MR-proADM a CT-proET-1 během léčby na JIP (MR-proADM)

Tato pilotní studie bude prospektivní observační studií zaměřenou na jedno centrum zahrnující 100 kriticky nemocných pacientů postupně přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) univerzitní nemocnice v Curychu ve Švýcarsku za účelem posouzení a ověření použití MR-proADM. a poměr CT-proET1/MR-proADM jako prognostické markery u kriticky nemocných pacientů. Po získání informovaného souhlasu pacienta nebo souhlasu zákonného zástupce a splnění zařazení i chybějících vyřazovacích kritérií budou pacienti zařazeni.

Při zařazení do studie bude zdravotní stav pacienta hodnocen podle diagnózy související se zdravím a Charlsonovým indexem komorbidity. Tyto informace získává rutinně každý pacient na naší JIP. Charlsonův index komorbidity se vypočítává na základě anamnézy pacienta. Hodnoty MR-proADM a CT-proET-1 budou měřeny denně po dobu prvních 7 dnů pobytu na JIP. Pokud je pacient propuštěn před 7. dnem, žádná další měření nebudou provedena. Vzorky krve budou odebrány společně s rutinní kontrolou krve při příjmu a také každé ráno. Každé ráno bude probíhat klinické hodnocení pacientů včetně hodnocení hemodynamiky, orgánové dysfunkce, mikrocirkulace a potřeby vazopresorů.

Závažnost onemocnění pacienta bude hodnocena pomocí skóre SAPS II a skóre SOFA. SAPS-II odráží fyziologický stav pacienta během prvních 24 hodin (závažnost přijetí) a skóre SOFA počet selhávajících orgánů (respirace, koagulace, játra, kardiovaskulární systém, CNS, ledviny). SAPS-II bude hodnocen při návštěvě 3 a SOFA denně pomocí informací získaných během rutinního klinického vyšetření a laboratorních výsledků daného dne. Skóre SAPS II a SOFA jsou součástí rutinního hodnocení všech našich pacientů na JIP a používají se jako indikátory kvality.

Stav mikrocirkulace je hodnocen pomocí klinických příznaků (skóre skvrnitosti, doby plnění kapilár a funkčního stavu sublingvální mikrocirkulace) a laboratorních parametrů odrážejících stupeň tkáňové extrakce kyslíku, jako je mezera SaO2-SvO2, mezera Pv-aCO2 a koncentrace arteriálního laktátu. Všechny tyto parametry dodává analyzátor krevních plynů umístěný na JIP z arteriálního a venózního vzorku krve o objemu 1,5 ml odebraného přes arteriální a centrální žilní linku. Tyto katétry a vzorky krve jsou součástí rutinního hemodynamického monitorování a hodnocení kriticky nemocného pacienta na naší JIP.

Stav přežití pacientů bude hodnocen 7. a 28. den po zařazení do studie. Kromě toho se zaznamenává úmrtnost na JIP a nemocniční úmrtnost. Pokud je pacient ještě 28. den v nemocnici, budou údaje o přežití převzaty z lékařského záznamu. V případě propuštění pacienta z nemocnice ho studijní tým bude kontaktovat telefonicky. Pokud není zastižitelný (doložené pokusy), studijní tým kontaktuje jeho praktického lékaře. V souladu s požadavky na ochranu údajů dává pacient souhlas s kontaktováním praktického lékaře ve formuláři informovaného souhlasu. V této fázi nebudou shromažďovány žádné jiné informace než stav přežití. Sběr dat pro studii končí 28 (± 3 dny) dnů po zařazení.