- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03644758
Evaluación de la Calidad del Sueño y de los Trastornos del Sueño entre los Bomberos Profesionales y Voluntarios del Loira (FIRESLEEP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: datos sociodemográficos e historial médico personal
- Prueba de diagnóstico: Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
- Prueba de diagnóstico: Escala de somnolencia de Epworth
- Prueba de diagnóstico: Índice de gravedad del insomnio (ISI)
- Prueba de diagnóstico: cuestionario stop-BANG
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo bombero profesional o voluntario activo en el Servicio Departamental de Bomberos y Salvamento del Loira o en retiro, así como el personal médico y paramédico del Servicio Departamental de Bomberos y Salvamento del Loira.
- Cualquier bombero afiliado a un régimen de seguridad social.
- Cualquier bombero que haya recibido información del estudio y haya aceptado participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier bombero incapaz de entender el estudio.
- Cualquier bombero que tenga una medida de protección legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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bombero profesional y voluntario
Se incluirá bombero profesional y voluntario en el Servicio Departamental de Bomberos y Salvamento del Loira.
Deberán responder a los cuestionarios autoadministrados.
Está compuesto por 5 partes: datos sociodemográficos e historial médico personal, índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), escala de somnolencia de Epworth, índice de gravedad del insomnio (ISI) y cuestionario stop-BANG.
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Los datos sociodemográficos e historial médico personal son un cuestionario autoadministrado.
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario autoadministrado.
Esta puntuación evalúa las alteraciones del sueño.
La escala de somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado.
Esta puntuación evalúa la somnolencia excesiva.
Insomnia Severity Index (ISI) es un cuestionario autoadministrado.
Esta puntuación evalúa la gravedad del insomnio.
Stop-BANG es un cuestionario autoadministrado.
Esta puntuación evalúa la apnea obstructiva del sueño (AOS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
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Se analizó el porcentaje de bomberos con una puntuación superior a 5 en el cuestionario autoadministrado Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse y col., 1989). Esta puntuación evalúa las alteraciones del sueño. |
Septiembre 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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somnolencia excesiva
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
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Se analizó el porcentaje de bomberos que totalizaban una puntuación de 10 o más durante la autorrealización de la Escala de Somnolencia de Epworth (Johns 1991). Esta puntuación evalúa la somnolencia excesiva. |
Septiembre 2019
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severidad del insomnio
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
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Se analizó el porcentaje de bomberos que totalizaban una puntuación de 10 en el cuestionario autoadministrado de Insomnia Severity Index (Bastien 2001). Esta puntuación evalúa la gravedad del insomnio. |
Septiembre 2019
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Apnea obstructiva del sueño (AOS)
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
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Analizó el porcentaje de bomberos con alto riesgo de síndrome de apnea obstructiva del sueño en el cuestionario STOP-Bang (Chung et al., 2012). Esta puntuación evalúa el riesgo de realizar una apnea obstructiva del sueño (AOS). |
Septiembre 2019
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estado bombero
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
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Correlación entre el estatus de bombero (bombero profesional o voluntario) y las puntuaciones de la escala de somnolencia de Epworth, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), el índice de gravedad del insomnio (ISI) y el stop-BANG.
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Septiembre 2019
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número de años de ejercicio profesional
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
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Correlación entre el número de años de ejercicio profesional como bombero y las puntuaciones de la Escala de Somnolencia de Epworth, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), Índice de Severidad del Insomnio (ISI) y stop-BANG.
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Septiembre 2019
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estación de bomberos
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
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Correlación entre la estación de bomberos y las puntuaciones de la escala de somnolencia de Epworth, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), el índice de gravedad del insomnio (ISI) y el stop-BANG.
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Septiembre 2019
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ejercicio de otra actividad profesional
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
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Correlación entre el ejercicio de otra actividad profesional y las puntuaciones de Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) y stop-BANG.
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Septiembre 2019
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horarios de turnos 12 o 24 horas
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
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Correlación entre horarios de turnos de 12 o 24 horas y las puntuaciones de la Escala de Somnolencia de Epworth, Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), Índice de Severidad del Insomnio (ISI) y stop-BANG.
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Septiembre 2019
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estado familiar
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
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Correlación entre el estado de la familia de turno y las puntuaciones de la escala de somnolencia de Epworth, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), el índice de gravedad del insomnio (ISI) y stop-BANG.
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Septiembre 2019
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historial médico personal
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
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Correlación entre la historia clínica personal y las puntuaciones de la escala de somnolencia de Epworth, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), el índice de gravedad del insomnio (ISI) y el stop-BANG.
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Septiembre 2019
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número de intervenciones por guardia
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
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Correlación entre el número de intervenciones por guardia y las puntuaciones de Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) y stop-BANG.
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Septiembre 2019
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número de intervenciones por restricción
Periodo de tiempo: Septiembre 2019
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Correlación entre el número de intervenciones por restricción y las puntuaciones de la escala de somnolencia de Epworth, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), el índice de gravedad del insomnio (ISI) y el stop-BANG.
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Septiembre 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18CH087
- ANSM (Otro identificador: 2025-A02921-48)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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