- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03637569
La relación entre el pliegue cutáneo del tríceps y la supervivencia general del cáncer de páncreas, vías biliares y vesícula biliar
24 de agosto de 2023 actualizado por: JooKyung Park, Samsung Medical Center
La relación entre el pliegue cutáneo del tríceps y la supervivencia general del cáncer de páncreas, el colangiocarcinoma y el cáncer de vesícula biliar.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo demostrar la relación entre el grosor del pliegue cutáneo del tríceps y la supervivencia general del cáncer de páncreas, el colangiocarcinoma y el cáncer GB.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caquexia se observa con frecuencia en el cáncer de páncreas (70-80 %) y se asocia con una reducción de la supervivencia, una reducción de la tolerancia al tratamiento y una reducción de la CdV.
En estudios recientes, el IMC normal-bajo tiene un peor resultado (mortalidad general) en enfermedades cardiovasculares, malignas y crónicas (llamada "paradoja de la obesidad"). El IMC es un método simple pero difícil de definir la composición corporal porque el IMC se basa solo en el peso y la altura.
El grosor de los pliegues cutáneos está fuertemente asociado con la gordura corporal más que con el IMC.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo demostrar la relación entre el grosor del pliegue cutáneo del tríceps y la supervivencia general del cáncer de páncreas, el colangiocarcinoma y el cáncer GB.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jong-In Chnag, M.D.
- Número de teléfono: 82-2-3410-3409
- Correo electrónico: ji.chang@samsung.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Joo Kyung Park, MD
- Número de teléfono: 82-2-3410-3409
- Correo electrónico: mdsophie@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que visitan y reciben tratamiento en centro médico Samsung.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de páncreas, vías biliares o vesícula biliar recién diagnosticados, sometidos a manejo terapéutico (incluyendo cirugía, quimioterapia o cuidados paliativos).
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad maligna
- Enfermedad intestinal subyacente que causa trastorno de absorción
- Trastorno psiquiátrico subyacente como trastorno alimentario (bulimia, anorexia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer
Pacientes con cáncer de páncreas, de vías biliares o GB recién diagnosticados en el centro médico de Samsung.
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Con el calibrador de grosor de la piel, mida el grosor del pliegue cutáneo del tríceps en la mitad del antebrazo (lado derecho).
Cada 3 semanas, se medirá el grosor del pliegue cutáneo del tríceps.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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La duración entre el diagnóstico y la muerte.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Neoplasias pancreáticas
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias de vesícula biliar
Otros números de identificación del estudio
- SMC 2018-04-087-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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