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Evaluación de la Calidad del Sueño y de los Trastornos del Sueño entre los Bomberos Profesionales y Voluntarios del Loira (FIRESLEEP)

20 de noviembre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Los estudios han demostrado que los horarios que más interrumpen el ritmo circadiano normal tienen las consecuencias más dañinas. Los bomberos positivos para un trastorno del sueño tienen un mayor riesgo de depresión y ansiedad; informan más accidentes de tráfico, se quedan dormidos durante la conducción y sienten que vale la pena la salud. Además, algunos estudios sugieren que los trastornos del sueño son factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares. Esta actividad es responsable de una mala calidad del sueño que podría inducir a una menor efectividad de la respuesta ante emergencias. Nunca se han estudiado las consecuencias de estos horarios sobre el sueño y la salud de los bomberos franceses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este contexto, el objetivo de este estudio epidemiológico observacional es evaluar la calidad del sueño de los bomberos del Loira.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

196

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirá bombero profesional o voluntario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo bombero profesional o voluntario activo en el Servicio Departamental de Bomberos y Salvamento del Loira o en retiro, así como el personal médico y paramédico del Servicio Departamental de Bomberos y Salvamento del Loira.
  • Cualquier bombero afiliado a un régimen de seguridad social.
  • Cualquier bombero que haya recibido información del estudio y haya aceptado participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier bombero incapaz de entender el estudio.
  • Cualquier bombero que tenga una medida de protección legal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
bombero profesional y voluntario
Se incluirá bombero profesional y voluntario en el Servicio Departamental de Bomberos y Salvamento del Loira. Deberán responder a los cuestionarios autoadministrados. Está compuesto por 5 partes: datos sociodemográficos e historial médico personal, índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), escala de somnolencia de Epworth, índice de gravedad del insomnio (ISI) y cuestionario stop-BANG.
Los datos sociodemográficos e historial médico personal son un cuestionario autoadministrado.
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoadministrado. Esta puntuación evalúa las alteraciones del sueño.
La escala de somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado. Esta puntuación evalúa la somnolencia excesiva.
Insomnia Severity Index (ISI) es un cuestionario autoadministrado. Esta puntuación evalúa la gravedad del insomnio.
Stop-BANG es un cuestionario autoadministrado. Esta puntuación evalúa la apnea obstructiva del sueño (AOS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Septiembre 2019

Se analizó el porcentaje de bomberos con una puntuación superior a 5 en el cuestionario autoadministrado Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse y col., 1989).

Esta puntuación evalúa las alteraciones del sueño.

Septiembre 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
somnolencia excesiva
Periodo de tiempo: Septiembre 2019

Se analizó el porcentaje de bomberos que totalizaban una puntuación de 10 o más durante la autorrealización de la Escala de Somnolencia de Epworth (Johns 1991).

Esta puntuación evalúa la somnolencia excesiva.

Septiembre 2019
severidad del insomnio
Periodo de tiempo: Septiembre 2019

Se analizó el porcentaje de bomberos que totalizaban una puntuación de 10 en el cuestionario autoadministrado de Insomnia Severity Index (Bastien 2001).

Esta puntuación evalúa la gravedad del insomnio.

Septiembre 2019
Apnea obstructiva del sueño (AOS)
Periodo de tiempo: Septiembre 2019

Analizó el porcentaje de bomberos con alto riesgo de síndrome de apnea obstructiva del sueño en el cuestionario STOP-Bang (Chung et al., 2012).

Esta puntuación evalúa el riesgo de realizar una apnea obstructiva del sueño (AOS).

Septiembre 2019
estado bombero
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
Correlación entre el estatus de bombero (bombero profesional o voluntario) y las puntuaciones de la escala de somnolencia de Epworth, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), el índice de gravedad del insomnio (ISI) y el stop-BANG.
Septiembre 2019
número de años de ejercicio profesional
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
Correlación entre el número de años de ejercicio profesional como bombero y las puntuaciones de la Escala de Somnolencia de Epworth, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), Índice de Severidad del Insomnio (ISI) y stop-BANG.
Septiembre 2019
estación de bomberos
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
Correlación entre la estación de bomberos y las puntuaciones de la escala de somnolencia de Epworth, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), el índice de gravedad del insomnio (ISI) y el stop-BANG.
Septiembre 2019
ejercicio de otra actividad profesional
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
Correlación entre el ejercicio de otra actividad profesional y las puntuaciones de Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) y stop-BANG.
Septiembre 2019
horarios de turnos 12 o 24 horas
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
Correlación entre horarios de turnos de 12 o 24 horas y las puntuaciones de la Escala de Somnolencia de Epworth, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), Índice de Severidad del Insomnio (ISI) y stop-BANG.
Septiembre 2019
estado familiar
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
Correlación entre el estado de la familia de turno y las puntuaciones de la escala de somnolencia de Epworth, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), el índice de gravedad del insomnio (ISI) y stop-BANG.
Septiembre 2019
historial médico personal
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
Correlación entre la historia clínica personal y las puntuaciones de la escala de somnolencia de Epworth, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), el índice de gravedad del insomnio (ISI) y el stop-BANG.
Septiembre 2019
número de intervenciones por guardia
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
Correlación entre el número de intervenciones por guardia y las puntuaciones de Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) y stop-BANG.
Septiembre 2019
número de intervenciones por restricción
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
Correlación entre el número de intervenciones por restricción y las puntuaciones de la escala de somnolencia de Epworth, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), el índice de gravedad del insomnio (ISI) y el stop-BANG.
Septiembre 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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