MR-proADM og CT-proET-1 under ICU-behandling (MR-proADM)

Denne pilotstudien vil være en prospektiv, enkeltsenter, observasjonsstudie som inkluderer 100 kritisk syke pasienter fortløpende innlagt på medisinsk intensivavdeling (ICU) ved universitetssykehuset i Zürich, Sveits, for å vurdere og validere bruken av MR-proADM og CT-proET1/MR-proADM-forholdet som prognostiske markører hos kritisk syke pasienter. Etter å ha innhentet informert samtykke fra pasienten eller godkjenning av en juridisk representant og møte med inkluderingen, samt manglende eksklusjonskriterier, vil pasientene bli registrert.

Ved studieregistrering vil pasientens helsestatus bli vurdert ved helserelatert diagnose og Charlson komorbiditetsindeks. Denne informasjonen innhentes rutinemessig hos hver pasient på intensivavdelingen vår. Charlson komorbiditetsindeksen beregnes basert på pasientens sykehistorie. Verdiene av MR-proADM og CT-proET-1 vil bli målt daglig i løpet av de første 7 dagene av intensivoppholdet. Dersom en pasient skrives ut før dag 7, vil det ikke bli utført ytterligere målinger. Blodprøvene vil bli tatt sammen med rutinemessig blodsjekk ved innleggelse, samt hver morgen. Klinisk evaluering av pasientene vil finne sted hver morgen, inkludert evaluering av hemodynamikk, organdysfunksjon, mikrosirkulasjon og behovet for vasopressorer.

Alvorlighetsgraden av sykdommen til pasienten vil bli vurdert ved hjelp av SAPS II-skåren og SOFA-skåren. SAPS-II gjenspeiler den fysiologiske statusen til pasienten innen de første 24 timene (innleggelsesalvorlighet) og SOFA-skåren antall sviktende organer (respirasjon, koagulasjon, lever, kardiovaskulær, CNS, nyre). SAPS-II vil bli vurdert på besøk 3 og SOFA daglig ved å bruke informasjonen som er innhentet under den rutinemessige kliniske undersøkelsen og dagens laboratorieresultater. SAPS II og SOFA score er en del av rutinevurderingen av alle våre pasienter på intensivavdelingen og brukes som kvalitetsindikatorer.

Statusen til mikrosirkulasjonen vurderes ved hjelp av kliniske tegn (flekkepoeng, kapillærpåfyllingstid og funksjonsstatus for sublingual mikrosirkulasjon) og laboratorieparametere som gjenspeiler graden av vevsoksygenekstraksjon som SaO2-SvO2 gap, Pv-aCO2 gap og arteriell laktatkonsentrasjon. Alle disse parametrene leveres av blodgassanalysatoren som er plassert i intensivavdelingen fra en arteriell og en venøs blodprøve på 1,5 ml hver trukket via henholdsvis den arterielle og den sentrale venelinjen. Disse katetrene og blodprøvene er en del av rutinemessig hemodynamisk overvåking og vurdering av den kritisk syke pasienten på vår intensivavdeling.

Pasientenes overlevelsesstatus vil bli vurdert på dag 7 og dag 28 etter studieregistrering. I tillegg registreres dødelighet på intensivavdeling og sykehus. Dersom pasienten fortsatt er på sykehuset dag 28, vil overlevelsesdata bli hentet fra journalen. I tilfelle pasienten blir utskrevet fra sykehuset vil studieteamet kontakte ham på telefon. Dersom han ikke er tilgjengelig (dokumenterte forsøk) vil studieteamet kontakte hans fastlege. For å være i tråd med databeskyttelseskrav gir pasienten samtykke til å kontakte fastlegen i skjemaet for informert samtykke. Ingen annen informasjon enn overlevelsesstatus vil bli samlet inn på dette stadiet. Datainnsamlingen for studien avsluttes 28 (± 3 dager) dager etter påmelding.