Effektivitet på SDF-løsning og PVP-I kombineret NaF-lak til forebyggelse af rodkaries hos ældre

Studiepopulationen i dette foreslåede kliniske forsøg er voksne i alderen 60 år og derover, der bor på plejehjem eller går på langtidsplejefaciliteter i Hong Kong. I alt blev 10 plejehjem eller langtidsplejeinstitutioner betjent af NGO-tandlægehold i forskellige distrikter med forskellig baggrund udvalgt af PI i samråd med NGO'erne. Alle ældre, der bor i de udvalgte bosteder, blev inviteret til at deltage i en gratis tandundersøgelse. Ældre, der opfylder inklusionskriterierne, blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse, og der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke, før undersøgelsen påbegyndes. Andre tandbehandlinger end undersøgelsesinterventionerne blev leveret af tandlæger fra de NGO'er, der betjener plejehjemmene.

I alt deltog 353 ældre voksne i forsøget. Baselineundersøgelsen er udført i plejehjemmet af to kalibrerede eksaminatorer, og det vil også være som opfølgende undersøgelser efter 12 og 24 måneder. En bærbar tandlægestol, et intraoralt LED-lys, engangs-tandspejle og CPI-sonder blev brugt til undersøgelsen.

For hver tand, der ikke var indiceret til ekstraktion, blev status for dens krone og dens rod vurderet og registreret separat. Cariesdiagnose var baseret på visuel og taktil inspektion. Der blev ikke taget røntgenbillede. Plak og madrester, der skjuler visuel inspektion af tandoverfladerne, blev fjernet. Fire overflader (mesiale, distale, bukkale og linguale) pr. tand blev undersøgt, og status blev registreret ved hjælp af følgende koder, som grundlæggende følger kriterierne anbefalet af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) Coordinating Committee (2009).

Individets mundhygiejnestatus blev vurderet og registreret ved hjælp af Visible Plaque Index (Ainamo & Bay, 1975). Tilstedeværelsen eller fraværet af synlig plak blev registreret på fire overflader (mesial, distal, bukkal og lingual) pr. tand.

Forsøgspersonens tandkødsstatus blev vurderet og registreret under anvendelse af Gingival Bleeding Index (Ainamo & Bay, 1975). Tilstedeværelsen eller fraværet af blødning inden for 10 sekunder efter at have kørt en sonde hen over tandkødsranden blev registreret på fire overflader (mesial, distal, bukkal og lingual) pr. tand.

Andre oplysninger, der blev registreret, omfattede, hvorvidt forsøgspersonen normalt bærer en aftagelig delprotese eller ej, og forsøgspersonens generelle helbredstilstand og medicin, der påvirker spytstrømningshastigheden.

De samme kalibrerede to eksaminatorer blev blindet af deltagernes opgave. En tilfældig prøve på 10 % af forsøgspersonerne blev undersøgt igen under hver undersøgelse for at overvåge intra-eksaminator reproducerbarheden.

Ved undersøgelserne blev forsøgspersonerne bedt om at rapportere om deres mundhygiejnepraksis, brug af fluoreret tandpasta og andre aktuelle fluormidler og brug af tandlægetjenester i undersøgelsesperioden.

Mundsundhedsundervisningssamtale og instruktioner om, hvordan man holder en god mundhygiejne, blev givet ved baseline og hvert år til alle de ældre i de udvalgte boliger. Standard fluortandpastaer med 1000-1500 ppm fluor blev leveret gratis til alle ældre i de udvalgte boliger i løbet af den 24-måneders undersøgelsesperiode.

Efter baselineundersøgelsen blev forsøgspersoner, der opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, stratificeret i to grupper efter antallet af naturlige tænder med blottede rodoverflader i munden, dem med 12 eller færre tænder og dem med 13 eller flere tænder. Forsøgspersonerne blev tildelt en af ​​de to undersøgelsesgrupper af en forskningsassistent ved hjælp af en blokrandomiseringsmetode med en blokstørrelse på 6. Den stratificerede randomiseringsprocedure vil bidrage til at sikre, at antallet af tænder involveret i de to undersøgelsesgrupper er afbalanceret. Interventionerne for de to undersøgelsesgrupper blev leveret af andre tandlæger og er beskrevet nedenfor:

Gruppe 1 - plak på rodoverfladerne af alle tænder i forsøgspersonens mund blev fjernet, og en 38% SDF-opløsning (Saforide, Toyo Chemical, Japan) blev påført på rodoverfladerne ved hjælp af en mikrobørste/applikator. Dette vil blive gentaget hvert år.

Gruppe 2 - plak på rodoverfladerne af alle tænder i forsøgspersonens mund blev fjernet og en 10% povidonjodopløsning (Betadine, Mundipharma, Schweiz) blev påført, derefter efterfulgt af påføring af en 5% natriumfluorid lak (Duraflor, Medicom, Canada) ved hjælp af en mikrobørste/applikator. Dette vil blive gentaget hver 4. måned.