- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03644758
Vurdering av kvaliteten på søvn og søvnforstyrrelser blant profesjonelle og frivillige brannmenn i Loire (FIRESLEEP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver profesjonell eller frivillig brannmann som er aktiv i Service Departmental Fire and Rescue of Loire eller i pensjonisttilværelse, og også det medisinske og paramedisinske personalet ved Service Departmental Fire and Rescue of Loire.
- Enhver brannmann som er tilknyttet et trygderegime.
- Enhver brannmann som har mottatt informasjon fra studien og har sagt ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver brannmann som ikke kan forstå studien.
- Enhver brannmann som har et rettslig beskyttelsestiltak.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
profesjonell og frivillig brannmann
Profesjonell og frivillig brannmann i Service Departmental Fire and Rescue of Loire vil bli inkludert.
De må svare på de selvadministrerte spørreskjemaene.
Den består av 5 deler: sosiodemografiske data og personlig medisinsk historie, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG spørreskjema.
|
Sosiodemografiske data og personlig sykehistorie er et selvadministrert spørreskjema.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvadministrert spørreskjema.
Denne poengsummen evaluerer søvnforstyrrelser.
Epworth Sleepiness Scale er et selvadministrert spørreskjema.
Denne poengsummen evaluerer overdreven døsighet.
Insomnia Severity Index (ISI) er et selvadministrert spørreskjema.
Denne poengsummen evaluerer alvorlighetsgraden av søvnløshet.
Stop-BANG er et selvadministrert spørreskjema.
Denne poengsummen evaluerer obstruktiv søvnapné (OSA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
søvnforstyrrelser
Tidsramme: September 2019
|
Analyserte prosentandelen brannmenn med en skåre høyere enn 5 på det selvadministrerte spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse og al., 1989). Denne poengsummen evaluerer søvnforstyrrelser. |
September 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overdreven døsighet
Tidsramme: September 2019
|
Analyserte prosentandelen av brannmenn som samlet en poengsum på 10 eller mer under selvrealiseringen av Epworth Sleepiness Scale (Johns 1991). Denne poengsummen evaluerer overdreven døsighet. |
September 2019
|
alvorlighetsgrad av søvnløshet
Tidsramme: September 2019
|
Analyserte prosentandelen av brannmenn med en poengsum på 10 på det automatisk administrerte spørreskjemaet til Insomnia Severity Index (Bastien 2001). Denne poengsummen evaluerer alvorlighetsgraden av søvnløshet. |
September 2019
|
Obstruktiv søvnapné (OSA)
Tidsramme: September 2019
|
Analyserte prosentandelen av brannmenn med høy risiko for obstruktivt søvnapnésyndrom på STOP-Bang spørreskjemaet (Chung et al., 2012). Denne poengsummen vurderer risikoen for å gjøre en obstruktiv søvnapné (OSA). |
September 2019
|
status brannmann
Tidsramme: September 2019
|
Korrelasjon mellom status brannmann (profesjonell eller frivillig brannmann) og poengene til Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
antall år med yrkesutøvelse
Tidsramme: September 2019
|
Korrelasjon mellom antall år med profesjonell praksis som brannmann og poengsummene til Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
brannstasjon
Tidsramme: September 2019
|
Korrelasjon mellom brannstasjon og poengsummene til Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
utøvelse av annen yrkesaktivitet
Tidsramme: September 2019
|
Korrelasjon mellom trening av en annen profesjonell aktivitet og poengene til Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
skiftplaner 12 eller 24 timer
Tidsramme: September 2019
|
Korrelasjon mellom skiftplaner 12 eller 24 timer og poengene til Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
familie status
Tidsramme: September 2019
|
Korrelasjon mellom familieskiftestatus og poengene til Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
personlig sykehistorie
Tidsramme: September 2019
|
Korrelasjon mellom personlig medisinsk historie og poengene til Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
antall inngrep fra vakt
Tidsramme: September 2019
|
Korrelasjon mellom antall intervensjoner av vakt og poengene til Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
antall inngrep etter begrensning
Tidsramme: September 2019
|
Korrelasjon mellom antall intervensjoner etter begrensning og poengsummen til Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18CH087
- ANSM (Annen identifikator: 2024-A00286-41)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .