Wirksamkeit von SDF-Lösung und PVP-I-kombiniertem NaF-Lack bei der Verhinderung von Wurzelkaries bei älteren Menschen

Die Studienpopulation dieser vorgeschlagenen klinischen Studie sind Erwachsene ab 60 Jahren, die in Pflegeheimen leben oder Langzeitpflegeeinrichtungen in Hongkong besuchen. Insgesamt 10 Wohnheime oder Langzeitpflegeeinrichtungen, die von NGO-Zahnarztteams in verschiedenen Distrikten mit unterschiedlichem Hintergrund betreut werden, wurden vom PI in Absprache mit den NGOs ausgewählt. Alle in den ausgewählten Wohnheimen lebenden Ältesten wurden zu einer kostenlosen zahnärztlichen Untersuchung eingeladen. Ältere Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen, und vor Beginn der Studie wird eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung eingeholt. Andere zahnärztliche Behandlungen als die Studieninterventionen wurden von Zahnärzten der NGOs durchgeführt, die die Wohnheime betreuen.

Insgesamt nahmen 353 ältere Erwachsene an der Studie teil. Die Basisuntersuchung wurde im Wohnheim von zwei geeichten Untersuchern durchgeführt, ebenso wie die Nachuntersuchungen nach 12 und 24 Monaten. Bei der Untersuchung wurden ein tragbarer Behandlungsstuhl, eine intraorale LED-Leuchte, Einweg-Zahnspiegel und CPI-Sonden verwendet.

Für jeden Zahn, der nicht zur Extraktion indiziert war, wurde der Status seiner Krone und seiner Wurzel separat beurteilt und aufgezeichnet. Die Kariesdiagnose basierte auf visueller und taktiler Inspektion. Es wurde kein Röntgenbild gemacht. Plaque und Speisereste, die die visuelle Inspektion der Zahnoberflächen verdecken, wurden entfernt. Vier Oberflächen (mesial, distal, bukkal und lingual) pro Zahn wurden untersucht und der Status mit den folgenden Codes erfasst, die im Wesentlichen den vom International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) Coordinating Committee (2009) empfohlenen Kriterien folgen.

Der Mundhygienestatus des Probanden wurde unter Verwendung des Visible Plaque Index (Ainamo & Bay, 1975) bewertet und aufgezeichnet. Das Vorhandensein oder Fehlen von sichtbarer Plaque wurde auf vier Oberflächen (mesial, distal, bukkal und lingual) pro Zahn aufgezeichnet.

Der gingivale Status des Probanden wurde unter Verwendung des Gingival Bleeding Index (Ainamo & Bay, 1975) bewertet und aufgezeichnet. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen innerhalb von 10 Sekunden nach dem Führen einer Sonde über den Zahnfleischsaum wurde auf vier Oberflächen (mesial, distal, bukkal und lingual) pro Zahn aufgezeichnet.

Weitere Informationen, die aufgezeichnet wurden, waren unter anderem, ob der Proband normalerweise eine herausnehmbare Teilprothese trägt oder nicht, sowie der allgemeine Gesundheitszustand des Probanden und Medikamente, die den Speichelfluss beeinflussen.

Die gleich kalibrierten zwei Prüfer wurden durch die Zuordnung der Teilnehmer geblendet. Eine Zufallsstichprobe von 10 % der Probanden wurde während jeder Untersuchung erneut untersucht, um die Reproduzierbarkeit innerhalb des Untersuchers zu überwachen.

Bei den Untersuchungen wurden die Probanden gebeten, über ihre Mundhygienepraktiken, die Verwendung von fluoridierter Zahnpasta und anderen topischen Fluoridmitteln sowie die Inanspruchnahme zahnärztlicher Leistungen während des Studienzeitraums zu berichten.

Alle Ältesten in den ausgewählten Wohnheimen erhielten zu Studienbeginn und jedes Jahr einen Vortrag zur Aufklärung über Mundgesundheit und Anweisungen zur Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene. Standard-Fluorid-Zahnpasten mit 1000–1500 ppm Fluorid wurden allen Ältesten in den ausgewählten Wohnheimen während des 24-monatigen Studienzeitraums kostenlos zur Verfügung gestellt.

Nach der Basisuntersuchung wurden die Probanden, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, in zwei Gruppen eingeteilt, entsprechend der Anzahl natürlicher Zähne mit freiliegenden Wurzeloberflächen in ihrem Mund, diejenigen mit 12 oder weniger Zähnen und diejenigen mit 13 oder mehr Zähnen. Die Zuteilung der Probanden zu einer der beiden Studiengruppen erfolgte durch einen wissenschaftlichen Mitarbeiter nach einem Blockrandomisierungsverfahren mit einer Blockgröße von 6. Das stratifizierte Randomisierungsverfahren trägt dazu bei sicherzustellen, dass die Anzahl der beteiligten Zähne in den beiden Studiengruppen ausgeglichen ist. Die Interventionen für die beiden Studiengruppen wurden von anderen Zahnärzten durchgeführt und werden im Folgenden beschrieben:

Gruppe 1 – Plaque auf den Wurzeloberflächen aller Zähne im Mund der Testperson wurde entfernt und eine 38%ige SDF-Lösung (Saforide, Toyo Chemical, Japan) wurde unter Verwendung einer Mikrobürste/eines Applikators auf die Wurzeloberflächen aufgetragen. Dies wird jedes Jahr wiederholt.

Gruppe 2 – Plaque auf den Wurzeloberflächen aller Zähne im Mund der Testperson wurde entfernt und eine 10 %ige Povidon-Jod-Lösung (Betadine, Mundipharma, Schweiz) aufgetragen, dann gefolgt von der Auftragung eines 5 % Natriumfluorid-Lacks (Duraflor, Medicom, Kanada) mit einem Mikropinsel/Applikator. Dies wird alle 4 Monate wiederholt.