- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03637569
Vztah mezi kožní řasou tricepsu a celkovým přežitím slinivky břišní, žlučových cest, rakoviny žlučníku
24. srpna 2023 aktualizováno: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Vztah mezi kožní řasou tricepsu a celkovým přežitím rakoviny pankreatu, cholangiokarcinomu a rakoviny žlučníku.
V této studii se výzkumníci zaměřují na prokázání vztahu mezi tloušťkou kožní řasy tricepsu a celkovým přežitím rakoviny pankreatu, cholangiokarcinomu a rakoviny GB.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kachexie je často pozorována u karcinomu pankreatu (70–80 %) a je spojena se sníženým přežitím, sníženou tolerancí léčby a snížením kvality života.
V nedávných studiích mají nízké normální BMI horší výsledky (celkovou úmrtnost) u kardiovaskulárních, maligních, chronických onemocnění (takzvaný „paradox obezity“) BMI je jednoduchá metoda, ale těžko definovatelné složení těla, protože BMI je založeno pouze na hmotnosti a výšce.
Tloušťka kožní řasy je silně spojena s tělesným tukem než BMI.
V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na prokázání vztahu mezi tloušťkou kožní řasy tricepsu a celkovým přežitím rakoviny pankreatu, cholangiokarcinomu a rakoviny GB.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jong-In Chnag, M.D.
- Telefonní číslo: 82-2-3410-3409
- E-mail: ji.chang@samsung.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Joo Kyung Park, MD
- Telefonní číslo: 82-2-3410-3409
- E-mail: mdsophie@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří navštíví a ošetří lékařské centrum Samsung.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou pankreatu, žlučovodů nebo žlučníku, podstupující terapeutickou péči (včetně chirurgického zákroku, chemoterapie nebo paliativní péče).
- Věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Jiné zhoubné onemocnění
- Základní střevní onemocnění, které způsobuje poruchu vstřebávání
- Základní psychiatrická porucha, jako je porucha příjmu potravy (bulimie, anorexie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s rakovinou
Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou slinivky, žlučovodu nebo GB v samsung medical centru.
|
Pomocí posuvného měřítka na tloušťku kůže změřte tloušťku kožní řasy tricepsu na polovině předloktí (strana Rt).
Každé 3 týdny bude měřena tloušťka kožní řasy tricepsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Doba mezi diagnózou a smrtí
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Nemoci žlučníku
- Nemoci žlučových cest
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary žlučových cest
- Novotvary pankreatu
- Cholangiokarcinom
- Novotvary žlučníku
Další identifikační čísla studie
- SMC 2018-04-087-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření tloušťky kožní řasy tricepsu
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno