MR-proADM e CT-proET-1 durante il trattamento in terapia intensiva (MR-proADM)

Questo studio pilota sarà uno studio prospettico, monocentrico, osservazionale che includerà 100 pazienti in condizioni critiche ricoverati consecutivamente presso l'unità di terapia intensiva medica (ICU) dell'ospedale universitario di Zurigo, Svizzera, per valutare e convalidare l'uso di MR-proADM e il rapporto CT-proET1/MR-proADM come marcatori prognostici nei pazienti critici. Dopo aver ottenuto il consenso informato del paziente o l'approvazione di un rappresentante legale e aver soddisfatto i criteri di inclusione, nonché i criteri di esclusione mancanti, i pazienti verranno arruolati.

Al momento dell'arruolamento nello studio lo stato di salute del paziente sarà valutato dalla diagnosi correlata alla salute e dall'indice di comorbilità di Charlson. Queste informazioni vengono ottenute di routine in ogni paziente della nostra terapia intensiva. L'indice di comorbilità di Charlson è calcolato sulla base della storia medica del paziente. I valori di MR-proADM e CT-proET-1 saranno misurati giornalmente durante i primi 7 giorni di degenza in terapia intensiva. Se un paziente viene dimesso prima del giorno 7, non verranno eseguite ulteriori misurazioni. I campioni di sangue saranno raccolti insieme al controllo di routine del sangue al momento del ricovero, così come ogni mattina. Ogni mattina si svolgerà la valutazione clinica dei pazienti, compresa la valutazione dell'emodinamica, della disfunzione d'organo, della microcircolazione e della necessità di vasopressori.

La gravità della malattia del paziente sarà valutata utilizzando il punteggio SAPS II e il punteggio SOFA. Il SAPS-II riflette lo stato fisiologico del paziente entro le prime 24 ore (gravità del ricovero) e il punteggio SOFA il numero di organi in disfunzione (respirazione, coagulazione, fegato, cardiovascolare, SNC, renale). Il SAPS-II sarà valutato giornalmente alla Visita 3 e al SOFA utilizzando le informazioni ottenute durante l'esame clinico di routine e i risultati di laboratorio della giornata. I punteggi SAPS II e SOFA fanno parte della valutazione di routine di tutti i nostri pazienti in terapia intensiva e sono utilizzati come indicatori di qualità.

Lo stato della microcircolazione viene valutato utilizzando i segni clinici (punteggio a chiazze, tempo di riempimento capillare e stato funzionale della microcircolazione sublinguale) e parametri di laboratorio che riflettono il grado di estrazione di ossigeno dai tessuti come il gap SaO2-SvO2, il gap Pv-aCO2 e la concentrazione di lattato arterioso. Tutti questi parametri vengono forniti dall'emogasanalizzatore situato in terapia intensiva da un campione di sangue arterioso e venoso di 1,5 ml ciascuno prelevato rispettivamente attraverso la linea arteriosa e venosa centrale. Questi cateteri e campioni di sangue fanno parte del monitoraggio e della valutazione emodinamica di routine del paziente critico nella nostra terapia intensiva.

Lo stato di sopravvivenza dei pazienti sarà valutato il giorno 7 e il giorno 28 dopo l'arruolamento nello studio. Inoltre si registra la mortalità in terapia intensiva e ospedaliera. Se il paziente è ancora in ospedale il giorno 28, i dati di sopravvivenza saranno presi dalla cartella clinica. Nel caso in cui il paziente venga dimesso dall'ospedale, il team dello studio lo contatterà telefonicamente. Se non è raggiungibile (tentativi documentati) il team dello studio contatterà il suo medico di base. Per essere in linea con i requisiti di protezione dei dati, il paziente dà il consenso a contattare il medico di medicina generale nel modulo di consenso informato. In questa fase non verranno raccolte altre informazioni oltre allo stato di sopravvivenza. La raccolta dei dati per lo studio termina 28 (± 3 giorni) giorni dopo l'arruolamento.