- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03644758
Beoordeling van de kwaliteit van slaap en slaapstoornissen bij de professionele en vrijwillige brandweerlieden van de Loire (FIRESLEEP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke professionele of vrijwillige brandweerman die actief is bij de Dienst Brandweer en Redding van de Loire of gepensioneerd is, en ook het medisch en paramedisch personeel van de Dienst Brand en Redding van de Loire.
- Elke brandweerman aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel.
- Elke brandweerman die informatie van het onderzoek heeft ontvangen en ermee heeft ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke brandweerman die de studie niet kan begrijpen.
- Elke brandweerman met een wettelijke beschermingsmaatregel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
professionele en vrijwillige brandweerman
Professionele en vrijwillige brandweerman in Service Departmental Fire and Rescue of Loire zal worden opgenomen.
Zij zullen zelf ingevulde vragenlijsten moeten invullen.
Het bestaat uit 5 delen: sociaal-demografische gegevens en persoonlijke medische geschiedenis, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Insomnia Severity Index (ISI) en stop-BANG-vragenlijst.
|
Sociaal-demografische gegevens en persoonlijke medische geschiedenis is een vragenlijst die u zelf invult.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een vragenlijst die u zelf kunt invullen.
Deze score evalueert slaapstoornissen.
Epworth Sleepiness Scale is een zelf in te vullen vragenlijst.
Deze score evalueert overmatige slaperigheid.
Insomnia Severity Index (ISI) is een zelf in te vullen vragenlijst.
Deze score evalueert de ernst van slapeloosheid.
Stop-BANG is een zelf in te vullen vragenlijst.
Deze score evalueert obstructieve slaapapneu (OSA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaapstoornissen
Tijdsspanne: September 2019
|
Analyseerde het percentage brandweermannen met een score hoger dan 5 op de zelf-ingevulde vragenlijst Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989). Deze score evalueert slaapstoornissen. |
September 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overmatige slaperigheid
Tijdsspanne: September 2019
|
Analyseerde het percentage brandweerlieden dat een score van 10 of meer behaalde tijdens de zelfrealisatie van de Epworth Sleepiness Scale (Johns 1991). Deze score evalueert overmatige slaperigheid. |
September 2019
|
|
slapeloosheid ernst
Tijdsspanne: September 2019
|
Analyseerde het percentage brandweerlieden dat een score van 10 behaalde op de automatisch beheerde vragenlijst van Insomnia Severity Index (Bastien 2001). Deze score evalueert de ernst van slapeloosheid. |
September 2019
|
|
Obstructieve slaapapneu (OSA)
Tijdsspanne: September 2019
|
Analyse van het percentage brandweerlieden met een hoog risico op het obstructief slaapapneusyndroom op de STOP-Bang-vragenlijst (Chung et al., 2012). Deze score evalueert het risico van een obstructieve slaapapneu (OSA). |
September 2019
|
|
status brandweerman
Tijdsspanne: September 2019
|
Correlatie tussen status brandweerman (professionele of vrijwillige brandweerman) en de scores van Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) en stop-BANG.
|
September 2019
|
|
aantal jaren beroepspraktijk
Tijdsspanne: September 2019
|
Correlatie tussen aantal jaren beroepspraktijk als brandweerman en de scores van Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) en stop-BANG.
|
September 2019
|
|
brandweerkazerne
Tijdsspanne: September 2019
|
Correlatie tussen brandweerkazerne en de scores van Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) en stop-BANG.
|
September 2019
|
|
uitoefening van een andere beroepsactiviteit
Tijdsspanne: September 2019
|
Correlatie tussen uitoefening van een andere beroepsactiviteit en de scores van Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) en stop-BANG.
|
September 2019
|
|
ploegenroosters 12 of 24 uur
Tijdsspanne: September 2019
|
Correlatie tussen ploegenschema's 12 of 24 uur en de scores van Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) en stop-BANG.
|
September 2019
|
|
familie status
Tijdsspanne: September 2019
|
Correlatie tussen gezinsstatus in ploegendienst en de scores van Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) en stop-BANG.
|
September 2019
|
|
persoonlijke medische geschiedenis
Tijdsspanne: September 2019
|
Correlatie tussen persoonlijke medische geschiedenis en de scores van Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) en stop-BANG.
|
September 2019
|
|
aantal interventies door bewaker
Tijdsspanne: September 2019
|
Correlatie tussen aantal interventies door bewaker en de scores van Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) en stop-BANG.
|
September 2019
|
|
aantal interventies per beperking
Tijdsspanne: September 2019
|
Correlatie tussen aantal interventies per beperking en de scores van Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) en stop-BANG.
|
September 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric ROCHE, PhD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18CH087
- ANSM (Andere identificatie: 2026-A00172-49)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .