MR-proADM und CT-proET-1 während der Behandlung auf der Intensivstation (MR-proADM)

Bei dieser Pilotstudie handelt es sich um eine prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie mit 100 kritisch kranken Patienten, die nacheinander auf der medizinischen Intensivstation (ICU) des Universitätsspitals Zürich, Schweiz, aufgenommen wurden, um den Einsatz von MR-proADM zu bewerten und zu validieren und das CT-proET1/MR-proADM-Verhältnis als prognostische Marker bei kritisch kranken Patienten. Nach Einholung der informierten Einwilligung des Patienten oder Zustimmung eines gesetzlichen Vertreters und Erfüllung der Einschlusskriterien sowie fehlender Ausschlusskriterien werden die Patienten aufgenommen.

Bei der Aufnahme in die Studie wird der Gesundheitszustand des Patienten anhand der gesundheitsbezogenen Diagnose und des Charlson-Komorbiditätsindex beurteilt. Diese Informationen werden routinemäßig bei jedem Patienten auf unserer Intensivstation erhoben. Der Charlson-Komorbiditätsindex wird auf der Grundlage der Krankengeschichte des Patienten berechnet. Die Werte von MR-proADM und CT-proET-1 werden während der ersten 7 Tage des Intensivaufenthalts täglich gemessen. Wenn ein Patient vor Tag 7 entlassen wird, werden keine weiteren Messungen durchgeführt. Die Blutentnahme erfolgt zusammen mit der routinemäßigen Blutkontrolle bei der Aufnahme sowie jeden Morgen. Die klinische Bewertung der Patienten findet jeden Morgen statt, einschließlich der Bewertung der Hämodynamik, der Organdysfunktion, der Mikrozirkulation und der Notwendigkeit von Vasopressoren.

Der Schweregrad der Erkrankung des Patienten wird anhand des SAPS-II-Scores und des SOFA-Scores beurteilt. SAPS-II spiegelt den physiologischen Zustand des Patienten innerhalb der ersten 24 Stunden (Aufnahmeschwere) und der SOFA-Score die Anzahl der Organversagen (Atmung, Gerinnung, Leber, Herz-Kreislauf, ZNS, Nieren) wieder. Das SAPS-II wird bei Besuch 3 und im SOFA täglich anhand der während der klinischen Routineuntersuchung erhaltenen Informationen und der Laborergebnisse des Tages bewertet. SAPS II- und SOFA-Scores sind Teil der Routinebewertung aller unserer Patienten auf der Intensivstation und werden als Qualitätsindikatoren verwendet.

Der Status der Mikrozirkulation wird anhand klinischer Zeichen (Mottling-Score, Kapillarfüllzeit und Funktionsstatus der sublingualen Mikrozirkulation) und Laborparametern beurteilt, die den Grad der Gewebesauerstoffextraktion widerspiegeln, wie SaO2-SvO2-Lücke, Pv-aCO2-Lücke und die arterielle Laktatkonzentration. Alle diese Parameter liefert das auf der Intensivstation befindliche Blutgasanalysegerät aus einer arteriellen und einer venösen Blutprobe von jeweils 1,5 ml, die über die arterielle bzw. zentralvenöse Leitung entnommen werden. Diese Katheter und Blutproben sind Teil der routinemäßigen hämodynamischen Überwachung und Beurteilung des kritisch kranken Patienten auf unserer Intensivstation.

Der Überlebensstatus der Patienten wird an Tag 7 und Tag 28 nach Aufnahme in die Studie beurteilt. Darüber hinaus werden die Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus erfasst. Wenn der Patient am 28. Tag noch im Krankenhaus ist, werden die Überlebensdaten aus der Krankenakte entnommen. Falls der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird, wird ihn das Studienteam telefonisch kontaktieren. Bei Nichterreichbarkeit (dokumentierte Versuche) kontaktiert das Studienteam seinen Hausarzt. Aus datenschutzrechtlichen Gründen willigt der Patient in der Einwilligungserklärung in die Kontaktaufnahme mit dem Hausarzt ein. In dieser Phase werden keine anderen Informationen als der Überlebensstatus erfasst. Die Datenerhebung für die Studie endet 28 (± 3 Tage) Tage nach der Aufnahme.