- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03626389
Perusterveydenhuollon fysioterapiapalveluja saavien potilaiden kliininen kurssi (FYSIOPRIM)
Fysioterapiapalveluja saavien potilaiden kliininen kurssi ja prognostiset tekijät perusterveydenhuollossa Norjassa (FYSIOPRIM)
Taustaa: Perusterveydenhuollon fysioterapeutit (PT) hoitavat potilaita, joiden lääketieteellinen diagnoosi, ikä, toimintatila, vamma ja ennuste vaihtelevat suuresti. Tiedon puute ja systemaattisesti kerätyt tiedot perusterveydenhuollon PT-potilaista ovat saaneet aikaan tämän pitkittäisen havainnoivan fysioterapiaprojektin Norjassa. Tämän artikkelin tarkoituksena on kuvata menetelmä perusterveydenhuollon PT:n hoitamien potilaiden tietokannan kehittämiseksi potilaiden ominaisuuksien, hoitokulujen ja ennustetekijöiden tutkimiseksi.
Tutkimus on pitkittäinen havainnointiprojekti, jossa seurataan potilaiden fysioterapiahoitojaksoja perusterveydenhuollossa Norjassa ja vuoden ajan mukaan lukien. Hankkeessa on mukana sekä yksityiset lääkärit että kunnalliset perusterveydenhuollossa työskentelevät PT:t kahdeksassa kunnassa Norjassa. Osallistujat rekrytoidaan hankkeen kolmeen eri osaan riippuen iästä ja siitä, ohjataanko heidät yksityiseen vastaanottoon vai kunnalliseen PT:hen. Kaikki tiedot tallennetaan sähköisesti, siirretään ja säilytetään turvallisesti. Kaikki potilaat täyttävät laajat kyselylomakkeet, jotka sisältävät tietoa väestötiedoista, vammaisuudesta ja toiminnasta, kipuun liittyvistä muuttujista, hoidosta ja hoidon arvioinnista sekä kliinisistä testeistä. PT:t pääsevät käsiksi omien potilaiden tietoihin. Tutkijat ovat myös varautuneet linkittämään kansallisiin potilasrekistereihin ja väestöpohjaisiin tutkimuksiin, jotta voidaan kerätä lisää tärkeitä tietoja.
Tällä hankkeella tulee olemaan tärkeitä vaikutuksia perusterveydenhuollon fysioterapiapalveluihin. Tietokannassa on jo lähes 3000 potilasta, ja tiedonkeruu on käynnissä. Alustavat analyysit viittaavat siihen, että tähän mennessä mukana olleet potilaat edustavat suurempaa potilasjoukkoa, joka on hoidettu yksityisen lääkärin tai kuntien palveluksessa olevien PT:n kautta Norjassa. Tämä laajamittainen fysioterapiaprojekti tarjoaa tietoa hoidetuista potilasryhmistä, annetusta hoidosta sekä potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FYSIOPRIM-projektin ensisijaisena tavoitteena on rakentaa tietokanta keräämällä systemaattisesti tietoa lähtötilanteesta koko interventiojakson ajan ja sen jälkeen, mukaan lukien sekä potilaiden raportoimat tulosmittaukset, potilaiden ja PT:n tavoitteet ja interventiosuunnitelmat sekä niiden arvioinnit. Tämä mahdollistaa fysioterapiapalveluja saavien potilaiden kuvauksen, tavoitteen asettamisen ja toimenpiteiden tyypin sekä yleisen terveydentilan, fyysisen toiminnan ja asiaankuuluvien kliinisten tekijöiden muutoksen hoidon aikana ja sen jälkeen. Toiseksi tutkijat haluavat tutkia assosiaatioita ja vuorovaikutusvaikutuksia kliinisten ominaisuuksien, interventioiden ja muutoksen välillä ja välillä sekä tehdä terveystaloudellisia arviointeja. Tutkijat selvittävät myös, miten kliinisen tiedon systemaattisen rekisteröinnin järjestelmän käyttö vaikuttaa fysioterapiaan ja rekisteröinnin vaikutuksia. Lisäksi tutkijat voivat verrata fysioterapiapalveluja saavia potilaita kansallisten potilasrekisterien tietoihin. Lisäksi tutkitaan iäkkäiden osallistujien fyysistä kuntoa, tasapainoa ja kävelykykyä näiden fyysisen toiminnan näkökohtien ja terveyteen liittyvän elämänlaadun, itsensä ilmoittaman fyysisen ja psyykkisen toiminnan sekä fyysisen kuntotestien vasteiden välisten yhteyksien selvittämiseksi. Tutkijat vertaavat tämän ikäihmisten ryhmän tietoja muiden fysioterapiahoitoa saavien tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja sairastavien potilaiden tietoihin sekä vastaaviin tietoihin Norjassa tehdyistä laajoista väestöpohjaisista tutkimuksista. Lopuksi tämä projekti mahdollistaa metodologiset tutkimukset kliinisten testien ja kyselylomakkeiden validoimiseksi.
Suunnittelu ja asetelma Tämä on pitkittäinen havainnointiprojekti, jossa seurataan potilaiden fysioterapiahoitojaksoja perusterveydenhuollossa Norjassa vuoden ajan lähtötilanteen jälkeen. Hankkeessa on mukana sekä yksityiset lääkärit että kunnalliset perusterveydenhuollossa työskentelevät PT:t kahdeksassa Norjan kunnassa; Lørenskog, Ski, Nedre Eiker, Lillehammer, Stavanger, Bergen, Trondheim ja Alta. Kaikki viisi Norjan terveysaluetta ovat edustettuina. Norjan terveydenhuoltojärjestelmä on julkisesti rahoitettu. Yksityisinä ammatinharjoittajina toimivilla PT:llä on sopimus kunnan kanssa. Näin ollen ne on osittain kunnan kustantama (rahoitustukena käytännön harjoittamiselle) ja osittain Norjan terveystaloushallinnon (HELFO) käyntikohtaisista kustannuksista ja potilasmaksusta (enintään noin 200 euroa potilasta kohden kalenterivuodessa). Yksityislääkärin fysioterapiapalveluja hakevat potilaat tapaavat normaalisti PT:n klinikalla.
Kunnalliset PT:t ovat kiinteäpalkkaisia. He työskentelevät avohoidossa, ja heidän potilaansa saavat fysioterapiapalveluita tavallisessa päivittäisessä ympäristössään eli lapsille kotona, päiväkodissa tai koulussa ja vanhuksille usein omassa kodissaan. Selkeää ohjeistusta ei ole, kenelle potilaalle tulisi saada fysioterapiaa yksityiseltä vastaanotolta tai kunnan palveluksessa olevasta PT:stä. Valinta voi perustua aikaisempiin henkilökohtaisiin kokemuksiin fysioterapiasta, poliklinikalla käyntimahdollisuuteen, potilaan hoidon tarpeen ja/tai hyödyn arviointiin heidän omassa ympäristössään.
Osallistujien ominaisuudet
Osallistujat rekrytoidaan hankkeen kolmeen eri osaan riippuen iästä ja siitä, ohjataanko heidät yksityiseen PT:hen vai kunnalliseen PT:hen (tässä hankkeessa nämä PT:t ovat kotoisin Trondheimista). Hankkeen kolme osaa ovat:
- Aikuiset hakevat fysioterapiapalveluita yksityisen hoidon tässä osassa projektia aloitettiin tiedonkeruu kesäkuussa 2015 ja tiedonkeruuta on tarkoitus jatkaa kesäkuuhun 2020 saakka. Tammikuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana tietoja kerättiin yhteensä 2754 fysioterapiahoitoa hakeneelta yli 18-vuotiaalta potilaalta 111 päivystävältä kahdeksalta kunnasta eri puolilla Norjaa, joista 536 oli jo hoidossa. 111 PT:stä 78 (70,3 %) on yleisiä PT-potilaita, 20 (18,0 %) manuaalisia terapeutteja ja 13 (11,7 %) PT:tä, joilla on psykomotorisen fysioterapian erityiskoulutus. PT:stä 77 (69,4 %) työskentelee Trondheimissa.
- Fysioterapiapalveluja saavat aikuiset ja vanhukset Trondheimin kunnassa Tässä projektin osassa kerättiin dataa toukokuun 2016 alusta toukokuun 2018 loppuun. Tammikuusta 2016 syyskuun 2017 loppuun saakka tietoja kerättiin 684 fysioterapiapalveluja saavasta aikuisesta ja iäkkäästä potilaasta noin 55 aikuisten ja vanhusten parissa työskentelevältä PT:ltä Norjassa Trondheimin kunnassa. Aikuiset ja vanhukset voivat lähettää lähetteen yleislääkäreiltä, toimintaterapeuteilta, terveyskeskusten, kuntoutuskeskusten tai sairaaloiden terveydenhuollon ammattilaisilta tai asiamiehen välityksellä. Fysioterapiapalvelut aikuisille ja vanhuksille sisältävät varhaista puuttumista, päivittäisen elämän kuntoutuksen (ADL) aktiviteetteja ja tavallista fysioterapiaa, jotka kaikki toteutetaan tyypillisesti kotona. Varhainen interventio on terveys- ja hyvinvointikeskusten sekä fysioterapia- ja työpalveluyksiköiden välinen yhteistyö, jota tarjotaan rajoitettua palvelua tarvitseville potilaille, jotka ovat ensimmäistä kertaa lähetettävissä kunnan terveydenhuoltoon. ADL-kuntoutusta tarjotaan kotipalvelua saaville toimintahäiriön vaarassa oleville potilaille, kun taas tavallista fysioterapiaa tarjotaan tarkempia fysioterapiapalveluita tarvitseville potilaille.
- Fysioterapiapalveluja saavat lapset Trondheimin kunnassa Tämä osa hanketta keräsi tietoja toukokuusta 2016 huhtikuuhun 2017. Tänä aikana tietoja kerättiin 165 fysioterapiapalveluja saaneesta 0–18-vuotiaasta lapsesta noin 25 lasten parissa työskentelevältä PT:ltä Trondheimin kunnassa Norjassa. Lapsille fysioterapia voidaan aloittaa vanhempien, päiväkodin tai koulun henkilökunnan, yleislääkäreiden, toimintaterapeuttien ja perusterveydenhuollon tai sairaaloiden terveydenhuollon ammattilaisten lähetteellä. Lapset saavat tyypillisesti fysioterapiapalveluita perusterveydenhuollossa, omassa kodissaan tai päiväkodissa tai koulussa lapsen tavanomaisesta ensisijaisesta sijainnista ja tilasta riippuen.
Tiedonkeruu Potilaita pyydetään osallistumaan ensimmäiseen tapaamiseensa perusterveydenhuollon fysioterapeutin kanssa. Hanketiedot ja suostumuslomakkeet ovat saatavilla norjaksi ja englanniksi. Tutkijat keräävät perustiedot kahdessa vaiheessa. Ensin terapeutti ja osallistuja täyttävät yhdessä tiedot pääongelmasta ja sopivat yhdessä hoidon tavoitteet ja hoitosuunnitelman. Terapeutti myös kysyy osallistujalta omaa toiminnallista ongelmaansa käyttämällä potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa (PSFS). Terapeutti antaa tietoa lähetyksestä, diagnoosista ja siitä, pitäisikö tälle osallistujalle käyttää sairauskohtaisia kyselylomakkeita. Toiseksi osallistuja täyttää kyselyt itse joko e-tabletilla tai sähköpostitse lähetetyn web-linkin kautta. Joukko tulostietoja on kaikille yhteisiä, ja lisäksi joihinkin yhteisiin potilasryhmiin sisältyy sairauskohtaisia tulosmittauksia.
Noin 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen (osallistujat, jotka hakevat PT:tä yksityisellä vastaanotolla) tai 2-3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (osallistujat, jotka saavat fysioterapiaa kunnan palveluksessa olevilta PT:ilta), terapeutti ja osallistuja arvioivat yhdessä tavoitteen saavuttamisen ja hoitosuunnitelman tähänastisen toteutumisen. . He myös säätävät näitä tarvittaessa ja osallistuja täydentää PSFS:n uudelleen. Kolmen kuukauden (yksityislääkärin) tai kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (kunnassa työskenteleviltä PT:ltä fysioterapiaa saavilla osallistujilla) PT ja osallistuja arvioivat uudelleen tavoitteiden saavuttamista ja hoitosuunnitelman toteutumista. Tämän jälkeen osallistuja täyttää samat standardoidut kyselylomakkeet kuin lähtötilanteessa. Samat kyselylomakkeet täyttävät myös 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen osallistujat, joita PT:t hoitavat yksityisellä vastaanotolla älypuhelimella tai sähköpostitse lähetetyn verkkolinkin avulla. Kaikki yksityislääkärin PT:n hoitamat osallistujat saavat muistutuksen kerran viikossa, enintään kolme kertaa, tekstiviestillä ja sähköpostilla, mikäli he eivät ole vastanneet kyselyihin.
Kaikki tiedot kerätään sähköisesti tabletilla ajettavan sovelluksen tai web-linkin kautta. Ohjelmiston tarjoaa Infopad AS (www.infopad.no). Välittömästi kyselyiden täyttämisen jälkeen kaikki tiedot siirretään suojatulle taustapalvelimelle muistin sisäisellä salauksella. PT:t pääsevät käsiksi omien osallistujiensa tietoihin joko web-sivuston kautta ja/tai tuomalla tiedot sähköiseen lääketieteelliseen päiväkirjaansa. Osallistujan lokinumeroa käytetään tutkimuksen tunnisteena mahdollistamaan tiedonkulku sähköisen lääketieteellisen päiväkirjan ja suojatun taustapalvelimen välillä. Kaikkien osallistujien tiedot kopioidaan Oslon yliopiston suojatulle palvelimelle, joka on perustettu tutkimustarkoituksiin (Services for Sensitive Data). Tietojen hallinta tapahtuu Oslon yliopiston laadunvarmistusjärjestelmän mukaisesti. Tutkijat ovat varautuneet FYSIOPRIM-tietojen ja kansallisten potilasrekisterien tietojen yhdistämiseen. Tämä tehdään käyttämällä osallistujan päiväkirjanumeroa päästäkseen heidän ainutlaatuiseen 11-numeroiseen norjalaiseen henkilönumeroonsa.
Kaikki tiedot kerätään sähköisesti, jolloin vältetään virheiden mahdollisuus siirrettäessä tietoja paperilomakkeista sähköiseen tietoon. Tietojen hallinta tapahtuu STATA 15:llä (Stata Corp., College Station, Texas, USA). Raakadata on tallennettu suojattuun tietokantaan, jonne pääsevät vain projektiin liittyvät tutkijat. Ennen kuin tietoja voidaan käyttää analyyseihin, suoritetaan joukko automatisoituja tietojen valmistelu- ja laaduntarkistusmenettelyjä käyttämällä STATA:ssa standardoituja kirjoitettuja komentosarjoja. Esimerkkejä ovat i) puuttuvien tietojen mallien tarkistaminen, ii) muuttujan mahdollisen alueen ulkopuolella olevat arvot (esim. ikä > 120 vuotta), iii) ristiriitaiset vastaukset (esim. raskaus ja mies) ja iv) odottamattomat taajuusjakaumat kategorisille. muuttujia. Tutkijat tutkivat jokaista muuttujaa graafisesti käyttämällä histogrammeja ja kaavioita arvioidakseen tietojen jakautumista. Kuvailevia tilastoja käytetään potilaspopulaatioiden kuvaamiseen parametristen tai ei-parametristen tilastojen avulla tietojen jakautumisen mukaan. Yksityiskohtaiset kuvaukset kaikista suunnitelluista tilastollisista analyyseistä eivät riitä tässä artikkelissa. Näin ollen tulevissa julkaisuissa kuvataan erityisiä analyysejä, jotka liittyvät muuttujien, ennusteen ja kliinisen kulun välisten assosiaatioiden tutkimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Approx 100 physiotherapists in Norway
-
Trondheim, Norja
- Physiotherapists in Trondheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka hakee tai saa fysioterapiapalveluja perusterveydenhuollossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä norjan tai englannin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat fysioterapiaa perusterveydenhuollossa
Fysioterapia, ilman ennalta määrättyä tiettyjen menetelmien valintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa - arvioitu EuroQual 5 Dimensions -kyselylomakkeella (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun hyödyllisyysmittari.
Alue -0,59 (pahin) - 1 (paras)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos potilaskohtaisessa toiminnallisessa asteikossa (PSFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Osallistujat tunnistavat vaikeita suoritettavia tehtäviä ja antavat ne arvosanaksi 0 (ei voi suorittaa) 10 (suorittaa ilman ongelmia)
|
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Yleinen havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Globaali muutoksen arviointi – 7-tason asteikko.
Pisteiden vaihteluväli 1 (erittäin paljon parempi) 5 (erittäin paljon huonompi)
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kivun voimakkuus arvioituna numeerisella luokitusasteikolla.
Alue 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva)
|
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työhön osallistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Sairausloma (% kokoaikaisesta)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos työkyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yksi kysymys.
Alue 0 (ei toimi ollenkaan) -10 (voi toimia parhaimmillani)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kivun jakautumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Osallistujat merkitsevät kivun jakautumisen piirustukseen - maksimimäärä paikkoja: 112
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos parasetamolia sisältävien kipulääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat, käytettiinkö viime viikolla ja kuinka usein (harvemmin kuin päivittäin, 1-4 päivässä, >5 päivässä)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos ibuprofeenia sisältävien kipulääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat, käytettiinkö viime viikolla ja kuinka usein (harvemmin kuin päivittäin, 1-4 päivässä, >5 päivässä)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos asetyylisalisyylihappoa sisältävien kipulääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat, käytettiinkö viime viikolla ja kuinka usein (harvemmin kuin päivittäin, 1-4 päivässä, >5 päivässä)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla (HSCL) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
10 kysymystä.
Pisteiden vaihteluväli: 1 (paras) - 4 (huonoin)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kivun itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Pain Self-efficacy Questionnaire (2 kohtaa).
Pisteiden vaihteluväli 0 huonoin) 12 (paras)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos arvioituna 15D:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun hyödyllisyysmitta - vaihteluväli 0 (pahin) 1 (paras)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos katastrofaalisissa ajatuksissa, arvioi Pain Catastrophizing Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
|
Muutos niskan vammaindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kyselylomake - Pisteiden vaihteluväli 0 (paras) 100 (huonoin)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kyselylomake - Pisteiden vaihteluväli 0 (paras) 100 (huonoin)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos olkapään kipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kyselylomake potilaille, joilla on olkapääkipuja – vaihteluväli 0 (ei vammaisuutta) - 100 (täysin vammainen)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuudesta (Quick-DASH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kyselylomake potilaille, joilla on olkapää- tai käsivarsikipuja – vaihteluväli 0 (ei vammaisuutta) - 100 (täysin vammainen)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kivun ajallisissa puolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Osallistujat vastaavat kyllä/ei kysymyksiin jatkuvasta kipusta ja kivun voimakkuuden vaihtelusta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lonkkavammassa - arvioitu lonkkavammaisuuden ja nivelrikkotulosten (HOOS) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lonkkavammakysely lonkkakipupotilaalle - 5 aluetta (kipu, oireet, ADL, urheilu/virkistys, elämänlaatu).
Pisteiden vaihteluväli 0 (paras) -100 (huonoin)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lantiovyökivun ja vamman muutos lantiovyökyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kyselylomake potilaalle, jolla on lantiovyökipuja - vaihteluväli 0 (ei vammaisuutta tai kipua) - 100 (korkea vamma ja kipu)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos polven vajaatoiminnassa - arvioitu Knee Disability and Osteoarthritis Outcome Scorella (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Polvivammakyselylomake polvikipupotilaalle - 5 aluetta (kipu, oireet, ADL, urheilu/virkistys, elämänlaatu).
Pisteiden vaihteluväli 0 (paras) -100 (huonoin)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan muutos lyhyen muodon 36:n (SF-36) fyysisen toiminnan alueen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Summapisteet välillä 0 (huonoin) - 100 (paras)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Unettomuusongelmien muutos Insomnia Severity Indexin arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kyselylomake - pisteet vaihtelevat 0 (ei unettomuusongelmia) - 28 (vakavat unettomuusongelmat)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
6 min kävely - ajastettu mitta (s)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos portaiden nousukapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Portaiden nousu 3 lentoa - ylös ja alas; ajastettu mitta(t)
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Fyysisen kapasiteetin muutos arvioituna 30 s istumalla seisomaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Arvioitu istumaan seisomaan ja istumaan syklin suorittamiseen 30 sekunnissa
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
4 fyysisen suorituskyvyn testiä
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Odotusten täyttyminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yksi kysymys
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Hoidon hyöty
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yksi kysymys
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Hoitotavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
potilaat arvioivat, saavutetaanko yksilöllisesti määritellyt hoitotavoitteet, saavutetaanko ne osittain vai ei saavutettu ollenkaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nina K Vøllestad, PhD, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Unsgaard-Tondel M, Vasseljen O, Nilsen TIL, Myhre G, Robinson HS, Meisingset I. Prognostic ability of STarT Back Screening Tool combined with work-related factors in patients with low back pain in primary care: a prospective study. BMJ Open. 2021 Jun 3;11(6):e046446. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046446.
- Amundsen O, Vollestad NK, Meisingset I, Robinson HS. Associations between treatment goals, patient characteristics, and outcome measures for patients with musculoskeletal disorders in physiotherapy practice. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 13;22(1):182. doi: 10.1186/s12891-021-04048-4.
- Evensen KAI, Sellaeg S, Straete AC, Hansen AE, Meisingset I. Profile of children referred to primary health care physiotherapy: a longitudinal observational study in Norway. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 6;21(1):16. doi: 10.1186/s12913-020-05988-8. Erratum In: BMC Health Serv Res. 2021 Feb 5;21(1):118.
- Evensen KAI, Robinson HS, Meisingset I, Woodhouse A, Thielemann M, Bjorbaekmo WS, Myhre G, Hansen AE, Vasseljen O, Vollestad NK. Characteristics, course and outcome of patients receiving physiotherapy in primary health care in Norway: design of a longitudinal observational project. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 4;18(1):936. doi: 10.1186/s12913-018-3729-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FYSIOPRIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .