- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03644758
Hodnocení kvality spánku a poruch spánku u profesionálních a dobrovolných hasičů na Loiře (FIRESLEEP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli profesionální nebo dobrovolný hasič působící v Hasičském záchranném sboru na Loiře nebo v důchodu a také zdravotnický a zdravotnický personál Hasičského záchranného sboru na Loiře.
- Jakýkoli hasič zapojený do systému sociálního zabezpečení.
- Každý hasič, který obdržel informace ze studie a souhlasil s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli hasič nedokáže studii porozumět.
- Každý hasič, který má zákonné ochranné opatření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
profesionální a dobrovolný hasič
Budou zahrnuti profesionální a dobrovolní hasiči z Hasičského záchranného sboru na Loiře.
Budou muset odpovídat na samostatně administrované dotazníky.
Skládá se z 5 částí: sociodemografická data a osobní anamnéza, Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), Epworthská škála ospalosti, index závažnosti insomnie (ISI) a dotazník stop-BANG.
|
Sociodemografická data a osobní anamnéza jsou dotazníkem, který si sami zadávají.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník, který si sami zadávají.
Toto skóre hodnotí poruchy spánku.
Epworth Sleepiness Scale je dotazník, který si sami zadávají.
Toto skóre hodnotí nadměrnou ospalost.
Insomnia Severity Index (ISI) je dotazník, který si sami zadávají.
Toto skóre hodnotí závažnost nespavosti.
Stop-BANG je samoobslužný dotazník.
Toto skóre hodnotí obstrukční spánkovou apnoe (OSA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poruchy spánku
Časové okno: Září 2019
|
Analyzováno procento hasičů se skóre vyšším než 5 v dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse a kol., 1989). Toto skóre hodnotí poruchy spánku. |
Září 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nadměrná ospalost
Časové okno: Září 2019
|
Analyzováno procento hasičů, kteří dosáhli celkového skóre 10 nebo více během seberealizace Epworthské škály ospalosti (Johns 1991). Toto skóre hodnotí nadměrnou ospalost. |
Září 2019
|
|
závažnost nespavosti
Časové okno: Září 2019
|
Analyzováno procento hasičů s celkovým skóre 10 v automaticky administrovaném dotazníku Insomnia Severity Index (Bastien 2001). Toto skóre hodnotí závažnost nespavosti. |
Září 2019
|
|
Obstrukční spánková apnoe (OSA)
Časové okno: Září 2019
|
Analyzováno procento hasičů s vysokým rizikem syndromu obstrukční spánkové apnoe na dotazníku STOP-Bang (Chung et al., 2012). Toto skóre hodnotí riziko obstrukční spánkové apnoe (OSA). |
Září 2019
|
|
stav hasiče
Časové okno: Září 2019
|
Korelace mezi statusem hasiče (profesionální nebo dobrovolný hasič) a skóre Epworthské stupnice ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti nespavosti (ISI) a stop-BANG.
|
Září 2019
|
|
počet let odborné praxe
Časové okno: Září 2019
|
Korelace mezi počtem let profesionální praxe jako hasič a skórem Epworthské stupnice ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
|
Září 2019
|
|
požární stanice
Časové okno: Září 2019
|
Korelace mezi hasičskou stanicí a skórem Epworthské stupnice ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
|
Září 2019
|
|
výkon jiné odborné činnosti
Časové okno: Září 2019
|
Korelace mezi cvičením jiné profesionální činnosti a skóre Epworthské škály ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
|
Září 2019
|
|
směny 12 nebo 24 hodin
Časové okno: Září 2019
|
Korelace mezi plány směn 12 nebo 24 hodin a skóre Epworthské stupnice ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
|
Září 2019
|
|
rodinný stav
Časové okno: Září 2019
|
Korelace mezi směnným rodinným stavem a skóre Epworthské škály ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
|
Září 2019
|
|
osobní anamnéza
Časové okno: Září 2019
|
Korelace mezi osobní anamnézou a skóre Epworthské škály ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
|
Září 2019
|
|
počet zásahů strážného
Časové okno: Září 2019
|
Korelace mezi počtem zásahů strážného a skórem Epworthské škály ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
|
Září 2019
|
|
počet zásahů podle omezení
Časové okno: Září 2019
|
Korelace mezi počtem intervencí podle omezení a skóre Epworthské škály ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
|
Září 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18CH087
- ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A02921-48)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .