- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03651635
MR-proADM ja CT-proET-1 teho-osastohoidon aikana (MR-proADM)
Arvioida ja validoida MR-proADM:n ja CT-proET-1/MR-proADM-suhteen käyttöä ennustemarkkereina tehohoitohoidon 7 ensimmäisen päivän aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus, johon kuuluu 100 kriittisesti sairasta potilasta, jotka otetaan peräkkäin Zürichin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikköön (ICU) MR-proADM:n käytön arvioimiseksi ja validoimiseksi. ja CT-proET1/MR-proADM-suhde prognostisina markkereina kriittisesti sairailla potilailla. Kun potilas on saanut tietoon perustuvan suostumuksen tai laillisen edustajan hyväksynnän ja kun otetaan huomioon, sekä poissulkemiskriteerit puuttuvat, potilaat otetaan mukaan.
Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä potilaan terveydentila arvioidaan terveyteen liittyvän diagnoosin ja Charlsonin komorbiditeettiindeksin perusteella. Nämä tiedot saadaan rutiininomaisesti jokaisesta teho-osastollamme olevasta potilaasta. Charlsonin komorbiditeettiindeksi lasketaan potilaan sairaushistorian perusteella. MR-proADM- ja CT-proET-1-arvot mitataan päivittäin teho-osaston 7 ensimmäisen päivän aikana. Jos potilas kotiutetaan ennen päivää 7, muita mittauksia ei tehdä. Verinäytteet otetaan rutiininomaisen verikokeen yhteydessä sekä joka aamu. Potilaiden kliininen arviointi suoritetaan joka aamu, mukaan lukien hemodynamiikan, elinten toimintahäiriön, mikroverenkierron ja vasopressoreiden tarpeen arviointi.
Potilaan sairauden vakavuus arvioidaan SAPS II -pisteiden ja SOFA-pisteiden avulla. SAPS-II heijastaa potilaan fysiologista tilaa ensimmäisen 24 tunnin aikana (saapumisen vaikeusaste) ja SOFA-pisteet vaurioituneiden elinten (hengitys, koagulaatio, maksa, kardiovaskulaarinen, keskushermosto, munuaiset) lukumäärää. SAPS-II arvioidaan käynnillä 3 ja SOFA:lla päivittäin käyttäen rutiinikliinisen tutkimuksen aikana saatuja tietoja ja päivän laboratoriotuloksia. SAPS II- ja SOFA-pisteet ovat osa kaikkien teho-osastolla olevien potilaidemme rutiiniarviointia ja niitä käytetään laatuindikaattoreina.
Mikroverenkierron tila arvioidaan kliinisillä oireilla (täplityspisteet, kapillaarien täyttöaika ja sublingvaalisen mikroverenkierron toimintatila) ja kudosten hapen erittymisen astetta heijastavilla laboratorioparametreilla, kuten SaO2-SvO2 gap, Pv-aCO2 gap ja valtimon laktaattipitoisuus. Kaikki nämä parametrit toimittaa teho-osastolla sijaitseva verikaasuanalysaattori 1,5 ml:n valtimo- ja laskimoverinäytteestä, jotka on otettu valtimo- ja keskuslaskimolinjaa pitkin. Nämä katetrit ja verinäytteet ovat osa rutiininomaista hemodynaamista seurantaa ja arviointia kriittisesti sairaan potilaan teho-osastollamme.
Potilaiden eloonjäämistila arvioidaan päivänä 7 ja päivänä 28 tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Lisäksi kirjataan tehohoito- ja sairaalakuolleisuus. Jos potilas on edelleen sairaalassa päivänä 28, eloonjäämistiedot otetaan sairauskertomuksesta. Jos potilas irtisanotaan sairaalasta, tutkimusryhmä ottaa häneen yhteyttä puhelimitse. Jos hän ei ole tavoitettavissa (dokumentoidut yritykset), tutkimusryhmä ottaa yhteyttä hänen yleislääkäriinsä. Tietosuojavaatimusten mukaisesti potilas antaa suostumuksensa ottamaan yhteyttä yleislääkäriin tietoisen suostumuslomakkeen kautta. Tässä vaiheessa ei kerätä muita tietoja kuin selviytymistilanne. Tiedonkeruu tutkimusta varten päättyy 28 (± 3 päivää) päivää ilmoittautumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu Zürichin yliopistollisen sairaalan tehohoitoosastolle rekrytointijakson aikana
- Mies- ja naispuoliset osallistujat ≥ 18 vuotta
- Osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimusprojektia koskevien tietojen jälkeen tai jos potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta, laillinen edustaja on vahvistanut osallistujan oletetun tahdon (KlinV 15. päivystyspotilaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Tajuissa olevien potilaiden kyvyttömyys seurata kokeellista menettelyä, esim. riittämättömän kielitaidon (saksan), mielisairauden, dementian jne. vuoksi.
- Raskaus
- Osallistuminen Zürichin yliopistollisen sairaalan muiden osastojen meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lääketieteelliset teho-osastopotilaat
Kaikki potilaat, jotka on otettu Zürichin yliopistollisen sairaalan tehohoitoosastolle rekrytointijakson aikana
|
Enintään 8 verinäytteen kerääminen (3 ml kukin) tutkimukseen otettua potilasta kohden ja näytteenotto MR-proADM- ja CT-proET-1-tutkimukselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MR-proADM:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUROCCs).
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUROCC:t) 7 päivän ajalta MR-proADM:lle ryhmiteltynä SOFA-pisteen mukaan ≥ 7 päivänä 7
|
7 päivää
|
CT-proET-1/MR-proADM-suhteen pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUROCCs)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Konsentraatio-aika-käyrän (AUROCC) alla oleva pinta-ala 7 päivän aikana CT-proET-1/MR-proADM-suhteelle ryhmiteltynä SOFA-pisteellä ≥ 7 päivänä 7
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MR-proADM:n pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja mikroverenkierron tilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Korrelaatio MR-proADM:n pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja mikroverenkierron tilan välillä (täplyyspisteet, kapillaarien täyttöaika, sublingvaalisen mikroverenkierron toimintatila) päivänä 7
|
7 päivää
|
CT-proET1/MR-proADM-suhteen pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja mikroverenkierron tilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
CT-proET1/MR-proADM-suhteen pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja mikroverenkierron tilan välinen korrelaatio (täplyyspisteet, kapillaarien täyttöaika, sublingvaalisen mikroverenkierron toimintatila) päivänä 7
|
7 päivää
|
MR-proADM:n pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja sydämen biomarkkerien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
MR-proADM:n pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja sydämen biomarkkerien (NT-proBNP, Troponin T) välinen korrelaatio tehohoitojakson 7 ensimmäisen päivän aikana
|
7 päivää
|
CT-proET1/MR-proADM-suhteen pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja sydämen biomarkkerien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
CT-proET1/MR-proADM-suhteen ja sydämen biomarkkerien (NT-proBNP, troponiini T) pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen välinen korrelaatio tehohoitojakson 7 ensimmäisen päivän aikana
|
7 päivää
|
MR-proADM:n pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja tulehduksen biomarkkerien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
MR-proADM:n pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja tulehduksen biomarkkerien (C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini, interleukiini-6) välinen korrelaatio tehohoitojakson 7 ensimmäisen päivän aikana
|
7 päivää
|
CT-proET-1/MR-proADM-suhteen pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja tulehduksen biomarkkerien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
CT-proET-1/MR-proADM-suhteen pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja tulehduksen biomarkkerien (C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini, interleukiini-6) välinen korrelaatio tehohoitojakson 7 ensimmäisen päivän aikana
|
7 päivää
|
MR-proADM:n pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja munuaisten vajaatoiminnan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
MR-proADM:n pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja munuaisten vajaatoiminnan (KDIGO-luokituksen määrittelemä AKI) välinen korrelaatio päivänä 7 tai teho-osaston kotiutuksessa
|
7 päivää
|
CT-proET1/MR-proADM-suhteen pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja munuaisten toimintahäiriön välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
CT-proET1/MR-proADM-suhteen pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen ja munuaisten vajaatoiminnan (KDIGO-luokituksen määrittelemä AKI) välinen korrelaatio päivänä 7 tai teho-osaston kotiutuksessa
|
7 päivää
|
MR-proADM:n pääsy plasmassa monielinten toimintahäiriön ennustajana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Plasman MR-proADM:n tasot monielimen toimintahäiriön ennustajana (SOFA-pistemäärä ≥ 7) tehohoitohoidon 7. päivänä (ROC-AUC)
|
7 päivää
|
CT-proET1/MR-proADM-suhteen pääsy plasmassa monielinten toimintahäiriön ennustajana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
CT-proET1/MR-proADM-suhteen plasmatasot monielimen toimintahäiriön ennustajana (SOFA-pistemäärä ≥ 7) tehohoitohoidon 7. päivänä (ROC-AUC)
|
7 päivää
|
MR-proADM:n AUROCC-tutkimukset tehohoitohoidon 7 ensimmäisen päivän aikana kuolleisuuden ennustajina
Aikaikkuna: 28 päivää
|
MR-proADM:n AUROCC-tutkimukset tehohoitohoidon 7 ensimmäisen päivän aikana kuolleisuuden ennustajina päivinä 7, 28 ja sairaalakuolleisuutta
|
28 päivää
|
MR-proADM/CT-proET-1-suhteen AUROCC-tutkimukset tehohoitohoidon 7 ensimmäisen päivän aikana kuolleisuuden ennustajina
Aikaikkuna: 28 päivää
|
MR-proADM/CT-proET-1-suhteen AUROCC-arvot tehohoitohoidon 7 ensimmäisen päivän aikana kuolleisuuden ennustajina päivinä 7, 28 ja sairaalakuolleisuutta
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Maggiorini, MD, University Zürich/ University Hospital Zürich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Ferreira FL, Bota DP, Bross A, Melot C, Vincent JL. Serial evaluation of the SOFA score to predict outcome in critically ill patients. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1754-8. doi: 10.1001/jama.286.14.1754.
- Espana PP, Capelastegui A, Quintana JM, Bilbao A, Diez R, Pascual S, Esteban C, Zalacain R, Menendez R, Torres A. Validation and comparison of SCAP as a predictive score for identifying low-risk patients in community-acquired pneumonia. J Infect. 2010 Feb;60(2):106-13. doi: 10.1016/j.jinf.2009.11.013. Epub 2009 Dec 2.
- Fine MJ, Auble TE, Yealy DM, Hanusa BH, Weissfeld LA, Singer DE, Coley CM, Marrie TJ, Kapoor WN. A prediction rule to identify low-risk patients with community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 1997 Jan 23;336(4):243-50. doi: 10.1056/NEJM199701233360402.
- Lim WS, van der Eerden MM, Laing R, Boersma WG, Karalus N, Town GI, Lewis SA, Macfarlane JT. Defining community acquired pneumonia severity on presentation to hospital: an international derivation and validation study. Thorax. 2003 May;58(5):377-82. doi: 10.1136/thorax.58.5.377.
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum In: JAMA 1994 May 4;271(17):1321.
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
- Pierrakos C, Vincent JL. Sepsis biomarkers: a review. Crit Care. 2010;14(1):R15. doi: 10.1186/cc8872. Epub 2010 Feb 9.
- Hinson JP, Kapas S, Smith DM. Adrenomedullin, a multifunctional regulatory peptide. Endocr Rev. 2000 Apr;21(2):138-67. doi: 10.1210/edrv.21.2.0396.
- Eto T. A review of the biological properties and clinical implications of adrenomedullin and proadrenomedullin N-terminal 20 peptide (PAMP), hypotensive and vasodilating peptides. Peptides. 2001 Nov;22(11):1693-711. doi: 10.1016/s0196-9781(01)00513-7.
- Morgenthaler NG, Struck J, Alonso C, Bergmann A. Measurement of midregional proadrenomedullin in plasma with an immunoluminometric assay. Clin Chem. 2005 Oct;51(10):1823-9. doi: 10.1373/clinchem.2005.051110. Epub 2005 Aug 11.
- Papassotiriou J, Morgenthaler NG, Struck J, Alonso C, Bergmann A. Immunoluminometric assay for measurement of the C-terminal endothelin-1 precursor fragment in human plasma. Clin Chem. 2006 Jun;52(6):1144-51. doi: 10.1373/clinchem.2005.065581. Epub 2006 Apr 20.
- Albrich WC, Dusemund F, Ruegger K, Christ-Crain M, Zimmerli W, Bregenzer T, Irani S, Buergi U, Reutlinger B, Mueller B, Schuetz P. Enhancement of CURB65 score with proadrenomedullin (CURB65-A) for outcome prediction in lower respiratory tract infections: derivation of a clinical algorithm. BMC Infect Dis. 2011 May 3;11:112. doi: 10.1186/1471-2334-11-112.
- Albrich WC, Ruegger K, Dusemund F, Schuetz P, Arici B, Litke A, Blum CA, Bossart R, Regez K, Schild U, Guglielmetti M, Conca A, Schafer P, Schubert M, de Geest S, Reutlinger B, Irani S, Burgi U, Huber A, Muller B. Biomarker-enhanced triage in respiratory infections: a proof-of-concept feasibility trial. Eur Respir J. 2013 Oct;42(4):1064-75. doi: 10.1183/09031936.00113612. Epub 2013 Jan 24.
- Bello S, Lasierra AB, Minchole E, Fandos S, Ruiz MA, Vera E, de Pablo F, Ferrer M, Menendez R, Torres A. Prognostic power of proadrenomedullin in community-acquired pneumonia is independent of aetiology. Eur Respir J. 2012 May;39(5):1144-55. doi: 10.1183/09031936.00080411. Epub 2011 Nov 10.
- Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Stolz D, Muller C, Bingisser R, Harbarth S, Tamm M, Struck J, Bergmann A, Muller B. Pro-adrenomedullin to predict severity and outcome in community-acquired pneumonia [ISRCTN04176397]. Crit Care. 2006;10(3):R96. doi: 10.1186/cc4955. Epub 2006 Jun 28.
- Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Struck J, Harbarth S, Bergmann A, Muller B. Mid-regional pro-adrenomedullin as a prognostic marker in sepsis: an observational study. Crit Care. 2005;9(6):R816-24. doi: 10.1186/cc3885. Epub 2005 Nov 15.
- Courtais C, Kuster N, Dupuy AM, Folschveiller M, Jreige R, Bargnoux AS, Guiot J, Lefebvre S, Cristol JP, Sebbane M. Proadrenomedullin, a useful tool for risk stratification in high Pneumonia Severity Index score community acquired pneumonia. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):215-21. doi: 10.1016/j.ajem.2012.07.017. Epub 2012 Sep 20.
- Daka B, Olausson J, Larsson CA, Hellgren MI, Rastam L, Jansson PA, Lindblad U. Circulating concentrations of endothelin-1 predict coronary heart disease in women but not in men: a longitudinal observational study in the Vara-Skovde Cohort. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Nov 14;15:146. doi: 10.1186/s12872-015-0141-y.
- Guignant C, Voirin N, Venet F, Lepape A, Monneret G. Persistent high level of circulating midregional-proadrenomedullin and increased risk of nosocomial infections after septic shock. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Jan;72(1):293-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31823a0d23.
- Huang DT, Angus DC, Kellum JA, Pugh NA, Weissfeld LA, Struck J, Delude RL, Rosengart MR, Yealy DM. Midregional proadrenomedullin as a prognostic tool in community-acquired pneumonia. Chest. 2009 Sep;136(3):823-831. doi: 10.1378/chest.08-1981. Epub 2009 Apr 10.
- Liu D, Xie L, Zhao H, Liu X, Cao J. Prognostic value of mid-regional pro-adrenomedullin (MR-proADM) in patients with community-acquired pneumonia: a systematic review and meta-analysis. BMC Infect Dis. 2016 May 26;16:232. doi: 10.1186/s12879-016-1566-3.
- Lundberg OH, Bergenzaun L, Ryden J, Rosenqvist M, Melander O, Chew MS. Adrenomedullin and endothelin-1 are associated with myocardial injury and death in septic shock patients. Crit Care. 2016 Jun 9;20(1):178. doi: 10.1186/s13054-016-1361-y.
- Schuetz P, Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Struck J, Bergmann A, Muller B. Circulating precursor levels of endothelin-1 and adrenomedullin, two endothelium-derived, counteracting substances, in sepsis. Endothelium. 2007 Nov-Dec;14(6):345-51. doi: 10.1080/10623320701678326.
- Schuetz P, Christ-Crain M, Zimmerli W, Mueller B. Repeated measurements of endothelin-1 precursor peptides predict the outcome in community-acquired pneumonia. Intensive Care Med. 2011 Jun;37(6):970-80. doi: 10.1007/s00134-011-2208-2. Epub 2011 Mar 11.
- Schuetz P, Stolz D, Mueller B, Morgenthaler NG, Struck J, Mueller C, Bingisser R, Tamm M, Christ-Crain M. Endothelin-1 precursor peptides correlate with severity of disease and outcome in patients with community acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2008 Feb 28;8:22. doi: 10.1186/1471-2334-8-22.
- Champion HR, Sacco WJ, Carnazzo AJ, Copes W, Fouty WJ. Trauma score. Crit Care Med. 1981 Sep;9(9):672-6. doi: 10.1097/00003246-198109000-00015.
- Fleming S, Gill P, Jones C, Taylor JA, Van den Bruel A, Heneghan C, Thompson M. Validity and reliability of measurement of capillary refill time in children: a systematic review. Arch Dis Child. 2015 Mar;100(3):239-49. doi: 10.1136/archdischild-2014-307079. Epub 2014 Sep 26.
- Ait-Oufella H, Bige N, Boelle PY, Pichereau C, Alves M, Bertinchamp R, Baudel JL, Galbois A, Maury E, Guidet B. Capillary refill time exploration during septic shock. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):958-64. doi: 10.1007/s00134-014-3326-4. Epub 2014 May 9.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
- Coudroy R, Jamet A, Frat JP, Veinstein A, Chatellier D, Goudet V, Cabasson S, Thille AW, Robert R. Incidence and impact of skin mottling over the knee and its duration on outcome in critically ill patients. Intensive Care Med. 2015 Mar;41(3):452-9. doi: 10.1007/s00134-014-3600-5. Epub 2014 Dec 17.
- Bouadma L, Luyt CE, Tubach F, Cracco C, Alvarez A, Schwebel C, Schortgen F, Lasocki S, Veber B, Dehoux M, Bernard M, Pasquet B, Regnier B, Brun-Buisson C, Chastre J, Wolff M; PRORATA trial group. Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):463-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61879-1. Epub 2010 Jan 25.
- Assink-de Jong E, de Lange DW, van Oers JA, Nijsten MW, Twisk JW, Beishuizen A. Stop Antibiotics on guidance of Procalcitonin Study (SAPS): a randomised prospective multicenter investigator-initiated trial to analyse whether daily measurements of procalcitonin versus a standard-of-care approach can safely shorten antibiotic duration in intensive care unit patients--calculated sample size: 1816 patients. BMC Infect Dis. 2013 Apr 16;13:178. doi: 10.1186/1471-2334-13-178.
- Safdar N, Fine JP, Maki DG. Meta-analysis: methods for diagnosing intravascular device-related bloodstream infection. Ann Intern Med. 2005 Mar 15;142(6):451-66. doi: 10.7326/0003-4819-142-6-200503150-00011. Erratum In: Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):803.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- Pranskunas A, Koopmans M, Koetsier PM, Pilvinis V, Boerma EC. Microcirculatory blood flow as a tool to select ICU patients eligible for fluid therapy. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2793-8. Epub 2012 Dec 20.
- Trzeciak S, McCoy JV, Phillip Dellinger R, Arnold RC, Rizzuto M, Abate NL, Shapiro NI, Parrillo JE, Hollenberg SM; Microcirculatory Alterations in Resuscitation and Shock (MARS) investigators. Early increases in microcirculatory perfusion during protocol-directed resuscitation are associated with reduced multi-organ failure at 24 h in patients with sepsis. Intensive Care Med. 2008 Dec;34(12):2210-7. doi: 10.1007/s00134-008-1193-6. Epub 2008 Jul 2.
- Hilty MP, Pichler J, Ergin B, Hefti U, Merz TM, Ince C, Maggiorini M. Assessment of endothelial cell function and physiological microcirculatory reserve by video microscopy using a topical acetylcholine and nitroglycerin challenge. Intensive Care Med Exp. 2017 Dec;5(1):26. doi: 10.1186/s40635-017-0139-0. Epub 2017 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- proADM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutin vaiheen biomarkkerit
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrytointiUniherätyshäiriöt | Nukkumishäiriö | Unihäiriöt, vuorokausirytmi | Vuorokausirytmihäiriöt | Vuorokausirytmin unihäiriö | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Viivästyneen unen vaiheen oireyhtymäYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrytointiUnihäiriöt, luontaiset | Uniherätyshäiriöt | Unihäiriöt, vuorokausirytmi | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Viivästyneen unen vaiheen oireyhtymä | Vuorotyöunihäiriö | Viivästetty nukkumisvaihe | Ei-24 tunnin uni-herätyshäiriö | Pitkälle edennyt univaiheen oireyhtymä | Edistynyt lepovaihe | Epäsäännöllinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalAktiivinen, ei rekrytointiUnihäiriöt, luontaiset | Unihäiriöt, vuorokausirytmi | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Viivästyneen unen vaiheen oireyhtymä | Vuorotyöunihäiriö | Viivästetty nukkumisvaihe | Ei-24 tunnin uni-herätyshäiriö | Pitkälle edennyt univaiheen oireyhtymä | Edistynyt lepovaihe | Epäsäännöllinen uni-herätysoireyhtymä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuBlast Phase Philadelphia -kromosomipositiivinen (Ph+) krooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen (Ph+) akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL)
Kliiniset tutkimukset Verinäytteet MR-proADM & CT-proET-1:lle
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiPahanlaatuinen kiinteä kasvain | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain | Toistuva pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvainYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Pieni lymfosyyttinen lymfoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaihe III intrahepaattinen kolangiokarsinooma AJCC v8 | Toistuva sappirakon syöpä | Ei leikattava sappirakon syöpä | Stage III Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Vaihe IV Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Vaihe IV intrahepaattinen kolangiokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IV Distaalinen sappitiehyen syöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaIV vaiheen nenänielun karsinooma AJCC v8 | Vaiheen II nenänielun karsinooma AJCC v8 | Vaiheen III nenänielun karsinooma AJCC v8
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaKolminkertainen negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiAnatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Toistuva munanjohtimien karsinooma | Toistuva munasarjasyöpä | Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpä | Anatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Paikallisesti edennyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Ei leikattavissa... ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico
-
OHSU Knight Cancer InstituteGenentech, Inc.; Oregon Health and Science UniversityEi vielä rekrytointiaDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Korkea-asteen B-solulymfoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiGlioma | Hematopoieettinen ja lymfoidisolukasvain | Melanooma | Lymfooma | Multippeli myelooma | Toistuva munasarjasyöpä | Rintasyöpä | Toistuva pään ja kaulan syöpä | Toistuva keuhkosyöpä | Toistuva ihosyöpä | Mahalaukun karsinooma | Pitkälle edennyt lymfooma | Edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Tulenkestävä lymfooma ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico, Guam
-
National Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaB Akuutti lymfoblastinen leukemia | Epäselvän linjan akuutti leukemia