- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03644758
Vurdering af kvaliteten af søvn og søvnforstyrrelser blandt de professionelle og frivillige brandmænd i Loire (FIRESLEEP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver professionel eller frivillig brandmand, der er aktiv i Service Departmental Brand and Rescue of Loire eller i pension, og også det medicinske og paramedicinske personale i Service Departmental Fire and Rescue of Loire.
- Enhver brandmand, der er tilsluttet et socialsikringsregime.
- Enhver brandmand, der har modtaget information fra undersøgelsen og har indvilliget i at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver brandmand ude af stand til at forstå undersøgelsen.
- Enhver brandmand, der har en retsbeskyttelsesforanstaltning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
professionel og frivillig brandmand
Professionel og frivillig brandmand i Service Departmental Brand and Rescue of Loire vil blive inkluderet.
De skal svare på de selvadministrerede spørgeskemaer.
Det er sammensat af 5 dele: sociodemografiske data og personlig sygehistorie, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG spørgeskema.
|
Sociodemografiske data og personlig sygehistorie er et selvadministreret spørgeskema.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvadministreret spørgeskema.
Denne score evaluerer søvnforstyrrelser.
Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema.
Denne score evaluerer overdreven døsighed.
Insomnia Severity Index (ISI) er et selvadministreret spørgeskema.
Denne score evaluerer sværhedsgraden af søvnløshed.
Stop-BANG er et selvadministreret spørgeskema.
Denne score evaluerer obstruktiv søvnapnø (OSA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnforstyrrelser
Tidsramme: September 2019
|
Analyserede procentdelen af brandmænd med en score større end 5 på det selvadministrerede spørgeskema Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989). Denne score evaluerer søvnforstyrrelser. |
September 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overdreven døsighed
Tidsramme: September 2019
|
Analyserede procentdelen af brandmænd, der samlede en score på 10 eller mere under selvrealiseringen af Epworth Sleepiness Scale (Johns 1991). Denne score evaluerer overdreven døsighed. |
September 2019
|
|
sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: September 2019
|
Analyserede procentdelen af brandmænd med en samlet score på 10 på det auto-administrerede spørgeskema af Insomnia Severity Index (Bastien 2001). Denne score evaluerer sværhedsgraden af søvnløshed. |
September 2019
|
|
Obstruktiv søvnapnø (OSA)
Tidsramme: September 2019
|
Analyserede procentdelen af brandmænd med høj risiko for obstruktiv søvnapnøsyndrom på STOP-Bang spørgeskemaet (Chung et al., 2012). Denne score evaluerer risikoen for at lave en obstruktiv søvnapnø (OSA). |
September 2019
|
|
status brandmand
Tidsramme: September 2019
|
Korrelation mellem status brandmand (professionel eller frivillig brandmand) og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
|
antal års professionel praksis
Tidsramme: September 2019
|
Korrelation mellem antal års professionel praksis som brandmand og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
|
brandstation
Tidsramme: September 2019
|
Korrelation mellem brandstation og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
|
udøvelse af anden erhvervsmæssig aktivitet
Tidsramme: September 2019
|
Korrelation mellem udøvelse af en anden professionel aktivitet og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
|
vagtplaner 12 eller 24 timer
Tidsramme: September 2019
|
Korrelation mellem vagtplaner 12 eller 24 timer og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
|
familie status
Tidsramme: September 2019
|
Korrelation mellem familieskiftestatus og scorerne for Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
|
personlig sygehistorie
Tidsramme: September 2019
|
Korrelation mellem personlig sygehistorie og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
|
antal indgreb fra vagt
Tidsramme: September 2019
|
Korrelation mellem antallet af indgreb fra vagten og scorerne fra Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
|
antal indgreb efter begrænsning
Tidsramme: September 2019
|
Korrelation mellem antallet af interventioner efter begrænsning og scorerne for Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
|
September 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18CH087
- ANSM (Anden identifikator: 2025-A02921-48)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .