- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03644758
Az alvás minőségének és az alvászavarok értékelése a loire-i hivatásos és önkéntes tűzoltók körében (FIRESLEEP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- CHU Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely hivatásos vagy önkéntes tűzoltó, aki a loire-i tűzoltó- és mentőszolgálatnál tevékenykedik vagy nyugdíjas, valamint a Loire-i tűzoltó- és mentési osztály egészségügyi és mentőszolgálati személyzete.
- Bármely társadalombiztosítási rendszerhez tartozó tűzoltó.
- Bármely tűzoltó, aki információt kapott a vizsgálatból, és beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Bármely tűzoltó, aki nem tudja megérteni a tanulmányt.
- Bármely tűzoltó, akinek jogi védelmi intézkedése van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hivatásos és önkéntes tűzoltó
A loire-i tűzoltó- és mentési osztály hivatásos és önkéntes tűzoltója is bekerül.
Az önkitöltős kérdőíveken kell majd válaszolniuk.
5 részből áll: szocio-demográfiai adatok és személyes kórtörténet, Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Insomnia Severity Index (ISI) és stop-BANG kérdőív.
|
A szocio-demográfiai adatok és a személyes kórtörténet egy önkitöltős kérdőív.
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önkitöltős kérdőív.
Ez a pontszám értékeli az alvászavarokat.
Az Epworth Sleepiness Scale egy önkitöltős kérdőív.
Ez a pontszám a túlzott álmosságot értékeli.
Az Insomnia Severity Index (ISI) egy önkitöltős kérdőív.
Ez a pontszám értékeli az álmatlanság súlyosságát.
A Stop-BANG egy önkitöltős kérdőív.
Ez a pontszám az obstruktív alvási apnoét (OSA) értékeli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvászavarok
Időkeret: 2019. szeptember
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) önkitöltős kérdőíven 5-nél nagyobb pontszámot elérő tűzoltók százalékos arányát elemezte (Buysse és mtsai, 1989). Ez a pontszám értékeli az alvászavarokat. |
2019. szeptember
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
túlzott álmosság
Időkeret: 2019. szeptember
|
Elemezte azon tűzoltók százalékos arányát, akik az Epworth Álmosság Skála önmegvalósítása során legalább 10 pontot értek el (Johns 1991). Ez a pontszám a túlzott álmosságot értékeli. |
2019. szeptember
|
|
álmatlanság súlyossága
Időkeret: 2019. szeptember
|
Elemezte azon tűzoltók százalékos arányát, akik összesen 10 pontot értek el az Insomnia Súlyossági Index automatikusan feladott kérdőívén (Bastien 2001). Ez a pontszám értékeli az álmatlanság súlyosságát. |
2019. szeptember
|
|
Obstruktív alvási apnoe (OSA)
Időkeret: 2019. szeptember
|
Elemezte azon tűzoltók százalékos arányát, akiknél magas az obstruktív alvási apnoe szindróma kockázata a STOP-Bang kérdőíven (Chung et al., 2012). Ez a pontszám értékeli az obstruktív alvási apnoe (OSA) kockázatát. |
2019. szeptember
|
|
állapotú tűzoltó
Időkeret: 2019. szeptember
|
Korreláció a tűzoltó státusz (hivatásos vagy önkéntes tűzoltó) és az Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) és stop-BANG pontszámai között.
|
2019. szeptember
|
|
több éves szakmai gyakorlat
Időkeret: 2019. szeptember
|
Összefüggés a tűzoltóként eltöltött évek száma és az Epworth Sleepiness Scale, a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), az Insomnia Severity Index (ISI) és a stop-BANG pontszámai között.
|
2019. szeptember
|
|
tűzoltóság
Időkeret: 2019. szeptember
|
Korreláció a tűzoltóállomás és az Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) és stop-BANG pontszámai között.
|
2019. szeptember
|
|
más szakmai tevékenység gyakorlása
Időkeret: 2019. szeptember
|
Egy másik szakmai tevékenység gyakorlása és az Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) és stop-BANG pontszámai közötti összefüggés.
|
2019. szeptember
|
|
12 vagy 24 órás műszakbeosztás
Időkeret: 2019. szeptember
|
Összefüggés a 12 vagy 24 órás műszakbeosztás és az Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) és stop-BANG pontszámai között.
|
2019. szeptember
|
|
családi állapot
Időkeret: 2019. szeptember
|
Összefüggés a műszakos családi állapot és az Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) és stop-BANG pontszámai között.
|
2019. szeptember
|
|
személyes kórtörténet
Időkeret: 2019. szeptember
|
Korreláció a személyes kórtörténet és az Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) és stop-BANG pontszámai között.
|
2019. szeptember
|
|
őr általi beavatkozások száma
Időkeret: 2019. szeptember
|
Az őr által végzett beavatkozások száma és az Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) és stop-BANG pontszámai közötti összefüggés.
|
2019. szeptember
|
|
a beavatkozások száma korlátozás szerint
Időkeret: 2019. szeptember
|
Korreláció a kényszerű beavatkozások száma és az Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) és stop-BANG pontszámai között.
|
2019. szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18CH087
- ANSM (Egyéb azonosító: 2025-A01697-42)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .