- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03644758
Bedömning av kvaliteten på sömn och sömnstörningar bland professionella och frivilliga brandmän i Loire (FIRESLEEP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla professionella eller frivilliga brandmän som är verksamma inom Service Departmental Fire and Rescue of Loire eller i pension, och även den medicinska och paramedicinska personalen vid Service Departmental Fire and Rescue of Loire.
- Alla brandmän som är anslutna till en socialförsäkringsordning.
- Varje brandman som har fått information från studien och har samtyckt till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Varje brandman som inte kan förstå studien.
- Varje brandman som har en rättsskyddsåtgärd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
professionell och frivillig brandman
Professionell och frivillig brandman i Service Departmental Fire and Rescue of Loire kommer att inkluderas.
De kommer att behöva svara på de självadministrativa frågeformulären.
Den består av 5 delar: sociodemografiska data och personlig medicinsk historia, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Insomnia Severity Index (ISI) och stop-BANG frågeformulär.
|
Sociodemografiska uppgifter och personlig sjukdomshistoria är en enkät som administreras själv.
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) är ett självadministrativt frågeformulär.
Denna poäng utvärderar sömnstörningar.
Epworth Sleepiness Scale är ett självadministrativt frågeformulär.
Denna poäng utvärderar överdriven dåsighet.
Insomnia Severity Index (ISI) är ett självadministrativt frågeformulär.
Denna poäng utvärderar sömnlöshetsgraden.
Stop-BANG är ett självadministrativt frågeformulär.
Denna poäng utvärderar obstruktiv sömnapné (OSA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnstörningar
Tidsram: September 2019
|
Analyserade andelen brandmän med en poäng högre än 5 på det självadministrativa frågeformuläret Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989). Denna poäng utvärderar sömnstörningar. |
September 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överdriven dåsighet
Tidsram: September 2019
|
Analyserade andelen brandmän som totalt hade 10 poäng eller mer under självförverkligandet av Epworth Sleepiness Scale (Johns 1991). Denna poäng utvärderar överdriven dåsighet. |
September 2019
|
|
svårighetsgrad av sömnlöshet
Tidsram: September 2019
|
Analyserade andelen brandmän med totalt 10 poäng på det automatiskt administrerade frågeformuläret för Insomnia Severity Index (Bastien 2001). Denna poäng utvärderar sömnlöshetsgraden. |
September 2019
|
|
Obstruktiv sömnapné (OSA)
Tidsram: September 2019
|
Analyserade andelen brandmän med hög risk för obstruktivt sömnapnésyndrom på STOP-Bang frågeformuläret (Chung et al., 2012). Denna poäng utvärderar risken för att göra en obstruktiv sömnapné (OSA). |
September 2019
|
|
status brandman
Tidsram: September 2019
|
Korrelation mellan status brandman (professionell eller frivillig brandman) och poängen för Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) och stop-BANG.
|
September 2019
|
|
antal år av yrkesutövning
Tidsram: September 2019
|
Korrelation mellan antal år av yrkesutövning som brandman och poängen för Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) och stop-BANG.
|
September 2019
|
|
brandstation
Tidsram: September 2019
|
Korrelation mellan brandstation och poängen för Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) och stop-BANG.
|
September 2019
|
|
utövande av annan yrkesverksamhet
Tidsram: September 2019
|
Korrelation mellan utövande av en annan professionell aktivitet och poängen för Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) och stop-BANG.
|
September 2019
|
|
skiftscheman 12 eller 24 timmar
Tidsram: September 2019
|
Korrelation mellan skiftscheman 12 eller 24 timmar och poängen för Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) och stop-BANG.
|
September 2019
|
|
familjestatus
Tidsram: September 2019
|
Korrelation mellan skiftfamiljestatus och poängen för Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) och stop-BANG.
|
September 2019
|
|
personlig sjukdomshistoria
Tidsram: September 2019
|
Korrelation mellan personlig medicinsk historia och poängen för Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) och stop-BANG.
|
September 2019
|
|
antal ingripanden av väktare
Tidsram: September 2019
|
Korrelation mellan antalet ingrepp av vakt och poängen för Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) och stop-BANG.
|
September 2019
|
|
antal ingripanden efter begränsning
Tidsram: September 2019
|
Korrelation mellan antalet ingrepp efter begränsning och poängen för Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) och stop-BANG.
|
September 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18CH087
- ANSM (Annan identifierare: 2025-A01697-42)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .