MR-proADM i CT-proET-1 podczas leczenia na OIT (MR-proADM)

To badanie pilotażowe będzie prospektywnym, jednoośrodkowym badaniem obserwacyjnym obejmującym 100 pacjentów w stanie krytycznym przyjmowanych kolejno na oddział intensywnej terapii (OIOM) szpitala uniwersyteckiego w Zurychu w Szwajcarii, w celu oceny i walidacji zastosowania MR-proADM oraz stosunek CT-proET1/MR-proADM jako markery prognostyczne u krytycznie chorych pacjentów. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenta lub akceptacji przedstawiciela ustawowego i spełnieniu kryteriów włączenia i braku kryteriów wykluczenia, pacjenci zostaną włączeni do badania.

Podczas włączenia do badania stan zdrowia pacjenta zostanie oceniony na podstawie diagnozy związanej ze zdrowiem i wskaźnika współwystępowania Charlsona. Informacje te uzyskuje się rutynowo u każdego pacjenta na naszym OIOM-ie. Wskaźnik współzachorowalności Charlsona jest obliczany na podstawie wywiadu medycznego pacjenta. Wartości MR-proADM i CT-proET-1 będą mierzone codziennie przez pierwsze 7 dni pobytu na OIT. Jeśli pacjent zostanie wypisany przed 7. dniem, dalsze pomiary nie będą wykonywane. Próbki krwi będą pobierane wraz z rutynowym badaniem krwi przy przyjęciu oraz każdego ranka. Ocena kliniczna pacjentów będzie odbywać się każdego ranka, w tym ocena hemodynamiki, dysfunkcji narządów, mikrokrążenia i konieczności zastosowania leków wazopresyjnych.

Ciężkość choroby pacjenta zostanie oceniona za pomocą skali SAPS II i skali SOFA. SAPS-II odzwierciedla stan fizjologiczny pacjenta w ciągu pierwszych 24 godzin (ciężar przyjęcia), a wynik SOFA liczbę narządów niewydolnych (oddychanie, krzepnięcie, wątroba, układ sercowo-naczyniowy, OUN, nerki). SAPS-II będzie oceniany podczas Wizyty 3, a SOFA codziennie, na podstawie informacji uzyskanych podczas rutynowego badania klinicznego i wyników badań laboratoryjnych z danego dnia. Wyniki SAPS II i SOFA są częścią rutynowej oceny wszystkich naszych pacjentów na OIT i służą jako wskaźniki jakości.

Stan mikrokrążenia ocenia się na podstawie objawów klinicznych (punktacja cętkowania, czasu nawrotu kapilarnego i stanu czynnościowego mikrokrążenia podjęzykowego) oraz parametrów laboratoryjnych odzwierciedlających stopień wydobycia tlenu z tkanek, takich jak luka SaO2-SvO2, luka Pv-aCO2 oraz stężenie mleczanu w krwi tętniczej. Wszystkie te parametry są dostarczane przez analizator gazometrii znajdujący się na OIOM-ie z próbki krwi tętniczej i żylnej o objętości 1,5 ml, pobranej odpowiednio przez cewnik tętniczy i żyłę centralną. Te cewniki i próbki krwi są częścią rutynowego monitorowania hemodynamicznego i oceny krytycznie chorego pacjenta na naszym OIT.

Stan przeżycia pacjentów zostanie oceniony w dniu 7 i dniu 28 po włączeniu do badania. Ponadto odnotowuje się śmiertelność na OIOM-ie i w szpitalu. Jeśli pacjent nadal przebywa w szpitalu w dniu 28, dane dotyczące przeżycia zostaną pobrane z dokumentacji medycznej. W przypadku zwolnienia pacjenta ze szpitala zespół badawczy skontaktuje się z nim telefonicznie. Jeśli nie jest osiągalny (udokumentowane próby), zespół badawczy skontaktuje się z jego lekarzem rodzinnym. Zgodnie z wymogami ochrony danych pacjent wyraża zgodę na kontakt z lekarzem pierwszego kontaktu w formularzu świadomej zgody. Na tym etapie nie będą zbierane żadne inne informacje poza stanem przeżycia. Zbieranie danych do badania kończy się 28 (± 3 dni) dni po rejestracji.