MR-proADM y CT-proET-1 durante el tratamiento en la UCI (MR-proADM)

Este estudio piloto será un estudio observacional prospectivo de un solo centro que incluirá a 100 pacientes en estado crítico admitidos consecutivamente en la unidad de cuidados intensivos médicos (UCI) del hospital universitario de Zúrich, Suiza, para evaluar y validar el uso de MR-proADM. y el cociente CT-proET1/MR-proADM como marcadores pronósticos en pacientes críticos. Después de obtener el consentimiento informado del paciente o la aprobación de un representante legal y el cumplimiento de los criterios de inclusión, así como la falta de criterios de exclusión, los pacientes serán inscritos.

En el momento de la inscripción en el estudio, el estado de salud del paciente se evaluará mediante un diagnóstico relacionado con la salud y el índice de comorbilidad de Charlson. Esta información se obtiene de forma rutinaria en todos los pacientes de nuestra UCI. El índice de comorbilidad de Charlson se calcula en base a la historia clínica del paciente. Los valores de MR-proADM y CT-proET-1 se medirán diariamente durante los primeros 7 días de estancia en la UCI. Si un paciente es dado de alta antes del día 7, no se realizarán más mediciones. Las muestras de sangre se recolectarán junto con el análisis de sangre de rutina al ingreso, así como cada mañana. La evaluación clínica de los pacientes se realizará cada mañana incluyendo la evaluación de la hemodinámica, disfunción orgánica, microcirculación y necesidad de vasopresores.

La gravedad de la enfermedad del paciente se evaluará utilizando la puntuación SAPS II y la puntuación SOFA. SAPS-II refleja el estado fisiológico del paciente dentro de las primeras 24 horas (gravedad de ingreso) y la puntuación SOFA el número de órganos que fallan (respiración, coagulación, hígado, cardiovascular, SNC, renal). El SAPS-II se evaluará en la Visita 3 y el SOFA diariamente utilizando la información obtenida durante el examen clínico de rutina y los resultados de laboratorio del día. Los puntajes SAPS II y SOFA son parte de la evaluación de rutina de todos nuestros pacientes en la UCI y se utilizan como indicadores de calidad.

El estado de la microcirculación se evalúa mediante signos clínicos (puntuación de moteado, tiempo de llenado capilar y estado funcional de la microcirculación sublingual) y parámetros de laboratorio que reflejan el grado de extracción de oxígeno tisular, como el gap SaO2-SvO2, el gap Pv-aCO2 y la concentración de lactato arterial. Todos estos parámetros son entregados por el analizador de gases en sangre ubicado en la UCI a partir de una muestra de sangre arterial y venosa de 1,5 ml cada una extraída a través de la línea arterial y venosa central respectivamente. Estos catéteres y muestras de sangre son parte de la evaluación y monitoreo hemodinámico de rutina del paciente crítico en nuestra UCI.

El estado de supervivencia de los pacientes se evaluará el día 7 y el día 28 después de la inscripción en el estudio. Además, se registra la mortalidad en UCI y hospitalaria. Si el día 28 el paciente sigue hospitalizado, se tomarán datos de supervivencia de la historia clínica. En caso de que el paciente sea dado de alta del hospital, el equipo del estudio se pondrá en contacto con él por teléfono. Si no está disponible (intentos documentados), el equipo del estudio se comunicará con su médico de cabecera. Para estar en línea con los requisitos de protección de datos, el paciente da su consentimiento para contactar al médico general en el formulario de consentimiento informado. En esta etapa no se recopilará más información que el estado de supervivencia. La recopilación de datos para el estudio finaliza 28 (± 3 días) días después de la inscripción.