- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03637569
A relação entre a dobra cutânea do tríceps e a sobrevida geral do câncer de pâncreas, ducto biliar e vesícula biliar
24 de agosto de 2023 atualizado por: JooKyung Park, Samsung Medical Center
A relação entre a dobra cutânea do tríceps e a sobrevida geral do câncer de pâncreas, colangiocarcinoma e câncer de vesícula biliar.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem demonstrar a relação entre a espessura da dobra cutânea do tríceps e a sobrevida global do câncer pancreático, colangiocarcinoma e câncer GB.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A caquexia é frequentemente observada no câncer pancreático (70-80%) e associada à redução da sobrevida, redução da tolerância ao tratamento e redução da qualidade de vida.
Em estudos recentes, o IMC normal baixo tem pior resultado (mortalidade geral) em doenças cardiovasculares, malignas e crônicas (o chamado "paradoxo da obesidade") O IMC é um método simples, mas difícil de definir a composição corporal porque o IMC é baseado apenas no peso e na altura.
A espessura da dobra cutânea está fortemente associada à gordura corporal do que ao IMC.
Neste estudo, os investigadores visam demonstrar a relação entre a dobra cutânea do tríceps e a sobrevida global do câncer pancreático, colangiocarcinoma e câncer GB.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jong-In Chnag, M.D.
- Número de telefone: 82-2-3410-3409
- E-mail: ji.chang@samsung.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Contato:
- Joo Kyung Park, MD
- Número de telefone: 82-2-3410-3409
- E-mail: mdsophie@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que visitam e são tratados no centro médico da Samsung.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pâncreas, ducto biliar ou vesícula recém-diagnosticados, submetidos a tratamento terapêutico (incluindo cirurgia, quimioterapia ou cuidados paliativos).
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Outra doença maligna
- Doença intestinal subjacente que causa distúrbio de absorção
- Transtorno psiquiátrico subjacente, como transtorno alimentar (bulimia, anorexia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer
Pacientes recém-diagnosticados com câncer de pâncreas, ducto biliar ou GB no Samsung Medical Center.
|
Usando o paquímetro de espessura da pele, meça a espessura da dobra cutânea do tríceps na metade do antebraço (lado Rt).
A cada 3 semanas, a espessura da dobra cutânea do tríceps será medida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
A duração entre o diagnóstico e a morte
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Vesícula Biliar
- Doenças das vias biliares
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias das Vias Biliares
- Neoplasias Pancreáticas
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias da Vesícula Biliar
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2018-04-087-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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