko badacze związani z projektem. Zanim dane zostaną wykorzystane do analiz, przeprowadza się szereg zautomatyzowanych procedur przygotowania danych i kontroli jakości przy użyciu standardowych, pisemnych skryptów w STATA. Przykładami są: i) wzorce brakujących danych, ii) wartości poza możliwym zakresem zmiennej (np. wiek >120 lat), iii) sprzeczne odpowiedzi (np. ciąża i mężczyzna) oraz iv) nieoczekiwane rozkłady częstości dla kategorycznych zmienne. Badacze zbadają każdą zmienną graficznie za pomocą histogramów i wykresów, aby ocenić rozkład danych. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do opisania populacji pacjentów przy użyciu statystyk parametrycznych lub nieparametrycznych zgodnie z rozkładem danych. Szczegółowe opisy wszystkich planowanych analiz statystycznych przekraczają objętość tego artykułu. Dlatego szczegółowe analizy związane z badaniem związków między zmiennymi, rokowaniem i przebiegiem klinicznym zostaną opisane w przyszłych publikacjach.