プライマリーヘルスケアで理学療法サービスを受けている患者の臨床経過 (FYSIOPRIM)

FYSIOPRIM プロジェクトの主な目的は、ベースラインから介入期間全体およびそれ以降のデータを体系的に収集することによってデータベースを構築することです。これには、患者が報告したアウトカム指標、患者および PT の介入の目標と計画、およびそれらの評価の両方が含まれます。 これにより、理学療法サービスを受けている患者、目標設定と介入の種類、および一般的な健康、身体機能、および関連する臨床的要因が治療期間中および治療期間後にどのように変化するかを説明できます。 第二に、研究者は、臨床的特徴、介入、および変化の間の関連性と相互作用効果を研究し、健康経済的評価を実行したいと考えています。 また、研究者は、臨床データの体系的な登録システムを使用することによって理学療法の実践がどのように影響を受けるか、およびそのような登録の効果についても調査します。 さらに、研究者は、理学療法サービスを受けている患者を、国の患者登録簿からの情報と比較することができます。 さらに、高齢者の参加者の体力、バランス、歩行能力を調べて、身体機能のこれらの側面と健康関連の生活の質、自己申告による身体的および心理的機能、体力テストへの反応との関連性を研究します。 研究者は、このグループの高齢者からのデータを、筋骨格系の愁訴を持ち理学療法を受けている他の患者のデータ、およびノルウェーでの大規模な人口ベースの研究からの同様のデータと比較します。 最後に、このプロジェクトは、臨床試験とアンケートを検証するための方法論的研究を可能にします。

設計と設定 これは、ノルウェーのプライマリ ヘルス ケアにおける理学療法治療期間を通じて、ベースラインから 1 年後まで患者を追跡する長期観察プロジェクトです。 このプロジェクトには、ノルウェーの 8 つの自治体のプライマリ ヘルスケアで働く個人開業医と自治体雇用の PT の両方が関与しています。ローレンスコグ、スキー、ネドレ アイカー、リレハンメル、スタヴァンゲル、ベルゲン、トロンハイム、アルタ。 ノルウェーの 5 つの保健地域すべてが代表されます。 ノルウェーの医療制度は公的資金で運営されています。 開業医として働く PT は、自治体と協定を結んでいます。 したがって、彼らは地方自治体によって部分的に支払われ（実践のための財政的支援として）、ノルウェー保健経済局（HELFO）によって訪問ごとに部分的に支払われ、患者の料金（暦年あたり患者あたり最大約200ユーロ）. 個人開業で理学療法サービスを求める患者は、通常 PT の診療所で面会します。

地方自治体で雇用されている PT は固定給です。 彼らは外来患者の環境で働き、患者は通常の日常環境で理学療法サービスを受けます。つまり、自宅、幼稚園、学校では子供のため、自宅ではしばしば高齢患者のために理学療法サービスを受けます。 どの患者が個人開業医または地方自治体で雇用されている PT から理学療法を受けるべきかについての明確なガイドラインはありません。 選択は、理学療法に関する以前の個人的な経験、クリニックを訪問する可能性、必要性の評価、および/または患者を自分の環境で治療する利点に基づいて行うことができます。

参加者の特徴

参加者は、年齢に応じて、プロジェクトの 3 つの異なる部分に採用され、個人開業の PT か地方自治体で雇用されている PT に紹介されます (このプロジェクトでは、これらの PT はトロンハイム出身です)。 プロジェクトの 3 つの部分は次のとおりです。

1. 個人開業で理学療法サービスを求める成人 プロジェクトのこの部分は、2015 年 6 月にデータ収集を開始し、データ収集は 2020 年 6 月まで継続する予定です。 2016 年 1 月から 2017 年 12 月までに、ノルウェーのさまざまな地域にある 8 つの自治体の 111 の PT から理学療法治療を求めている 18 歳以上の合計 2,754 人の患者からデータが収集されました。これには、すでに治療を受けている 536 人の患者が含まれます。 111 名の PT のうち、78 名 (70.3%) は一般的な PT、20 名 (18.0%) は手技療法士、13 名 (11.7%) は精神運動理学療法の専門教育を受けた PT です。 PT の 77 人 (69.4%) がトロンハイムで働いています。
2. トロンハイム市で理学療法サービスを受けている成人と高齢者 プロジェクトのこの部分では、2016 年 5 月の初めから 2018 年 5 月末までのデータを収集しました。 2016 年 1 月から 2017 年 9 月末までに、ノルウェーのトロンハイム市で成人および高齢者に対応する約 55 の PT から理学療法サービスを受けている 684 人の成人および高齢患者からデータが収集されました。 成人および高齢者は、一般開業医、作業療法士、医療センター、リハビリテーション センターまたは病院の医療専門家から、または代理人によって紹介される場合があります。 成人および高齢者への理学療法サービスには、早期介入、日常生活動作 (ADL) リハビリテーション、および通常の理学療法が含まれます。これらはすべて通常、自宅で提供されます。 早期介入は、健康福祉センターと理学療法および作業サービスのユニット間の協力であり、自治体の医療サービスに初めて紹介された限定的なサービスを必要とする患者に提供されます。 ADL リハビリテーションは、在宅サービスを受けている機能低下のリスクがある患者に提供されますが、通常の理学療法は、より具体的な理学療法サービスを必要とする患者に提供されます。
3. トロンハイム市で理学療法サービスを受けている子供たち プロジェクトのこの部分では、2016 年 5 月から 2017 年 4 月までのデータを収集しました。 この期間中、データは、ノルウェーのトロンハイム市で子供たちと一緒に働いている約 25 の PT から理学療法サービスを受けている 0 ～ 18 歳の 165 人の子供から収集されました。 子供の場合、親、幼稚園または学校の職員、一般開業医、作業療法士、プライマリーヘルスケアセンターまたは病院の医療専門家からの紹介に基づいて、理学療法を開始できます。 子供たちは通常、子供の通常の主要な場所と状態に応じて、プライマリヘルスケアセンター、自宅、幼稚園、または学校で理学療法サービスを受けます。

データ収集 患者は、プライマリ ヘルス ケアで理学療法士と初めて会うときに参加するよう求められます。 プロジェクト情報と同意書は、ノルウェー語と英語で入手できます。 調査員は、2 つのステップでベースライン データを収集します。 まず、セラピストと参加者が一緒に主な問題に関する情報を記入し、治療の目標と治療計画について共同で合意します。 セラピストはまた、患者固有の機能スケール (PSFS) を使用して、参加者に特定の機能上の問題について尋ねます。 セラピストは、紹介、診断、およびこの参加者に疾患固有のアンケートを使用する必要があるかどうかについての情報を提供します。 次に、参加者は、電子タブレットまたは電子メールで送信された Web リンクを使用して、アンケートに回答します。 転帰データのセットはすべてに共通であり、さらに、一部の一般的な患者グループには疾患固有の転帰測定値が含まれています。

ベースラインから約 1 か月後 (個人開業の PT を希望する参加者の場合)、またはベースラインから 2 ～ 3 か月後 (地方自治体で雇用されている PT から理学療法を受けている参加者の場合)、セラピストと参加者は一緒に、これまでの目標達成と治療計画の達成を評価します。 . また、必要に応じてこれらを調整し、参加者は PSFS を再完成させます。 ベースラインの 3 か月後 (個人開業の場合) またはベースラインの 6 か月後 (地方自治体で雇用されている PT から理学療法を受けている参加者の場合)、PT と参加者は目標の達成と治療計画の達成を再度評価します。 その後、参加者はベースライン時と同じ標準化されたアンケートに回答します。 同じアンケートは、スマートフォンまたは電子メールで送信された Web リンクを使用して、個人開業で PT によって治療された参加者によって、ベースラインの 6 か月後および 12 か月後にも完了されます。 プライベートプラクティスで PT の治療を受けているすべての参加者は、アンケートに回答していない場合、SMS と電子メールで、週に 1 回、最大 3 回までリマインダーを受け取ります。

すべてのデータは、タブレット上で実行されるアプリケーションを使用して、または Web リンクを介して電子的に収集されます。 このソフトウェアは Infopad AS (www.infopad.no) から提供されています。 アンケートが完了するとすぐに、すべてのデータがバックエンドの安全なサーバーに転送され、メモリ内暗号化が行われます。 PT は、Web サイトを介して、および/または電子医学雑誌にデータをインポートすることにより、参加者自身のデータにアクセスできます。 参加者のジャーナル番号は、電子医学ジャーナルと安全なバックエンド サーバー間のデータ フローを有効にするための研究識別子として使用されます。 すべての参加者からのデータは、研究目的で設定されたオスロ大学の安全なサーバー (機密データのサービス) にコピーされます。 データ管理は、オスロ大学の品質保証システムに従って行われます。 研究者は、FYSIOPRIM からのデータと全国患者登録簿からのデータとの間のリンクを準備しました。 これは、参加者のジャーナル番号を使用して、11 桁のノルウェー固有の個人番号にアクセスすることによって行われます。

すべてのデータは電子的に収集されるため、紙のフォームから電子データにデータを転送する際のミスの可能性を回避できます。 データ管理は、STATA 15 (Stata Corp.、College Station、Texas、USA) を使用して実行されます。 生データは、プロジェクトに関連する研究者だけがアクセスできる安全なデータベースに保存されます。 データを分析に使用する前に、STATA で標準化されたスクリプトを使用して、データの準備と品質チェックのための一連の自動化された手順が実行されます。 例としては、i) 欠損データのパターン、ii) 変数の可能な範囲外の値 (例: 年齢 > 120 歳)、iii) 矛盾する回答 (例: 妊娠と男性)、および iv) カテゴリーの予想外の度数分布のチェックがあります。変数。 調査員は、ヒストグラムとプロットを使用して各変数をグラフィカルに調査し、データ分布を評価します。 記述統計は、データ分布に従ってパラメトリックまたはノンパラメトリック統計を使用して患者集団を説明するために使用されます。 計画されたすべての統計分析の詳細な説明は、この文書の長さを超えています。 したがって、変数、予後、および臨床経過の間の関連性の調査に関連する特定の分析は、今後の出版物で説明されます。