- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03644758
Avaliação da qualidade do sono e distúrbios do sono entre os bombeiros profissionais e voluntários do Loire (FIRESLEEP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: dados sociodemográficos e história médica pessoal
- Teste de diagnostico: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
- Teste de diagnostico: Escala de Sonolência de Epworth
- Teste de diagnostico: Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
- Teste de diagnostico: questionário stop-BANG
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- CHU Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer bombeiro profissional ou voluntário ativo no Serviço Departamental de Bombeiros e Salvamento do Loire ou aposentado, e também o pessoal médico e paramédico do Serviço Departamental de Bombeiros e Salvamento do Loire.
- Qualquer bombeiro filiado a um regime de segurança social.
- Qualquer bombeiro que tenha recebido informações do estudo e tenha concordado em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer bombeiro incapaz de entender o estudo.
- Qualquer bombeiro que tenha uma medida de proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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bombeiro profissional e voluntário
Será incluído bombeiro profissional e voluntário no Serviço Departamental de Incêndio e Resgate do Loire.
Eles terão que responder aos questionários autoaplicáveis.
É composto por 5 partes: dados sociodemográficos e histórico médico pessoal, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Escala de Sonolência de Epworth, Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e questionário stop-BANG.
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Dados sociodemográficos e história médica pessoal é um questionário auto-aplicável.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário autoaplicável.
Este escore avalia os distúrbios do sono.
A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoaplicável.
Este escore avalia a sonolência excessiva.
O Insomnia Severity Index (ISI) é um questionário autoaplicável.
Este escore avalia a gravidade da insônia.
O Stop-BANG é um questionário autoaplicável.
Esta pontuação avalia a Apnéia Obstrutiva do Sono (AOS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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distúrbios do sono
Prazo: Setembro de 2019
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Analisou a percentagem de bombeiros com pontuação superior a 5 no questionário autoaplicável Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (Buysse et al., 1989). Este escore avalia os distúrbios do sono. |
Setembro de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sonolência excessiva
Prazo: Setembro de 2019
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Analisou a porcentagem de bombeiros que totalizaram uma pontuação de 10 ou mais durante a auto-realização da Escala de Sonolência de Epworth (Johns 1991). Este escore avalia a sonolência excessiva. |
Setembro de 2019
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gravidade da insônia
Prazo: Setembro de 2019
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Analisou a porcentagem de bombeiros que totalizaram uma pontuação de 10 no questionário autoaplicável do Índice de Gravidade da Insônia (Bastien 2001). Este escore avalia a gravidade da insônia. |
Setembro de 2019
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Apneia Obstrutiva do Sono (AOS)
Prazo: Setembro de 2019
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Analisou a porcentagem de bombeiros com alto risco de síndrome de apneia obstrutiva do sono no questionário STOP-Bang (Chung et al., 2012). Esta pontuação avalia o risco de fazer uma apneia obstrutiva do sono (OSA). |
Setembro de 2019
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bombeiro de estado
Prazo: Setembro de 2019
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Correlação entre o status de bombeiro (bombeiro profissional ou voluntário) e os escores da Escala de Sonolência de Epworth, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e stop-BANG.
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Setembro de 2019
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número de anos de prática profissional
Prazo: Setembro de 2019
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Correlação entre o número de anos de exercício profissional como bombeiro e os escores da Escala de Sonolência de Epworth, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e stop-BANG.
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Setembro de 2019
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Corpo de Bombeiros
Prazo: Setembro de 2019
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Correlação entre o Corpo de Bombeiros e os escores da Escala de Sonolência de Epworth, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e stop-BANG.
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Setembro de 2019
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exercício de outra atividade profissional
Prazo: Setembro de 2019
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Correlação entre o exercício de outra atividade profissional e os escores da Escala de Sonolência de Epworth, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e stop-BANG.
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Setembro de 2019
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horários de turno 12 ou 24 horas
Prazo: Setembro de 2019
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Correlação entre os turnos de 12 ou 24 horas e os escores da Escala de Sonolência de Epworth, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e stop-BANG.
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Setembro de 2019
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situação familiar
Prazo: Setembro de 2019
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Correlação entre o status familiar do turno e os escores da Escala de Sonolência de Epworth, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e stop-BANG.
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Setembro de 2019
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história médica pessoal
Prazo: Setembro de 2019
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Correlação entre a história médica pessoal e os escores da Escala de Sonolência de Epworth, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e stop-BANG.
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Setembro de 2019
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número de intervenções por guarda
Prazo: Setembro de 2019
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Correlação entre o número de intervenções por guarda e os escores da Escala de Sonolência de Epworth, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e stop-BANG.
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Setembro de 2019
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número de intervenções por restrição
Prazo: Setembro de 2019
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Correlação entre o número de intervenções por restrição e os escores da Escala de Sonolência de Epworth, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Índice de Gravidade da Insônia (ISI) e stop-BANG.
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Setembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18CH087
- ANSM (Outro identificador: 2025-A01697-42)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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