- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03651635
MR-proADM og CT-proET-1 under ICU-behandling (MR-proADM)
At vurdere og validere brugen af MR-proADM og CT-proET-1/MR-proADM-forholdet som prognostiske markører i løbet af de første 7 dage af ICU-behandling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette pilotstudie vil være et prospektivt, enkeltcenter, observationsstudie, der omfatter 100 kritisk syge patienter, der fortløbende er indlagt på den medicinske intensivafdeling (ICU) på universitetshospitalet i Zürich, Schweiz, for at vurdere og validere brugen af MR-proADM og CT-proET1/MR-proADM-forholdet som prognostiske markører hos kritisk syge patienter. Efter at have opnået informeret samtykke fra patienten eller godkendelse af en juridisk repræsentant og møde med inklusionen, samt manglende eksklusionskriterier, vil patienterne blive indskrevet.
Ved tilmelding til undersøgelsen vil patientens helbredsstatus blive vurderet ved sundhedsrelateret diagnose og Charlsons komorbiditetsindeks. Denne information indhentes rutinemæssigt hos hver patient på vores intensivafdeling. Charlson-komorbiditetsindekset beregnes ud fra patientens sygehistorie. Værdierne af MR-proADM og CT-proET-1 vil blive målt dagligt over de første 7 dage af intensivopholdet. Hvis en patient udskrives før dag 7, vil der ikke blive foretaget yderligere målinger. Blodprøverne vil blive udtaget sammen med det rutinemæssige blodtjek ved indlæggelsen samt hver morgen. Klinisk evaluering af patienterne vil finde sted hver morgen, herunder evaluering af hæmodynamikken, organdysfunktion, mikrocirkulation og behovet for vasopressorer.
Sværhedsgraden af patientens sygdom vil blive vurderet ved hjælp af SAPS II-score og SOFA-score. SAPS-II afspejler patientens fysiologiske status inden for de første 24 timer (indlæggelsessværhedsgrad) og SOFA-score antallet af svigtende organer (respiration, koagulation, lever, kardiovaskulær, CNS, nyre). SAPS-II vil blive vurderet ved besøg 3 og SOFA dagligt ved hjælp af de oplysninger, der er opnået under den rutinemæssige kliniske undersøgelse og dagens laboratorieresultater. SAPS II- og SOFA-score er en del af den rutinemæssige vurdering af alle vores patienter på intensivafdelingen og bruges som kvalitetsindikatorer.
Status for mikrocirkulationen vurderes ved hjælp af kliniske tegn (broget score, kapillær genopfyldningstid og sublingual mikrocirkulationsfunktionsstatus) og laboratorieparametre, der afspejler graden af vævsiltekstraktion, såsom SaO2-SvO2 gap, Pv-aCO2 gap og arteriel laktatkoncentration. Alle disse parametre leveres af blodgasanalysatoren placeret i intensivafdelingen fra en arteriel og en venøs blodprøve på 1,5 ml hver udtaget via henholdsvis den arterielle og den centrale venelinje. Disse katetre og blodprøver er en del af den rutinemæssige hæmodynamiske overvågning og vurdering af den kritisk syge patient på vores intensivafdeling.
Patienternes overlevelsesstatus vil blive vurderet på dag 7 og dag 28 efter tilmelding til undersøgelsen. Derudover registreres ICU og hospitalsdødelighed. Hvis patienten stadig er på hospitalet dag 28, vil overlevelsesdata blive taget fra journalen. I tilfælde af at patienten bliver afskediget fra hospitalet, vil undersøgelsesteamet kontakte ham via telefon. Hvis han ikke er tilgængelig (dokumenterede forsøg) vil studieholdet kontakte hans praktiserende læge. For at være i overensstemmelse med databeskyttelseskravene giver patienten samtykke til at kontakte den praktiserende læge i den informerede samtykkeformular. Ingen anden information end overlevelsesstatus vil blive indsamlet på dette stadium. Dataindsamlingen for undersøgelsen slutter 28 (± 3 dage) dage efter tilmelding.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på den medicinske intensivafdeling på universitetshospitalet i Zürich i løbet af rekrutteringsperioden
- Mandlige og kvindelige deltagere ≥ 18 år
- Skriftligt informeret samtykke fra deltageren efter information om forskningsprojektet eller hvis patienten er ude af stand til at give informeret samtykke, har en juridisk repræsentant bekræftet deltagerens formodede vilje (ifølge art. 15 KlinV akutpatienter)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne hos de bevidste patienter til at følge den eksperimentelle procedure, f.eks. på grund af utilstrækkelige sprogkundskaber (tysk), psykisk sygdom, demens mv.
- Graviditet
- Deltagelse i igangværende kliniske forsøg på andre afdelinger på Universitetshospitalet Zürich
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicinske ICU-patienter
Alle patienter indlagt på den medicinske intensivafdeling på universitetshospitalet i Zürich i løbet af rekrutteringsperioden
|
Indsamling af højst 8 blodprøver (3 ml hver) pr. patient indlagt i undersøgelsen og prøveudtagning for MR-proADM og CT-proET-1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under koncentration-tidskurven (AUROCC'er) for MR-proADM
Tidsramme: 7 dage
|
Areal under koncentration-tidskurven (AUROCC'er) over 7 dage for MR-proADM grupperet efter SOFA-score ≥ 7 på dag 7
|
7 dage
|
|
Areal under koncentration-tidskurven (AUROCC'er) for CT-proET-1/MR-proADM-forholdet
Tidsramme: 7 dage
|
Areal-under koncentration-tid-kurven (AUROCC'er) over 7 dage for CT-proET-1/MR-proADM-forholdet grupperet efter SOFA-score ≥ 7 på dag 7
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tid-kurven for MR-proADM og mikrocirkulationsstatus
Tidsramme: 7 dage
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tidskurven for MR-proADM og mikrocirkulationsstatus (broget score, kapillær genopfyldningstid, sublingual mikrocirkulationsfunktionsstatus) på dag 7
|
7 dage
|
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tid-kurven for CT-proET1/MR-proADM-forholdet og mikrocirkulationsstatus
Tidsramme: 7 dage
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tidskurven for CT-proET1/MR-proADM-forholdet og mikrocirkulationsstatus (plettet score, kapillær genopfyldningstid, sublingual mikrocirkulationsfunktionsstatus) på dag 7
|
7 dage
|
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tid-kurven for MR-proADM og hjertebiomarkører
Tidsramme: 7 dage
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tid-kurven for MR-proADM og hjertebiomarkører (NT-proBNP, Troponin T) i løbet af de første 7 dage af ICU-opholdet
|
7 dage
|
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tid-kurven for CT-proET1/MR-proADM-forholdet og hjertebiomarkører
Tidsramme: 7 dage
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tidskurven for CT-proET1/MR-proADM-forholdet og hjertebiomarkører (NT-proBNP, Troponin T) i løbet af de første 7 dage af ICU-opholdet
|
7 dage
|
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tid-kurven for MR-proADM og biomarkører for inflammation
Tidsramme: 7 dage
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tid-kurven for MR-proADM og biomarkører for inflammation (C-reaktivt protein, procalcitonin, interleukin-6) i løbet af de første 7 dage af ICU-opholdet
|
7 dage
|
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tid-kurven for CT-proET-1/MR-proADM-forholdet og biomarkører for inflammation
Tidsramme: 7 dage
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tid-kurven for CT-proET-1/MR-proADM-forholdet og biomarkører for inflammation (C-reaktivt protein, procalcitonin, interleukin-6) i løbet af de første 7 dage af ICU-opholdet
|
7 dage
|
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tid-kurven for MR-proADM og nyreinsufficiens
Tidsramme: 7 dage
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tid-kurven for MR-proADM og nyreinsufficiens (AKI defineret af KDIGO-klassificering) på dag 7 eller ICU-udskrivning
|
7 dage
|
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tid-kurven for CT-proET1/MR-proADM-forholdet og nyredysfunktion
Tidsramme: 7 dage
|
Korrelation mellem areal under koncentration-tid-kurven for CT-proET1/MR-proADM-forholdet og nyreinsufficiens (AKI defineret af KDIGO-klassificering) på dag 7 eller ICU-udskrivning
|
7 dage
|
|
Indlæggelsesplasmaniveauer af MR-proADM som en prædiktor for multiorgan dysfunktion
Tidsramme: 7 dage
|
Indlæggelsesplasmaniveauer af MR-proADM som en forudsigelse for multiorgandysfunktion (SOFA-score ≥ 7) på dag 7 af ICU-behandling (ROC-AUC)
|
7 dage
|
|
Indlæggelsesplasmaniveauer af CT-proET1/MR-proADM-forholdet som en prædiktor for multiorgan dysfunktion
Tidsramme: 7 dage
|
Indlæggelsesplasmaniveauer af CT-proET1/MR-proADM-forholdet som en prædiktor for multiorgan dysfunktion (SOFA-score ≥ 7) på dag 7 af ICU-behandling (ROC-AUC)
|
7 dage
|
|
AUROCC'er for MR-proADM i løbet af de første 7 dage af ICU-behandling som forudsigere for dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
AUROCC'er for MR-proADM i løbet af de første 7 dage af ICU-behandling som prædiktorer for dødelighed på dag 7, 28 og hospitalsdødelighed
|
28 dage
|
|
AUROCC'er for MR-proADM/CT-proET-1-forholdet i løbet af de første 7 dage af ICU-behandling som prædiktorer for dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
AUROCC'er for MR-proADM/CT-proET-1-forholdet i løbet af de første 7 dage af ICU-behandling som prædiktorer for dødelighed på dag 7, 28 og hospitalsmortalitet
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Maggiorini, MD, University Zürich/ University Hospital Zürich
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Ferreira FL, Bota DP, Bross A, Melot C, Vincent JL. Serial evaluation of the SOFA score to predict outcome in critically ill patients. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1754-8. doi: 10.1001/jama.286.14.1754.
- Espana PP, Capelastegui A, Quintana JM, Bilbao A, Diez R, Pascual S, Esteban C, Zalacain R, Menendez R, Torres A. Validation and comparison of SCAP as a predictive score for identifying low-risk patients in community-acquired pneumonia. J Infect. 2010 Feb;60(2):106-13. doi: 10.1016/j.jinf.2009.11.013. Epub 2009 Dec 2.
- Fine MJ, Auble TE, Yealy DM, Hanusa BH, Weissfeld LA, Singer DE, Coley CM, Marrie TJ, Kapoor WN. A prediction rule to identify low-risk patients with community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 1997 Jan 23;336(4):243-50. doi: 10.1056/NEJM199701233360402.
- Lim WS, van der Eerden MM, Laing R, Boersma WG, Karalus N, Town GI, Lewis SA, Macfarlane JT. Defining community acquired pneumonia severity on presentation to hospital: an international derivation and validation study. Thorax. 2003 May;58(5):377-82. doi: 10.1136/thorax.58.5.377.
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum In: JAMA 1994 May 4;271(17):1321.
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
- Pierrakos C, Vincent JL. Sepsis biomarkers: a review. Crit Care. 2010;14(1):R15. doi: 10.1186/cc8872. Epub 2010 Feb 9.
- Hinson JP, Kapas S, Smith DM. Adrenomedullin, a multifunctional regulatory peptide. Endocr Rev. 2000 Apr;21(2):138-67. doi: 10.1210/edrv.21.2.0396.
- Eto T. A review of the biological properties and clinical implications of adrenomedullin and proadrenomedullin N-terminal 20 peptide (PAMP), hypotensive and vasodilating peptides. Peptides. 2001 Nov;22(11):1693-711. doi: 10.1016/s0196-9781(01)00513-7.
- Morgenthaler NG, Struck J, Alonso C, Bergmann A. Measurement of midregional proadrenomedullin in plasma with an immunoluminometric assay. Clin Chem. 2005 Oct;51(10):1823-9. doi: 10.1373/clinchem.2005.051110. Epub 2005 Aug 11.
- Papassotiriou J, Morgenthaler NG, Struck J, Alonso C, Bergmann A. Immunoluminometric assay for measurement of the C-terminal endothelin-1 precursor fragment in human plasma. Clin Chem. 2006 Jun;52(6):1144-51. doi: 10.1373/clinchem.2005.065581. Epub 2006 Apr 20.
- Albrich WC, Dusemund F, Ruegger K, Christ-Crain M, Zimmerli W, Bregenzer T, Irani S, Buergi U, Reutlinger B, Mueller B, Schuetz P. Enhancement of CURB65 score with proadrenomedullin (CURB65-A) for outcome prediction in lower respiratory tract infections: derivation of a clinical algorithm. BMC Infect Dis. 2011 May 3;11:112. doi: 10.1186/1471-2334-11-112.
- Albrich WC, Ruegger K, Dusemund F, Schuetz P, Arici B, Litke A, Blum CA, Bossart R, Regez K, Schild U, Guglielmetti M, Conca A, Schafer P, Schubert M, de Geest S, Reutlinger B, Irani S, Burgi U, Huber A, Muller B. Biomarker-enhanced triage in respiratory infections: a proof-of-concept feasibility trial. Eur Respir J. 2013 Oct;42(4):1064-75. doi: 10.1183/09031936.00113612. Epub 2013 Jan 24.
- Bello S, Lasierra AB, Minchole E, Fandos S, Ruiz MA, Vera E, de Pablo F, Ferrer M, Menendez R, Torres A. Prognostic power of proadrenomedullin in community-acquired pneumonia is independent of aetiology. Eur Respir J. 2012 May;39(5):1144-55. doi: 10.1183/09031936.00080411. Epub 2011 Nov 10.
- Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Stolz D, Muller C, Bingisser R, Harbarth S, Tamm M, Struck J, Bergmann A, Muller B. Pro-adrenomedullin to predict severity and outcome in community-acquired pneumonia [ISRCTN04176397]. Crit Care. 2006;10(3):R96. doi: 10.1186/cc4955. Epub 2006 Jun 28.
- Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Struck J, Harbarth S, Bergmann A, Muller B. Mid-regional pro-adrenomedullin as a prognostic marker in sepsis: an observational study. Crit Care. 2005;9(6):R816-24. doi: 10.1186/cc3885. Epub 2005 Nov 15.
- Courtais C, Kuster N, Dupuy AM, Folschveiller M, Jreige R, Bargnoux AS, Guiot J, Lefebvre S, Cristol JP, Sebbane M. Proadrenomedullin, a useful tool for risk stratification in high Pneumonia Severity Index score community acquired pneumonia. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):215-21. doi: 10.1016/j.ajem.2012.07.017. Epub 2012 Sep 20.
- Daka B, Olausson J, Larsson CA, Hellgren MI, Rastam L, Jansson PA, Lindblad U. Circulating concentrations of endothelin-1 predict coronary heart disease in women but not in men: a longitudinal observational study in the Vara-Skovde Cohort. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Nov 14;15:146. doi: 10.1186/s12872-015-0141-y.
- Guignant C, Voirin N, Venet F, Lepape A, Monneret G. Persistent high level of circulating midregional-proadrenomedullin and increased risk of nosocomial infections after septic shock. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Jan;72(1):293-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31823a0d23.
- Huang DT, Angus DC, Kellum JA, Pugh NA, Weissfeld LA, Struck J, Delude RL, Rosengart MR, Yealy DM. Midregional proadrenomedullin as a prognostic tool in community-acquired pneumonia. Chest. 2009 Sep;136(3):823-831. doi: 10.1378/chest.08-1981. Epub 2009 Apr 10.
- Liu D, Xie L, Zhao H, Liu X, Cao J. Prognostic value of mid-regional pro-adrenomedullin (MR-proADM) in patients with community-acquired pneumonia: a systematic review and meta-analysis. BMC Infect Dis. 2016 May 26;16:232. doi: 10.1186/s12879-016-1566-3.
- Lundberg OH, Bergenzaun L, Ryden J, Rosenqvist M, Melander O, Chew MS. Adrenomedullin and endothelin-1 are associated with myocardial injury and death in septic shock patients. Crit Care. 2016 Jun 9;20(1):178. doi: 10.1186/s13054-016-1361-y.
- Schuetz P, Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Struck J, Bergmann A, Muller B. Circulating precursor levels of endothelin-1 and adrenomedullin, two endothelium-derived, counteracting substances, in sepsis. Endothelium. 2007 Nov-Dec;14(6):345-51. doi: 10.1080/10623320701678326.
- Schuetz P, Christ-Crain M, Zimmerli W, Mueller B. Repeated measurements of endothelin-1 precursor peptides predict the outcome in community-acquired pneumonia. Intensive Care Med. 2011 Jun;37(6):970-80. doi: 10.1007/s00134-011-2208-2. Epub 2011 Mar 11.
- Schuetz P, Stolz D, Mueller B, Morgenthaler NG, Struck J, Mueller C, Bingisser R, Tamm M, Christ-Crain M. Endothelin-1 precursor peptides correlate with severity of disease and outcome in patients with community acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2008 Feb 28;8:22. doi: 10.1186/1471-2334-8-22.
- Champion HR, Sacco WJ, Carnazzo AJ, Copes W, Fouty WJ. Trauma score. Crit Care Med. 1981 Sep;9(9):672-6. doi: 10.1097/00003246-198109000-00015.
- Fleming S, Gill P, Jones C, Taylor JA, Van den Bruel A, Heneghan C, Thompson M. Validity and reliability of measurement of capillary refill time in children: a systematic review. Arch Dis Child. 2015 Mar;100(3):239-49. doi: 10.1136/archdischild-2014-307079. Epub 2014 Sep 26.
- Ait-Oufella H, Bige N, Boelle PY, Pichereau C, Alves M, Bertinchamp R, Baudel JL, Galbois A, Maury E, Guidet B. Capillary refill time exploration during septic shock. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):958-64. doi: 10.1007/s00134-014-3326-4. Epub 2014 May 9.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
- Coudroy R, Jamet A, Frat JP, Veinstein A, Chatellier D, Goudet V, Cabasson S, Thille AW, Robert R. Incidence and impact of skin mottling over the knee and its duration on outcome in critically ill patients. Intensive Care Med. 2015 Mar;41(3):452-9. doi: 10.1007/s00134-014-3600-5. Epub 2014 Dec 17.
- Bouadma L, Luyt CE, Tubach F, Cracco C, Alvarez A, Schwebel C, Schortgen F, Lasocki S, Veber B, Dehoux M, Bernard M, Pasquet B, Regnier B, Brun-Buisson C, Chastre J, Wolff M; PRORATA trial group. Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):463-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61879-1. Epub 2010 Jan 25.
- Assink-de Jong E, de Lange DW, van Oers JA, Nijsten MW, Twisk JW, Beishuizen A. Stop Antibiotics on guidance of Procalcitonin Study (SAPS): a randomised prospective multicenter investigator-initiated trial to analyse whether daily measurements of procalcitonin versus a standard-of-care approach can safely shorten antibiotic duration in intensive care unit patients--calculated sample size: 1816 patients. BMC Infect Dis. 2013 Apr 16;13:178. doi: 10.1186/1471-2334-13-178.
- Safdar N, Fine JP, Maki DG. Meta-analysis: methods for diagnosing intravascular device-related bloodstream infection. Ann Intern Med. 2005 Mar 15;142(6):451-66. doi: 10.7326/0003-4819-142-6-200503150-00011. Erratum In: Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):803.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- Pranskunas A, Koopmans M, Koetsier PM, Pilvinis V, Boerma EC. Microcirculatory blood flow as a tool to select ICU patients eligible for fluid therapy. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2793-8. Epub 2012 Dec 20.
- Trzeciak S, McCoy JV, Phillip Dellinger R, Arnold RC, Rizzuto M, Abate NL, Shapiro NI, Parrillo JE, Hollenberg SM; Microcirculatory Alterations in Resuscitation and Shock (MARS) investigators. Early increases in microcirculatory perfusion during protocol-directed resuscitation are associated with reduced multi-organ failure at 24 h in patients with sepsis. Intensive Care Med. 2008 Dec;34(12):2210-7. doi: 10.1007/s00134-008-1193-6. Epub 2008 Jul 2.
- Hilty MP, Pichler J, Ergin B, Hefti U, Merz TM, Ince C, Maggiorini M. Assessment of endothelial cell function and physiological microcirculatory reserve by video microscopy using a topical acetylcholine and nitroglycerin challenge. Intensive Care Med Exp. 2017 Dec;5(1):26. doi: 10.1186/s40635-017-0139-0. Epub 2017 May 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- proADM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .