Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perusterveydenhuollon fysioterapiapalveluja saavien potilaiden kliininen kurssi (FYSIOPRIM)

perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nina K. Vollestad, University of Oslo

Fysioterapiapalveluja saavien potilaiden kliininen kurssi ja prognostiset tekijät perusterveydenhuollossa Norjassa (FYSIOPRIM)

Taustaa: Perusterveydenhuollon fysioterapeutit (PT) hoitavat potilaita, joiden lääketieteellinen diagnoosi, ikä, toimintatila, vamma ja ennuste vaihtelevat suuresti. Tiedon puute ja systemaattisesti kerätyt tiedot perusterveydenhuollon PT-potilaista ovat saaneet aikaan tämän pitkittäisen havainnoivan fysioterapiaprojektin Norjassa. Tämän artikkelin tarkoituksena on kuvata menetelmä perusterveydenhuollon PT:n hoitamien potilaiden tietokannan kehittämiseksi potilaiden ominaisuuksien, hoitokulujen ja ennustetekijöiden tutkimiseksi.

Tutkimus on pitkittäinen havainnointiprojekti, jossa seurataan potilaiden fysioterapiahoitojaksoja perusterveydenhuollossa Norjassa ja vuoden ajan mukaan lukien. Hankkeessa on mukana sekä yksityiset lääkärit että kunnalliset perusterveydenhuollossa työskentelevät PT:t kahdeksassa kunnassa Norjassa. Osallistujat rekrytoidaan hankkeen kolmeen eri osaan riippuen iästä ja siitä, ohjataanko heidät yksityiseen vastaanottoon vai kunnalliseen PT:hen. Kaikki tiedot tallennetaan sähköisesti, siirretään ja säilytetään turvallisesti. Kaikki potilaat täyttävät laajat kyselylomakkeet, jotka sisältävät tietoa väestötiedoista, vammaisuudesta ja toiminnasta, kipuun liittyvistä muuttujista, hoidosta ja hoidon arvioinnista sekä kliinisistä testeistä. PT:t pääsevät käsiksi omien potilaiden tietoihin. Tutkijat ovat myös varautuneet linkittämään kansallisiin potilasrekistereihin ja väestöpohjaisiin tutkimuksiin, jotta voidaan kerätä lisää tärkeitä tietoja.

Tällä hankkeella tulee olemaan tärkeitä vaikutuksia perusterveydenhuollon fysioterapiapalveluihin. Tietokannassa on jo lähes 3000 potilasta, ja tiedonkeruu on käynnissä. Alustavat analyysit viittaavat siihen, että tähän mennessä mukana olleet potilaat edustavat suurempaa potilasjoukkoa, joka on hoidettu yksityisen lääkärin tai kuntien palveluksessa olevien PT:n kautta Norjassa. Tämä laajamittainen fysioterapiaprojekti tarjoaa tietoa hoidetuista potilasryhmistä, annetusta hoidosta sekä potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

FYSIOPRIM-projektin ensisijaisena tavoitteena on rakentaa tietokanta keräämällä systemaattisesti tietoa lähtötilanteesta koko interventiojakson ajan ja sen jälkeen, mukaan lukien sekä potilaiden raportoimat tulosmittaukset, potilaiden ja PT:n tavoitteet ja interventiosuunnitelmat sekä niiden arvioinnit. Tämä mahdollistaa fysioterapiapalveluja saavien potilaiden kuvauksen, tavoitteen asettamisen ja toimenpiteiden tyypin sekä yleisen terveydentilan, fyysisen toiminnan ja asiaankuuluvien kliinisten tekijöiden muutoksen hoidon aikana ja sen jälkeen. Toiseksi tutkijat haluavat tutkia assosiaatioita ja vuorovaikutusvaikutuksia kliinisten ominaisuuksien, interventioiden ja muutoksen välillä ja välillä sekä tehdä terveystaloudellisia arviointeja. Tutkijat selvittävät myös, miten kliinisen tiedon systemaattisen rekisteröinnin järjestelmän käyttö vaikuttaa fysioterapiaan ja rekisteröinnin vaikutuksia. Lisäksi tutkijat voivat verrata fysioterapiapalveluja saavia potilaita kansallisten potilasrekisterien tietoihin. Lisäksi tutkitaan iäkkäiden osallistujien fyysistä kuntoa, tasapainoa ja kävelykykyä näiden fyysisen toiminnan näkökohtien ja terveyteen liittyvän elämänlaadun, itsensä ilmoittaman fyysisen ja psyykkisen toiminnan sekä fyysisen kuntotestien vasteiden välisten yhteyksien selvittämiseksi. Tutkijat vertaavat tämän ikäihmisten ryhmän tietoja muiden fysioterapiahoitoa saavien tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja sairastavien potilaiden tietoihin sekä vastaaviin tietoihin Norjassa tehdyistä laajoista väestöpohjaisista tutkimuksista. Lopuksi tämä projekti mahdollistaa metodologiset tutkimukset kliinisten testien ja kyselylomakkeiden validoimiseksi.

Suunnittelu ja asetelma Tämä on pitkittäinen havainnointiprojekti, jossa seurataan potilaiden fysioterapiahoitojaksoja perusterveydenhuollossa Norjassa vuoden ajan lähtötilanteen jälkeen. Hankkeessa on mukana sekä yksityiset lääkärit että kunnalliset perusterveydenhuollossa työskentelevät PT:t kahdeksassa Norjan kunnassa; Lørenskog, Ski, Nedre Eiker, Lillehammer, Stavanger, Bergen, Trondheim ja Alta. Kaikki viisi Norjan terveysaluetta ovat edustettuina. Norjan terveydenhuoltojärjestelmä on julkisesti rahoitettu. Yksityisinä ammatinharjoittajina toimivilla PT:llä on sopimus kunnan kanssa. Näin ollen ne on osittain kunnan kustantama (rahoitustukena käytännön harjoittamiselle) ja osittain Norjan terveystaloushallinnon (HELFO) käyntikohtaisista kustannuksista ja potilasmaksusta (enintään noin 200 euroa potilasta kohden kalenterivuodessa). Yksityislääkärin fysioterapiapalveluja hakevat potilaat tapaavat normaalisti PT:n klinikalla.

Kunnalliset PT:t ovat kiinteäpalkkaisia. He työskentelevät avohoidossa, ja heidän potilaansa saavat fysioterapiapalveluita tavallisessa päivittäisessä ympäristössään eli lapsille kotona, päiväkodissa tai koulussa ja vanhuksille usein omassa kodissaan. Selkeää ohjeistusta ei ole, kenelle potilaalle tulisi saada fysioterapiaa yksityiseltä vastaanotolta tai kunnan palveluksessa olevasta PT:stä. Valinta voi perustua aikaisempiin henkilökohtaisiin kokemuksiin fysioterapiasta, poliklinikalla käyntimahdollisuuteen, potilaan hoidon tarpeen ja/tai hyödyn arviointiin heidän omassa ympäristössään.

Osallistujien ominaisuudet

Osallistujat rekrytoidaan hankkeen kolmeen eri osaan riippuen iästä ja siitä, ohjataanko heidät yksityiseen PT:hen vai kunnalliseen PT:hen (tässä hankkeessa nämä PT:t ovat kotoisin Trondheimista). Hankkeen kolme osaa ovat:

  1. Aikuiset hakevat fysioterapiapalveluita yksityisen hoidon tässä osassa projektia aloitettiin tiedonkeruu kesäkuussa 2015 ja tiedonkeruuta on tarkoitus jatkaa kesäkuuhun 2020 saakka. Tammikuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana tietoja kerättiin yhteensä 2754 fysioterapiahoitoa hakeneelta yli 18-vuotiaalta potilaalta 111 päivystävältä kahdeksalta kunnasta eri puolilla Norjaa, joista 536 oli jo hoidossa. 111 PT:stä 78 (70,3 %) on yleisiä PT-potilaita, 20 (18,0 %) manuaalisia terapeutteja ja 13 (11,7 %) PT:tä, joilla on psykomotorisen fysioterapian erityiskoulutus. PT:stä 77 (69,4 %) työskentelee Trondheimissa.
  2. Fysioterapiapalveluja saavat aikuiset ja vanhukset Trondheimin kunnassa Tässä projektin osassa kerättiin dataa toukokuun 2016 alusta toukokuun 2018 loppuun. Tammikuusta 2016 syyskuun 2017 loppuun saakka tietoja kerättiin 684 fysioterapiapalveluja saavasta aikuisesta ja iäkkäästä potilaasta noin 55 aikuisten ja vanhusten parissa työskentelevältä PT:ltä Norjassa Trondheimin kunnassa. Aikuiset ja vanhukset voivat lähettää lähetteen yleislääkäreiltä, ​​toimintaterapeuteilta, terveyskeskusten, kuntoutuskeskusten tai sairaaloiden terveydenhuollon ammattilaisilta tai asiamiehen välityksellä. Fysioterapiapalvelut aikuisille ja vanhuksille sisältävät varhaista puuttumista, päivittäisen elämän kuntoutuksen (ADL) aktiviteetteja ja tavallista fysioterapiaa, jotka kaikki toteutetaan tyypillisesti kotona. Varhainen interventio on terveys- ja hyvinvointikeskusten sekä fysioterapia- ja työpalveluyksiköiden välinen yhteistyö, jota tarjotaan rajoitettua palvelua tarvitseville potilaille, jotka ovat ensimmäistä kertaa lähetettävissä kunnan terveydenhuoltoon. ADL-kuntoutusta tarjotaan kotipalvelua saaville toimintahäiriön vaarassa oleville potilaille, kun taas tavallista fysioterapiaa tarjotaan tarkempia fysioterapiapalveluita tarvitseville potilaille.
  3. Fysioterapiapalveluja saavat lapset Trondheimin kunnassa Tämä osa hanketta keräsi tietoja toukokuusta 2016 huhtikuuhun 2017. Tänä aikana tietoja kerättiin 165 fysioterapiapalveluja saaneesta 0–18-vuotiaasta lapsesta noin 25 lasten parissa työskentelevältä PT:ltä Trondheimin kunnassa Norjassa. Lapsille fysioterapia voidaan aloittaa vanhempien, päiväkodin tai koulun henkilökunnan, yleislääkäreiden, toimintaterapeuttien ja perusterveydenhuollon tai sairaaloiden terveydenhuollon ammattilaisten lähetteellä. Lapset saavat tyypillisesti fysioterapiapalveluita perusterveydenhuollossa, omassa kodissaan tai päiväkodissa tai koulussa lapsen tavanomaisesta ensisijaisesta sijainnista ja tilasta riippuen.

Tiedonkeruu Potilaita pyydetään osallistumaan ensimmäiseen tapaamiseensa perusterveydenhuollon fysioterapeutin kanssa. Hanketiedot ja suostumuslomakkeet ovat saatavilla norjaksi ja englanniksi. Tutkijat keräävät perustiedot kahdessa vaiheessa. Ensin terapeutti ja osallistuja täyttävät yhdessä tiedot pääongelmasta ja sopivat yhdessä hoidon tavoitteet ja hoitosuunnitelman. Terapeutti myös kysyy osallistujalta omaa toiminnallista ongelmaansa käyttämällä potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa (PSFS). Terapeutti antaa tietoa lähetyksestä, diagnoosista ja siitä, pitäisikö tälle osallistujalle käyttää sairauskohtaisia ​​kyselylomakkeita. Toiseksi osallistuja täyttää kyselyt itse joko e-tabletilla tai sähköpostitse lähetetyn web-linkin kautta. Joukko tulostietoja on kaikille yhteisiä, ja lisäksi joihinkin yhteisiin potilasryhmiin sisältyy sairauskohtaisia ​​tulosmittauksia.

Noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (osallistujat, jotka hakevat PT:tä yksityisellä vastaanotolla) tai 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (osallistujat, jotka saavat fysioterapiaa kunnan palveluksessa olevilta PT:ilta), terapeutti ja osallistuja arvioivat yhdessä tavoitteen saavuttamisen ja hoitosuunnitelman tähänastisen toteutumisen. . He myös säätävät näitä tarvittaessa ja osallistuja täydentää PSFS:n uudelleen. Kolmen kuukauden (yksityislääkärin) tai kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (kunnassa työskenteleviltä PT:ltä fysioterapiaa saavilla osallistujilla) PT ja osallistuja arvioivat uudelleen tavoitteiden saavuttamista ja hoitosuunnitelman toteutumista. Tämän jälkeen osallistuja täyttää samat standardoidut kyselylomakkeet kuin lähtötilanteessa. Samat kyselylomakkeet täyttävät myös 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen osallistujat, joita PT:t hoitavat yksityisellä vastaanotolla älypuhelimella tai sähköpostitse lähetetyn verkkolinkin avulla. Kaikki yksityislääkärin PT:n hoitamat osallistujat saavat muistutuksen kerran viikossa, enintään kolme kertaa, tekstiviestillä ja sähköpostilla, mikäli he eivät ole vastanneet kyselyihin.

Kaikki tiedot kerätään sähköisesti tabletilla ajettavan sovelluksen tai web-linkin kautta. Ohjelmiston tarjoaa Infopad AS (www.infopad.no). Välittömästi kyselyiden täyttämisen jälkeen kaikki tiedot siirretään suojatulle taustapalvelimelle muistin sisäisellä salauksella. PT:t pääsevät käsiksi omien osallistujiensa tietoihin joko web-sivuston kautta ja/tai tuomalla tiedot sähköiseen lääketieteelliseen päiväkirjaansa. Osallistujan lokinumeroa käytetään tutkimuksen tunnisteena mahdollistamaan tiedonkulku sähköisen lääketieteellisen päiväkirjan ja suojatun taustapalvelimen välillä. Kaikkien osallistujien tiedot kopioidaan Oslon yliopiston suojatulle palvelimelle, joka on perustettu tutkimustarkoituksiin (Services for Sensitive Data). Tietojen hallinta tapahtuu Oslon yliopiston laadunvarmistusjärjestelmän mukaisesti. Tutkijat ovat varautuneet FYSIOPRIM-tietojen ja kansallisten potilasrekisterien tietojen yhdistämiseen. Tämä tehdään käyttämällä osallistujan päiväkirjanumeroa päästäkseen heidän ainutlaatuiseen 11-numeroiseen norjalaiseen henkilönumeroonsa.

Kaikki tiedot kerätään sähköisesti, jolloin vältetään virheiden mahdollisuus siirrettäessä tietoja paperilomakkeista sähköiseen tietoon. Tietojen hallinta tapahtuu STATA 15:llä (Stata Corp., College Station, Texas, USA). Raakadata on tallennettu suojattuun tietokantaan, jonne pääsevät vain projektiin liittyvät tutkijat. Ennen kuin tietoja voidaan käyttää analyyseihin, suoritetaan joukko automatisoituja tietojen valmistelu- ja laaduntarkistusmenettelyjä käyttämällä STATA:ssa standardoituja kirjoitettuja komentosarjoja. Esimerkkejä ovat i) puuttuvien tietojen mallien tarkistaminen, ii) muuttujan mahdollisen alueen ulkopuolella olevat arvot (esim. ikä > 120 vuotta), iii) ristiriitaiset vastaukset (esim. raskaus ja mies) ja iv) odottamattomat taajuusjakaumat kategorisille. muuttujia. Tutkijat tutkivat jokaista muuttujaa graafisesti käyttämällä histogrammeja ja kaavioita arvioidakseen tietojen jakautumista. Kuvailevia tilastoja käytetään potilaspopulaatioiden kuvaamiseen parametristen tai ei-parametristen tilastojen avulla tietojen jakautumisen mukaan. Yksityiskohtaiset kuvaukset kaikista suunnitelluista tilastollisista analyyseistä eivät riitä tässä artikkelissa. Näin ollen tulevissa julkaisuissa kuvataan erityisiä analyysejä, jotka liittyvät muuttujien, ennusteen ja kliinisen kulun välisten assosiaatioiden tutkimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4985

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja
        • Approx 100 physiotherapists in Norway
      • Trondheim, Norja
        • Physiotherapists in Trondheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 125 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan perusterveydenhuollon fysioterapeuttien kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, joka hakee tai saa fysioterapiapalveluja perusterveydenhuollossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ymmärrä norjan tai englannin kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saavat fysioterapiaa perusterveydenhuollossa
Fysioterapia, ilman ennalta määrättyä tiettyjen menetelmien valintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa - arvioitu EuroQual 5 Dimensions -kyselylomakkeella (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun hyödyllisyysmittari. Alue -0,59 (pahin) - 1 (paras)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos potilaskohtaisessa toiminnallisessa asteikossa (PSFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujat tunnistavat vaikeita suoritettavia tehtäviä ja antavat ne arvosanaksi 0 (ei voi suorittaa) 10 (suorittaa ilman ongelmia)
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Yleinen havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Globaali muutoksen arviointi – 7-tason asteikko. Pisteiden vaihteluväli 1 (erittäin paljon parempi) 5 (erittäin paljon huonompi)
3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kivun voimakkuus arvioituna numeerisella luokitusasteikolla. Alue 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva)
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos työhön osallistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Sairausloma (% kokoaikaisesta)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos työkyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Yksi kysymys. Alue 0 (ei toimi ollenkaan) -10 (voi toimia parhaimmillani)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos kivun jakautumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujat merkitsevät kivun jakautumisen piirustukseen - maksimimäärä paikkoja: 112
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos parasetamolia sisältävien kipulääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujat ilmoittavat, käytettiinkö viime viikolla ja kuinka usein (harvemmin kuin päivittäin, 1-4 päivässä, >5 päivässä)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos ibuprofeenia sisältävien kipulääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujat ilmoittavat, käytettiinkö viime viikolla ja kuinka usein (harvemmin kuin päivittäin, 1-4 päivässä, >5 päivässä)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos asetyylisalisyylihappoa sisältävien kipulääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujat ilmoittavat, käytettiinkö viime viikolla ja kuinka usein (harvemmin kuin päivittäin, 1-4 päivässä, >5 päivässä)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla (HSCL) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
10 kysymystä. Pisteiden vaihteluväli: 1 (paras) - 4 (huonoin)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos kivun itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Pain Self-efficacy Questionnaire (2 kohtaa). Pisteiden vaihteluväli 0 huonoin) 12 (paras)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos arvioituna 15D:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun hyödyllisyysmitta - vaihteluväli 0 (pahin) 1 (paras)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos katastrofaalisissa ajatuksissa, arvioi Pain Catastrophizing Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos niskan vammaindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kyselylomake - Pisteiden vaihteluväli 0 (paras) 100 (huonoin)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kyselylomake - Pisteiden vaihteluväli 0 (paras) 100 (huonoin)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos olkapään kipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kyselylomake potilaille, joilla on olkapääkipuja – vaihteluväli 0 (ei vammaisuutta) - 100 (täysin vammainen)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuudesta (Quick-DASH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kyselylomake potilaille, joilla on olkapää- tai käsivarsikipuja – vaihteluväli 0 (ei vammaisuutta) - 100 (täysin vammainen)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos kivun ajallisissa puolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujat vastaavat kyllä/ei kysymyksiin jatkuvasta kipusta ja kivun voimakkuuden vaihtelusta
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lonkkavammassa - arvioitu lonkkavammaisuuden ja nivelrikkotulosten (HOOS) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lonkkavammakysely lonkkakipupotilaalle - 5 aluetta (kipu, oireet, ADL, urheilu/virkistys, elämänlaatu). Pisteiden vaihteluväli 0 (paras) -100 (huonoin)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lantiovyökivun ja vamman muutos lantiovyökyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kyselylomake potilaalle, jolla on lantiovyökipuja - vaihteluväli 0 (ei vammaisuutta tai kipua) - 100 (korkea vamma ja kipu)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos polven vajaatoiminnassa - arvioitu Knee Disability and Osteoarthritis Outcome Scorella (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Polvivammakyselylomake polvikipupotilaalle - 5 aluetta (kipu, oireet, ADL, urheilu/virkistys, elämänlaatu). Pisteiden vaihteluväli 0 (paras) -100 (huonoin)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Fyysisen toiminnan muutos lyhyen muodon 36:n (SF-36) fyysisen toiminnan alueen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Summapisteet välillä 0 (huonoin) - 100 (paras)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Unettomuusongelmien muutos Insomnia Severity Indexin arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kyselylomake - pisteet vaihtelevat 0 (ei unettomuusongelmia) - 28 (vakavat unettomuusongelmat)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
6 min kävely - ajastettu mitta (s)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos portaiden nousukapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Portaiden nousu 3 lentoa - ylös ja alas; ajastettu mitta(t)
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Fyysisen kapasiteetin muutos arvioituna 30 s istumalla seisomaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Arvioitu istumaan seisomaan ja istumaan syklin suorittamiseen 30 sekunnissa
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
4 fyysisen suorituskyvyn testiä
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Odotusten täyttyminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Yksi kysymys
3, 6 ja 12 kuukautta
Hoidon hyöty
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Yksi kysymys
3, 6 ja 12 kuukautta
Hoitotavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
potilaat arvioivat, saavutetaanko yksilöllisesti määritellyt hoitotavoitteet, saavutetaanko ne osittain vai ei saavutettu ollenkaan
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina K Vøllestad, PhD, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme saattaa tiedot muiden tutkijoiden käyttöön. Anonyymit tiedot jaetaan kaikille kysyjille, jotka tarjoavat ohjauskomiteamme hyväksymän tutkimussuunnitelman. Olemme periaatteessa avoimia kaikkien tietojen jakamiseen, mutta meidän on myös varmistettava, että noudatamme annettuja hyväksyntöjä. Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa, koska heillä on turvallinen tallennus- ja analyyttinen alusta.

IPD-jaon aikakehys

Suunnittelemme jakamaan tietoja 1.1.2019 alkaen ja siihen asti, kunnes hyväksynnämme tietojen käyttöön vanhenee.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotuksen laatu Tieteellinen julkaisu vaaditaan tuotoksena tutkijoille Raportit tai valkoiset kirjat vaaditaan tuotoksena esimiehille Taloudellinen tuki hankkeen toteuttamiseen Ei ristiriitaa meneillään olevan tutkimuksen kanssa. tiedot

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa