MR-proADM och CT-proET-1 under ICU-behandling (MR-proADM)

Denna pilotstudie kommer att vara en prospektiv observationsstudie med ett centrum som inkluderar 100 kritiskt sjuka patienter som i följd tas in på den medicinska intensivvårdsavdelningen (ICU) på universitetssjukhuset i Zürich, Schweiz, för att utvärdera och validera användningen av MR-proADM och CT-proET1/MR-proADM-förhållandet som prognostiska markörer hos kritiskt sjuka patienter. Efter att ha erhållit informerat samtycke från patienten eller godkännande av ett juridiskt ombud och möte med inkluderingen, såväl som saknade uteslutningskriterier, kommer patienterna att registreras.

Vid inskrivning till studien kommer patientens hälsotillstånd att bedömas genom hälsorelaterad diagnos och Charlsons komorbiditetsindex. Denna information erhålls rutinmässigt hos varje patient på vår intensivvårdsavdelning. Charlsons komorbiditetsindex beräknas utifrån patientens sjukdomshistoria. Värdena för MR-proADM och CT-proET-1 kommer att mätas dagligen under de första 7 dagarna av ICU-vistelsen. Om en patient skrivs ut före dag 7 kommer inga ytterligare mätningar att utföras. Blodproven kommer att tas tillsammans med den rutinmässiga blodkontrollen vid inläggningen, samt varje morgon. Klinisk utvärdering av patienterna kommer att äga rum varje morgon inklusive utvärdering av hemodynamiken, organdysfunktion, mikrocirkulation och behovet av vasopressorer.

Allvarligheten av patientens sjukdom kommer att bedömas med hjälp av SAPS II-poängen och SOFA-poängen. SAPS-II återspeglar patientens fysiologiska status inom de första 24 timmarna (allvarlighetsgrad vid intagning) och SOFA-poängen antalet sviktande organ (andning, koagulation, lever, kardiovaskulär, CNS, njure). SAPS-II kommer att bedömas vid besök 3 och SOFA dagligen med hjälp av den information som erhållits under den rutinmässiga kliniska undersökningen och dagens laboratorieresultat. SAPS II- och SOFA-poäng är en del av den rutinmässiga bedömningen av alla våra patienter på ICU och används som kvalitetsindikatorer.

Statusen för mikrocirkulationen bedöms med hjälp av kliniska tecken (fläckningspoäng, kapillärpåfyllningstid och sublingual mikrocirkulationsfunktion) och laboratorieparametrar som återspeglar graden av vävnadssyreextraktion såsom SaO2-SvO2-gap, Pv-aCO2-gap och arteriell laktatkoncentration. Alla dessa parametrar levereras av blodgasanalysatorn som finns på ICU från ett arteriellt och ett venöst blodprov på 1,5 ml vardera som tas via den arteriella respektive den centrala venlinjen. Dessa katetrar och blodprover är en del av den rutinmässiga hemodynamiska övervakningen och bedömningen av den kritiskt sjuka patienten på vår intensivvårdsavdelning.

Patienternas överlevnadsstatus kommer att bedömas dag 7 och dag 28 efter studieregistreringen. Dessutom registreras dödlighet på intensivvårdsavdelning och sjukhus. Om patienten fortfarande är på sjukhuset dag 28 kommer överlevnadsdata att tas från journalen. Om patienten skrivs ut från sjukhuset kommer studieteamet att kontakta honom per telefon. Om han inte är nåbar (dokumenterade försök) kommer studiegruppen att kontakta hans allmänläkare. För att vara i linje med dataskyddskraven ger patienten samtycke till att kontakta allmänläkaren i formuläret för informerat samtycke. Ingen annan information än överlevnadsstatus kommer att samlas in i detta skede. Datainsamlingen för studien avslutas 28 (± 3 dagar) dagar efter registreringen.