- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03644758
Bewertung der Schlafqualität und Schlafstörungen bei den Berufs- und Freiwilligen Feuerwehrleuten der Loire (FIRESLEEP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Étienne, Frankreich
- CHU Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder professionelle oder freiwillige Feuerwehrmann, der in der Abteilung Feuerwehr und Rettung der Loire tätig ist oder sich im Ruhestand befindet, sowie das medizinische und paramedizinische Personal der Abteilung Feuerwehr und Rettung der Loire.
- Jeder Feuerwehrmann, der einem Sozialversicherungssystem angehört.
- Jeder Feuerwehrmann, der Informationen aus der Studie erhalten hat und sich bereit erklärt hat, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Feuerwehrmann, der die Studie nicht verstehen kann.
- Jeder Feuerwehrmann, der eine gesetzliche Schutzmaßnahme hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Berufs- und Freiwillige Feuerwehr
Professionelle und freiwillige Feuerwehrleute in der Dienstabteilung Feuerwehr und Rettung der Loire werden aufgenommen.
Sie müssen die selbstverwalteten Fragebögen beantworten.
Er besteht aus 5 Teilen: soziodemografische Daten und persönliche Krankengeschichte, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Insomnia Severity Index (ISI) und Stop-BANG-Fragebogen.
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Soziodemografische Daten und persönliche Krankengeschichte ist ein selbst auszufüllender Fragebogen.
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen.
Dieser Score bewertet Schlafstörungen.
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala ist ein selbst auszufüllender Fragebogen.
Dieser Wert bewertet übermäßige Schläfrigkeit.
Der Insomnia Severity Index (ISI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen.
Dieser Score bewertet den Schweregrad der Schlaflosigkeit.
Stop-BANG ist ein selbstverwalteter Fragebogen.
Dieser Score bewertet obstruktive Schlafapnoe (OSA).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafstörungen
Zeitfenster: September 2019
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Analysierte den Prozentsatz der Feuerwehrleute mit einer Punktzahl von mehr als 5 auf dem selbstverwalteten Fragebogen Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse und al., 1989). Dieser Score bewertet Schlafstörungen. |
September 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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übermäßige Schläfrigkeit
Zeitfenster: September 2019
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Analysierte den Prozentsatz der Feuerwehrleute, die während der Selbstverwirklichung der Epworth-Schläfrigkeitsskala (Johns 1991) eine Gesamtpunktzahl von 10 oder mehr erreichten. Dieser Wert bewertet übermäßige Schläfrigkeit. |
September 2019
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Schwere der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: September 2019
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Analysierte den Prozentsatz der Feuerwehrleute mit einer Gesamtpunktzahl von 10 auf dem automatisch verwalteten Fragebogen des Insomnia Severity Index (Bastien 2001). Dieser Score bewertet den Schweregrad der Schlaflosigkeit. |
September 2019
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Obstruktive Schlafapnoe (OSA)
Zeitfenster: September 2019
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Analysierte den Prozentsatz der Feuerwehrleute mit einem hohen Risiko für obstruktives Schlafapnoe-Syndrom im STOP-Bang-Fragebogen (Chung et al., 2012). Dieser Score bewertet das Risiko einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA). |
September 2019
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Status Feuerwehrmann
Zeitfenster: September 2019
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Korrelation zwischen dem Status Feuerwehrmann (beruflicher oder freiwilliger Feuerwehrmann) und den Ergebnissen der Epworth Sleepiness Scale, des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), des Insomnia Severity Index (ISI) und des Stop-BANG.
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September 2019
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Anzahl Jahre Berufspraxis
Zeitfenster: September 2019
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Korrelation zwischen der Anzahl der Jahre Berufspraxis als Feuerwehrmann und den Ergebnissen der Epworth Sleepiness Scale, des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), des Insomnia Severity Index (ISI) und des Stop-BANG.
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September 2019
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Feuerwehr
Zeitfenster: September 2019
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Korrelation zwischen der Feuerwache und den Ergebnissen der Epworth Sleepiness Scale, des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), des Insomnia Severity Index (ISI) und des Stop-BANG.
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September 2019
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Ausübung einer anderen beruflichen Tätigkeit
Zeitfenster: September 2019
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Korrelation zwischen der Ausübung einer anderen beruflichen Tätigkeit und den Ergebnissen der Epworth Sleepiness Scale, des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), des Insomnia Severity Index (ISI) und des Stop-BANG.
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September 2019
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Schichtpläne 12 oder 24 Stunden
Zeitfenster: September 2019
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Korrelation zwischen Schichtplänen 12 oder 24 Stunden und den Ergebnissen der Epworth Sleepiness Scale, des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), des Insomnia Severity Index (ISI) und des Stop-BANG.
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September 2019
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Familienstand
Zeitfenster: September 2019
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Korrelation zwischen Schichtfamilienstatus und den Ergebnissen der Epworth Sleepiness Scale, des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), des Insomnia Severity Index (ISI) und des Stop-BANG.
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September 2019
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persönliche Krankengeschichte
Zeitfenster: September 2019
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Korrelation zwischen der persönlichen Krankengeschichte und den Ergebnissen der Epworth Sleepiness Scale, des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), des Insomnia Severity Index (ISI) und des Stop-BANG.
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September 2019
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Anzahl der Eingriffe durch die Wache
Zeitfenster: September 2019
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Korrelation zwischen der Anzahl der Eingriffe durch die Wache und den Ergebnissen der Epworth Sleepiness Scale, des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), des Insomnia Severity Index (ISI) und des Stop-BANG.
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September 2019
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Anzahl der Interventionen durch Einschränkung
Zeitfenster: September 2019
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Korrelation zwischen der Anzahl der Interventionen nach Einschränkung und den Ergebnissen der Epworth Sleepiness Scale, des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), des Insomnia Severity Index (ISI) und des Stop-BANG.
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September 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18CH087
- ANSM (Andere Kennung: 2025-A02921-48)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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