- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03644758
Unen laadun ja unihäiriöiden arviointi Loiren ammattipalomiesten ja vapaaehtoisten palomiesten keskuudessa (FIRESLEEP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka tahansa ammattimainen tai vapaaehtoinen palomies, joka toimii Loiren palo- ja pelastuslaitoksessa tai on eläkkeellä, sekä Loiren palo- ja pelastusosaston lääkintä- ja ensiapuhenkilöstö.
- Mikä tahansa sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva palomies.
- Palomies, joka on saanut tietoa tutkimuksesta ja suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Palomies, joka ei ymmärrä tutkimusta.
- Jokainen palomies, jolla on laillinen suojatoimenpide.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ammatillinen ja vapaaehtoinen palomies
Ammattimainen ja vapaaehtoinen palomies Loiren palo- ja pelastuslaitoksessa.
Heidän on vastattava itse tehtäviin kyselyihin.
Se koostuu viidestä osasta: sosio-demografiset tiedot ja henkilökohtainen sairaushistoria, Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Insomnia Severity Index (ISI) ja stop-BANG-kysely.
|
Sosiodemografiset tiedot ja henkilökohtainen sairaushistoria on itsetehtävä kyselylomake.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itse täytettävä kyselylomake.
Tämä pistemäärä arvioi unihäiriöitä.
Epworth Sleepiness Scale on itsetehtävä kyselylomake.
Tämä pistemäärä arvioi liiallisen uneliaisuuden.
Insomnia Severity Index (ISI) on itse täytettävä kyselylomake.
Tämä pistemäärä arvioi unettomuuden vakavuuden.
Stop-BANG on itse täytettävä kyselylomake.
Tämä pistemäärä arvioi obstruktiivisen uniapnean (OSA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unihäiriöt
Aikaikkuna: Syyskuu 2019
|
Analysoi sellaisten palomiesten prosenttiosuutta, joiden pistemäärä oli yli 5 itsehallinnoitetulla Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) (Buysse ja muut, 1989). Tämä pistemäärä arvioi unihäiriöitä. |
Syyskuu 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liiallinen uneliaisuus
Aikaikkuna: Syyskuu 2019
|
Analysoi niiden palomiesten prosenttiosuuden, jotka saivat yhteensä 10 pistettä tai enemmän Epworth Sleepiness Scalen itsensä toteuttamisen aikana (Johns 1991). Tämä pistemäärä arvioi liiallisen uneliaisuuden. |
Syyskuu 2019
|
|
unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Syyskuu 2019
|
Analysoi niiden palomiesten prosenttiosuuden, jotka saivat yhteensä 10 pistettä Unettomuuden vakavuusindeksin automaattisessa kyselylomakkeessa (Bastien 2001). Tämä pistemäärä arvioi unettomuuden vakavuuden. |
Syyskuu 2019
|
|
Obstruktiivinen uniapnea (OSA)
Aikaikkuna: Syyskuu 2019
|
Analysoi niiden palomiesten prosenttiosuutta, joilla on korkea obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän riski STOP-Bang-kyselyssä (Chung et al., 2012). Tämä pistemäärä arvioi obstruktiivisen uniapnean (OSA) riskin. |
Syyskuu 2019
|
|
status palomies
Aikaikkuna: Syyskuu 2019
|
Korrelaatio palomiehen aseman (ammattimainen tai vapaaehtoinen palomies) ja Epworth Sleepiness Scalen, Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) ja stop-BANG-pisteiden välillä.
|
Syyskuu 2019
|
|
ammatillisen toiminnan vuosien lukumäärä
Aikaikkuna: Syyskuu 2019
|
Palomiehen ammatillisen harjoittelun vuosien lukumäärän ja Epworth Sleepiness Scalen, Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) ja stop-BANG-pisteiden välinen korrelaatio.
|
Syyskuu 2019
|
|
paloasema
Aikaikkuna: Syyskuu 2019
|
Paloaseman ja Epworth Sleepiness Scalen, Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) ja stop-BANG-pisteiden välinen korrelaatio.
|
Syyskuu 2019
|
|
harjoittaa muuta ammattitoimintaa
Aikaikkuna: Syyskuu 2019
|
Toisen ammatillisen toiminnan harjoittamisen ja Epworth Sleepiness Scalen, Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) ja stop-BANG-pisteiden välinen korrelaatio.
|
Syyskuu 2019
|
|
vuorotyöajat 12 tai 24 tuntia
Aikaikkuna: Syyskuu 2019
|
Korrelaatio 12 tai 24 tunnin työvuorojen ja Epworth Sleepiness Scalen, Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) ja stop-BANG-pisteiden välillä.
|
Syyskuu 2019
|
|
perhetilanne
Aikaikkuna: Syyskuu 2019
|
Korrelaatio vuoroperhetilanteen ja Epworth Sleepiness Scalen, Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) ja stop-BANG-pisteiden välillä.
|
Syyskuu 2019
|
|
henkilökohtainen sairaushistoria
Aikaikkuna: Syyskuu 2019
|
Korrelaatio henkilökohtaisen sairaushistorian ja Epworth Sleepiness Scalen, Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) ja stop-BANG-pisteiden välillä.
|
Syyskuu 2019
|
|
vartijan toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: Syyskuu 2019
|
Korrelaatio vartijan interventioiden määrän ja Epworth Sleepiness Scalen, Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) ja stop-BANG-pisteiden välillä.
|
Syyskuu 2019
|
|
interventioiden määrä rajoitusten mukaan
Aikaikkuna: Syyskuu 2019
|
Korrelaatio interventioiden lukumäärän rajoitusten ja Epworth Sleepiness Scalen, Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI), unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) ja stop-BANG-pisteiden välillä.
|
Syyskuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18CH087
- ANSM (Muu tunniste: 2025-A01697-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sosio-demografiset tiedot ja henkilökohtainen sairaushistoria
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi