- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03637569
La relazione tra plica cutanea del tricipite e sopravvivenza complessiva di pancreas, dotto biliare, cancro alla cistifellea
24 agosto 2023 aggiornato da: JooKyung Park, Samsung Medical Center
La relazione tra la plica cutanea del tricipite e la sopravvivenza complessiva del cancro del pancreas, del colangiocarcinoma e del cancro della cistifellea.
In questo studio, i ricercatori mirano a dimostrare la relazione tra lo spessore della plica cutanea del tricipite e la sopravvivenza globale del cancro del pancreas, del colangiocarcinoma e del cancro GB.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cachessia è frequentemente osservata nel carcinoma pancreatico (70-80%) ed è associata a ridotta sopravvivenza, ridotta tolleranza al trattamento e riduzione della QoL.
In studi recenti, un indice di massa corporea basso-normale ha un esito peggiore (mortalità complessiva) nelle malattie cardiovascolari, maligne e croniche (il cosiddetto "paradosso dell'obesità") L'IMC è un metodo semplice ma difficile da definire la composizione corporea perché l'IMC si basa solo su peso e altezza.
Lo spessore della plica cutanea è fortemente associato al grasso corporeo rispetto al BMI.
In questo studio, i ricercatori mirano a dimostrare la relazione tra lo spessore della plica cutanea del tricipite e la sopravvivenza globale del cancro al pancreas, colangiocarcinoma e cancro GB.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jong-In Chnag, M.D.
- Numero di telefono: 82-2-3410-3409
- Email: ji.chang@samsung.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Joo Kyung Park, MD
- Numero di telefono: 82-2-3410-3409
- Email: mdsophie@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che visitano e curano presso il centro medico Samsung.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumore del pancreas, del dotto biliare o della cistifellea di nuova diagnosi, sottoposti a trattamento terapeutico (inclusi interventi chirurgici, chemioterapia o cure palliative).
- Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Altra malattia maligna
- Malattia intestinale sottostante che causa disturbi dell'assorbimento
- Disturbi psichiatrici sottostanti come disturbi alimentari (bulimia, anoressia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Malati di cancro
Malati di cancro al pancreas, al dotto biliare o alla GB di nuova diagnosi presso il Samsung Medical Center.
|
Utilizzando il calibro per lo spessore della pelle, misurare lo spessore della plica cutanea del tricipite sulla metà dell'avambraccio (lato destro).
Ogni 3 settimane verrà misurato lo spessore della plica cutanea del tricipite.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
La durata tra la diagnosi e la morte
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie delle vie biliari
- Neoplasie pancreatiche
- Colangiocarcinoma
- Neoplasie della cistifellea
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC 2018-04-087-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .