- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03637569
Związek między fałdem skórnym tricepsa a całkowitym przeżyciem trzustki, dróg żółciowych i raka pęcherzyka żółciowego
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Związek między fałdem skórnym tricepsa a całkowitym przeżyciem raka trzustki, raka dróg żółciowych i raka pęcherzyka żółciowego.
W tym badaniu badacze mają na celu wykazanie związku między grubością fałdu skórnego tricepsa a całkowitym przeżyciem raka trzustki, raka dróg żółciowych i raka GB.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniszczenie jest często obserwowane w raku trzustki (70-80%) i wiąże się ze zmniejszoną przeżywalnością, zmniejszoną tolerancją leczenia i obniżeniem QoL.
W ostatnich badaniach niski normalny BMI miał gorsze wyniki (ogólną śmiertelność) w chorobach sercowo-naczyniowych, złośliwych, przewlekłych (tak zwany „paradoks otyłości”) BMI jest prostą metodą, ale trudną do zdefiniowania składu ciała, ponieważ BMI opiera się tylko na masie i wzroście.
Grubość fałdu skórnego jest silniej związana z otłuszczeniem ciała niż BMI.
W tym badaniu badacze mają na celu wykazanie związku między grubością fałdu skórnego tricepsa a całkowitym przeżyciem raka trzustki, raka dróg żółciowych i raka GB.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jong-In Chnag, M.D.
- Numer telefonu: 82-2-3410-3409
- E-mail: ji.chang@samsung.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Joo Kyung Park, MD
- Numer telefonu: 82-2-3410-3409
- E-mail: mdsophie@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy odwiedzają i leczą się w centrum medycznym Samsung.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowo rozpoznanym rakiem trzustki, dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego, w trakcie postępowania terapeutycznego (w tym operacji, chemioterapii lub opieki paliatywnej).
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Inna choroba nowotworowa
- Podstawowa choroba jelit, która powoduje zaburzenie wchłaniania
- podstawowe zaburzenie psychiczne, takie jak zaburzenia odżywiania (bulimia, anoreksja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nowotworem
Nowo zdiagnozowani pacjenci z rakiem trzustki, dróg żółciowych lub GB w centrum medycznym Samsung.
|
Za pomocą suwmiarki zmierz grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia na połowie przedramienia (prawa strona).
Co 3 tygodnie będzie mierzona grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Czas między diagnozą a śmiercią
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby trzustki
- Nowotwory dróg żółciowych
- Nowotwory trzustki
- Rak dróg żółciowych
- Nowotwory pęcherzyka żółciowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC 2018-04-087-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .