- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03644758
Évaluation de la qualité du sommeil et des troubles du sommeil chez les sapeurs-pompiers professionnels et volontaires de la Loire (FIRESLEEP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: données socio-démographiques et antécédents médicaux personnels
- Test diagnostique: Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
- Test diagnostique: Échelle de somnolence d'Epworth
- Test diagnostique: Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
- Test diagnostique: questionnaire stop BANG
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- CHU Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout sapeur-pompier professionnel ou volontaire actif au Service Départemental d'Incendie et de Secours de la Loire ou en retraite, ainsi que le personnel médical et paramédical du Service Départemental d'Incendie et de Secours de la Loire.
- Tout sapeur-pompier affilié à un régime de sécurité sociale.
- Tout pompier qui a reçu des informations de l'étude et a accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tout pompier incapable de comprendre l'étude.
- Tout pompier ayant une mesure de protection légale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sapeur-pompier professionnel et volontaire
Sapeur-pompier professionnel et volontaire au Service Départemental d'Incendie et de Secours de la Loire seront inclus.
Ils devront répondre aux questionnaires auto-administrés.
Il est composé de 5 parties : données socio-démographiques et antécédents médicaux personnels, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Insomnia Severity Index (ISI) et questionnaire stop-BANG.
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Les données socio-démographiques et les antécédents médicaux personnels font l'objet d'un questionnaire auto-administré.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire auto-administré.
Ce score évalue les troubles du sommeil.
L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré.
Ce score évalue la somnolence excessive.
L'Insomnia Severity Index (ISI) est un questionnaire auto-administré.
Ce score évalue la sévérité de l'insomnie.
Stop-BANG est un questionnaire auto-administré.
Ce score évalue l'apnée obstructive du sommeil (AOS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perturbations de sommeil
Délai: Septembre 2019
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Analyse du pourcentage de pompiers ayant un score supérieur à 5 au questionnaire auto-administré Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989). Ce score évalue les troubles du sommeil. |
Septembre 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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somnolence excessive
Délai: Septembre 2019
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Analyse du pourcentage de pompiers totalisant un score de 10 ou plus lors de l'auto-réalisation de l'échelle de somnolence d'Epworth (Johns 1991). Ce score évalue la somnolence excessive. |
Septembre 2019
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sévérité de l'insomnie
Délai: Septembre 2019
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Analyse du pourcentage de pompiers totalisant un score de 10 au questionnaire auto-administré de l'Insomnia Severity Index (Bastien 2001). Ce score évalue la sévérité de l'insomnie. |
Septembre 2019
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Apnée obstructive du sommeil (AOS)
Délai: Septembre 2019
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Analyse du pourcentage de pompiers présentant un risque élevé de syndrome d'apnée obstructive du sommeil sur le questionnaire STOP-Bang (Chung et al., 2012). Ce score évalue le risque de faire une Apnée Obstructive du Sommeil (AOS). |
Septembre 2019
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statut pompier
Délai: Septembre 2019
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Corrélation entre le statut de pompier (pompier professionnel ou volontaire) et les scores d'Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) et stop-BANG.
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Septembre 2019
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nombre d'années de pratique professionnelle
Délai: Septembre 2019
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Corrélation entre le nombre d'années de pratique professionnelle en tant que pompier et les scores d'Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) et stop-BANG.
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Septembre 2019
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caserne de pompiers
Délai: Septembre 2019
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Corrélation entre la caserne de pompiers et les scores d'Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) et stop-BANG.
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Septembre 2019
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exercice d'une autre activité professionnelle
Délai: Septembre 2019
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Corrélation entre l'exercice d'une autre activité professionnelle et les scores d'Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) et stop-BANG.
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Septembre 2019
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horaires postés 12 ou 24 heures
Délai: Septembre 2019
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Corrélation entre les horaires postés de 12 ou 24 heures et les scores de l'Epworth Sleepiness Scale, du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), de l'Insomnia Severity Index (ISI) et du stop-BANG.
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Septembre 2019
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situation familiale
Délai: Septembre 2019
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Corrélation entre le statut familial par quart et les scores de l'échelle de somnolence d'Epworth, de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) et du stop-BANG.
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Septembre 2019
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antécédents médicaux personnels
Délai: Septembre 2019
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Corrélation entre les antécédents médicaux personnels et les scores de l'échelle de somnolence d'Epworth, de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) et du stop-BANG.
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Septembre 2019
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nombre d'interventions par gardien
Délai: Septembre 2019
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Corrélation entre le nombre d'interventions par gardien et les scores d'Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) et stop-BANG.
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Septembre 2019
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nombre d'interventions par contrainte
Délai: Septembre 2019
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Corrélation entre le nombre d'interventions par contrainte et les scores d'Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) et stop-BANG.
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Septembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18CH087
- ANSM (Autre identifiant: 2025-A02921-48)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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