- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03637569
Forholdet mellom triceps hudfold og total overlevelse av bukspyttkjertel, gallekanal, galleblærekreft
24. august 2023 oppdatert av: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Forholdet mellom triceps hudfold og total overlevelse av kreft i bukspyttkjertelen, kolangiokarsinom og galleblærekreft.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å demonstrere sammenhengen mellom triceps hudfoldtykkelse og total overlevelse av kreft i bukspyttkjertelen, kolangiokarsinom og GB-kreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kakeksi ses ofte ved kreft i bukspyttkjertelen (70-80%) og assosiert med redusert overlevelse, redusert behandlingstoleranse og reduksjon i livskvalitet.
I nyere studier har lav-normal BMI dårligere utfall (total dødelighet) ved kardiovaskulær, ondartet, kronisk sykdom (såkalt "fedmeparadoks") BMI er enkel metode, men vanskelig å definere kroppssammensetning fordi BMI er basert på kun vekt og høyde.
Hudfoldtykkelse er sterkt assosiert med kroppsfett enn BMI.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å demonstrere sammenhengen mellom triceps hudfoldtykkelse og total overlevelse av kreft i bukspyttkjertelen, kolangiokarsinom og GB-kreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jong-In Chnag, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-3410-3409
- E-post: ji.chang@samsung.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Joo Kyung Park, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3409
- E-post: mdsophie@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøker og behandles ved Samsung legesenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostiserte pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, gallegangen eller galleblæren, som gjennomgår terapeutisk behandling (inkludert kirurgi, kjemoterapi eller palliativ behandling).
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Annen ondartet sykdom
- Underliggende tarmsykdom som forårsaker absorpsjonsforstyrrelse
- Underliggende psykiatrisk lidelse som spiseforstyrrelse (bulimi, anoreksi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter
Nydiagnostiserte bukspyttkjertel-, gallegangs- eller GB-kreftpasienter ved samsung legesenter.
|
Ved å bruke hudtykkelsescaliper, mål triceps hudfoldtykkelse på halvdelen av underarmen (Rt side).
Hver tredje uke vil hudfoldtykkelsen på triceps bli målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Varigheten mellom diagnose og død
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Galleblæren sykdommer
- Galleveissykdommer
- Pankreassykdommer
- Neoplasmer i galleveiene
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Kolangiokarsinom
- Neoplasmer i galleblæren
Andre studie-ID-numre
- SMC 2018-04-087-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .