- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03644758
Оценка качества сна и нарушений сна среди профессиональных и добровольных пожарных Луары (FIRESLEEP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой профессиональный или добровольный пожарный, работающий в Службе пожарно-спасательной службы Луары или на пенсии, а также медицинский и парамедицинский персонал Службы пожарной и спасательной службы Луары.
- Любой пожарный, связанный с режимом социального обеспечения.
- Любой пожарный, получивший информацию об исследовании и давший согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Ни один пожарный не в силах разобраться в исследовании.
- Любой пожарный, имеющий правовую меру защиты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
профессиональный и добровольный пожарный
Будут включены профессиональные и добровольные пожарные в Службе пожарно-спасательной службы Луары.
Им придется отвечать на анкеты, заполняемые самостоятельно.
Он состоит из 5 частей: социально-демографические данные и личный анамнез, Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), шкала сонливости Эпворта, индекс тяжести бессонницы (ISI) и опросник stop-BANG.
|
Социально-демографические данные и личная история болезни заполняются самостоятельно.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это опросник, который заполняется самостоятельно.
Этот балл оценивает нарушения сна.
Шкала сонливости Эпворта представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно.
Этот балл оценивает чрезмерную сонливость.
Индекс тяжести бессонницы (ISI) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно.
Этот показатель оценивает тяжесть бессонницы.
Stop-BANG — это анкета для самостоятельного заполнения.
Этот показатель оценивает синдром обструктивного апноэ сна (СОАС).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нарушения сна
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г.
|
Проанализировали процент пожарных с оценкой выше 5 по самостоятельно заполняемому опроснику Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse and al., 1989). Этот балл оценивает нарушения сна. |
Сентябрь 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чрезмерная сонливость
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г.
|
Проанализировали процент пожарных, набравших 10 и более баллов во время самореализации по шкале сонливости Эпворта (Johns, 1991). Этот балл оценивает чрезмерную сонливость. |
Сентябрь 2019 г.
|
|
тяжесть бессонницы
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г.
|
Проанализирован процент пожарных, набравших 10 баллов по автоматически заполняемому опроснику Индекса тяжести бессонницы (Бастиен, 2001). Этот показатель оценивает тяжесть бессонницы. |
Сентябрь 2019 г.
|
|
Обструктивное апноэ сна (СОАС)
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г.
|
Проанализировали процент пожарных с высоким риском развития синдрома обструктивного апноэ сна по опроснику STOP-Bang (Chung et al., 2012). Этот показатель оценивает риск обструктивного апноэ сна (СОАС). |
Сентябрь 2019 г.
|
|
статус пожарного
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г.
|
Корреляция между статусом пожарного (профессиональный или добровольный пожарный) и баллами по шкале сонливости Эпворта, Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), индексу тяжести бессонницы (ISI) и stop-BANG.
|
Сентябрь 2019 г.
|
|
количество лет профессиональной практики
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г.
|
Корреляция между количеством лет профессиональной практики в качестве пожарного и баллами по шкале сонливости Эпворта, Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), индексу тяжести бессонницы (ISI) и stop-BANG.
|
Сентябрь 2019 г.
|
|
пожарная станция
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г.
|
Корреляция между пожарной станцией и баллами по шкале сонливости Эпворта, Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), индексу тяжести бессонницы (ISI) и stop-BANG.
|
Сентябрь 2019 г.
|
|
осуществление другой профессиональной деятельности
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г.
|
Корреляция между занятиями другой профессиональной деятельностью и показателями шкалы сонливости Эпворта, Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), индекса тяжести бессонницы (ISI) и stop-BANG.
|
Сентябрь 2019 г.
|
|
сменный график 12 или 24 часа
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г.
|
Корреляция между графиками смен 12 или 24 часа и баллами по шкале сонливости Эпворта, Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), индексу тяжести бессонницы (ISI) и стоп-BANG.
|
Сентябрь 2019 г.
|
|
семейный статус
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г.
|
Корреляция между семейным статусом смены и баллами по шкале сонливости Эпворта, индексу качества сна в Питтсбурге (PSQI), индексу тяжести бессонницы (ISI) и stop-BANG.
|
Сентябрь 2019 г.
|
|
личная история болезни
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г.
|
Корреляция между личной историей болезни и баллами по шкале сонливости Эпворта, Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), индексу тяжести бессонницы (ISI) и стоп-BANG.
|
Сентябрь 2019 г.
|
|
количество вмешательств охраны
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г.
|
Корреляция между количеством вмешательств охранника и баллами по шкале сонливости Эпворта, Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), индексу тяжести бессонницы (ISI) и stop-BANG.
|
Сентябрь 2019 г.
|
|
количество вмешательств по ограничению
Временное ограничение: Сентябрь 2019 г.
|
Корреляция между количеством вмешательств по ограничению и баллами по шкале сонливости Эпворта, Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), индексу тяжести бессонницы (ISI) и stop-BANG.
|
Сентябрь 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frédéric ROCHE, PhD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18CH087
- ANSM (Другой идентификатор: 2026-A00172-49)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .