- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03637569
Die Beziehung zwischen der Trizepshautfalte und dem Gesamtüberleben von Bauchspeicheldrüsen-, Gallengangs- und Gallenblasenkrebs
24. August 2023 aktualisiert von: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Die Beziehung zwischen Trizepshautfalte und Gesamtüberleben bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, Cholangiokarzinom und Gallenblasenkrebs.
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Hautfaltendicke des Trizeps und dem Gesamtüberleben bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, Cholangiokarzinom und GB-Krebs zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kachexie wird häufig bei Bauchspeicheldrüsenkrebs beobachtet (70–80 %) und ist mit reduziertem Überleben, reduzierter Behandlungstoleranz und reduzierter Lebensqualität verbunden.
In neueren Studien hat ein niedriger normaler BMI ein schlechteres Ergebnis (Gesamtmortalität) bei kardiovaskulären, bösartigen, chronischen Erkrankungen (sogenanntes „Adipositas-Paradoxon“). Der BMI ist eine einfache Methode, aber schwer zu definieren, da der BMI nur auf Gewicht und Größe basiert.
Die Hautfaltendicke ist stärker mit Körperfett assoziiert als der BMI.
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Dicke der Trizepshautfalte und dem Gesamtüberleben bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, Cholangiokarzinom und GB-Krebs zu demonstrieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jong-In Chnag, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-3410-3409
- E-Mail: ji.chang@samsung.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Joo Kyung Park, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3409
- E-Mail: mdsophie@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die das medizinische Zentrum von Samsung besuchen und dort behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierte Patienten mit Bauchspeicheldrüsen-, Gallengangs- oder Gallenblasenkrebs, die sich einer therapeutischen Behandlung (einschließlich Operation, Chemotherapie oder Palliativpflege) unterziehen.
- Alter über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Andere bösartige Erkrankung
- Zugrunde liegende Darmerkrankung, die eine Absorptionsstörung verursacht
- Psychiatrische Grunderkrankung wie Essstörung (Bulimie, Anorexie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Krebspatienten
Neu diagnostizierte Patienten mit Bauchspeicheldrüsen-, Gallengangs- oder GB-Krebs im Samsung Medical Center.
|
Messen Sie mit der Hautdickenlehre die Hautfaltendicke des Trizeps auf der Hälfte des Unterarms (rechte Seite).
Alle 3 Wochen wird die Hautfaltendicke des Trizeps gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Die Dauer zwischen Diagnose und Tod
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Gallenblase
- Erkrankungen der Gallenwege
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neoplasien der Gallenwege
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Cholangiokarzinom
- Neoplasien der Gallenblase
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC 2018-04-087-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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