Účinnost řešení SDF a kombinovaného laku NaF PVP-I při prevenci zubního kazu u starších lidí

Studovanou populací této navrhované klinické studie jsou dospělí ve věku 60 let a více, kteří žijí v rezidenčních pečovatelských domech nebo navštěvují zařízení dlouhodobé péče v Hongkongu. PI po konzultaci s nevládními organizacemi vybralo celkem 10 rezidenčních pečovatelských domů nebo ústavů dlouhodobé péče obsluhovaných nevládními zubními terénními týmy v různých okresech s různým zázemím. Všichni starší žijící ve vybraných domovech byli pozváni k bezplatné prohlídce zubů. K účasti na této studii byli pozváni starší lidé splňující kritéria pro zařazení a před zahájením studie bude získán informovaný písemný souhlas. Zubní ošetření jiné než studijní intervence poskytovali zubní lékaři z nevládních organizací, které slouží domovům.

Do studie se celkem zapsalo 353 starších dospělých. Základní vyšetření bylo provedeno v rezidenčním domově dvěma kalibrovanými vyšetřovateli, a tak bude následovat po 12 a 24 měsících. Při vyšetření bylo použito přenosné stomatologické křeslo, intraorální LED světlo, jednorázová stomatologická zrcátka a CPI sondy.

U každého zubu, který nebyl indikován k extrakci, byl samostatně hodnocen a zaznamenán stav jeho korunky a jeho kořene. Diagnostika zubního kazu byla založena na vizuální a hmatové kontrole. Nebyl pořízen žádný rentgenový snímek. Byl odstraněn plak a zbytky jídla, které zakrývají vizuální kontrolu povrchu zubů. Byly vyšetřeny čtyři povrchy (meziální, distální, bukální a lingvální) na zub a stav byl zaznamenán pomocí následujících kódů, které v zásadě dodržují kritéria doporučená Mezinárodním koordinačním výborem pro systém detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS II) (2009).

Stav ústní hygieny subjektu byl hodnocen a zaznamenán pomocí indexu viditelného plaku (Ainamo & Bay, 1975). Přítomnost nebo nepřítomnost viditelného plaku byla zaznamenána na čtyřech površích (meziální, distální, bukální a lingvální) na zub.

Stav dásní subjektu byl hodnocen a zaznamenáván pomocí Gingival Bleeding Index (Ainamo & Bay, 1975). Na čtyřech površích (meziální, distální, bukální a lingvální) na zub byla zaznamenána přítomnost nebo absence krvácení do 10 sekund po provedení sondy přes okraj dásně.

Další informace, které byly zaznamenány, zahrnovaly, zda subjekt běžně nosí snímatelnou částečnou zubní protézu nebo ne, a celkový zdravotní stav subjektu a léky, které ovlivňují průtok slin.

Stejně kalibrovaní dva zkoušející byli zaslepeni přiřazením účastníků. Náhodný vzorek 10 % subjektů byl znovu vyšetřen během každého vyšetření, aby se monitorovala reprodukovatelnost uvnitř vyšetřujícího.

Při vyšetřeních byly subjekty požádány, aby informovaly o svých praktikách ústní hygieny, používání fluoridovaných zubních past a jiných topických fluoridových činidel a používání stomatologických služeb během období studie.

Přednáška o výchově ústního zdraví a instrukce, jak udržovat dobrou ústní hygienu, byly poskytovány na začátku a každý rok všem starším ve vybraných domovech. Standardní fluoridové zubní pasty s 1000-1500 ppm fluoridu byly zdarma poskytovány všem starším lidem ve vybraných obytných domech po dobu 24 měsíců studie.

Po základním vyšetření byli jedinci splňující kritéria pro zařazení do studie rozděleni do dvou skupin podle počtu přirozených zubů s exponovanými povrchy kořenů v ústech, ti s 12 nebo méně zuby a ti s 13 nebo více zuby. Subjekty byly přiděleny do jedné ze dvou studijních skupin výzkumným asistentem pomocí metody blokové randomizace s velikostí bloku 6. Stratifikovaná randomizační procedura pomůže zajistit, aby byl počet zubů zahrnutých ve dvou studijních skupinách vyvážený. Intervence pro dvě studijní skupiny byly poskytnuty jinými zubními lékaři a jsou popsány níže:

Skupina 1 - plak na povrchu kořenů všech zubů v ústech subjektu byl odstraněn a 38% roztok SDF (Saforide, Toyo Chemical, Japonsko) byl aplikován na povrchy kořenů pomocí mikroštětečku/aplikátoru. To se bude opakovat každý rok.

Skupina 2 - plak na povrchu kořenů všech zubů v ústech subjektu byl odstraněn a byl aplikován 10% roztok jódu povidonu (Betadine, Mundipharma, Švýcarsko), poté následovala aplikace laku 5% fluoridu sodného (Duraflor, Medicom, Kanada) pomocí mikroštětečku/aplikátoru. Toto se bude opakovat každé 4 měsíce.