Skuteczność roztworu SDF i połączonego lakieru NaF PVP-I w zapobieganiu próchnicy korzeni u osób starszych

Populacja badana w tym proponowanym badaniu klinicznym to osoby dorosłe w wieku 60 lat i starsze, mieszkające w domach opieki lub przebywające w placówkach opieki długoterminowej w Hongkongu. W sumie 10 domów opieki lub instytucji opieki długoterminowej obsługiwanych przez zespoły pomocy dentystycznej organizacji pozarządowych w różnych dzielnicach o różnym pochodzeniu zostało wybranych przez PI w porozumieniu z organizacjami pozarządowymi. Wszyscy starsi mieszkający w wybranych domach opieki zostali zaproszeni na bezpłatne badanie stomatologiczne. Starsi spełniający kryteria włączenia zostali zaproszeni do udziału w tym badaniu, a świadoma pisemna zgoda zostanie uzyskana przed rozpoczęciem badania. Leczenie stomatologiczne inne niż interwencje w ramach badania zapewniali dentyści z organizacji pozarządowych obsługujących domy opieki.

W sumie 353 starszych dorosłych zapisało się do badania. Badanie podstawowe zostało przeprowadzone w domu opieki przez dwóch wykwalifikowanych egzaminatorów, podobnie jak badania kontrolne po 12 i 24 miesiącach. W badaniu wykorzystano przenośny fotel dentystyczny, wewnątrzustną lampę LED, jednorazowe lusterka dentystyczne oraz sondy CPI.

Dla każdego zęba, który nie był wskazany do ekstrakcji, oceniano i odnotowywano oddzielnie stan jego korony i korzenia. Rozpoznanie próchnicy oparto na badaniu wzrokowym i dotykowym. Nie wykonano zdjęcia rentgenowskiego. Usunięto płytkę nazębną i resztki jedzenia, które utrudniają kontrolę wzrokową powierzchni zębów. Zbadano cztery powierzchnie (mezjalna, dystalna, policzkowa i językowa) każdego zęba, a stan zapisano za pomocą następujących kodów, które zasadniczo odpowiadają kryteriom zalecanym przez Komitet Koordynacyjny Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS II) (2009).

Stan higieny jamy ustnej osobnika oceniano i rejestrowano za pomocą wskaźnika widocznej płytki nazębnej (Ainamo i Bay, 1975). Obecność lub brak widocznej płytki nazębnej rejestrowano na czterech powierzchniach (przyśrodkowej, dystalnej, policzkowej i językowej) na ząb.

Stan dziąseł pacjenta oceniano i rejestrowano za pomocą wskaźnika krwawienia dziąseł (Ainamo i Bay, 1975). Obecność lub brak krwawienia w ciągu 10 sekund po przeprowadzeniu sondy przez brzeg dziąsła rejestrowano na czterech powierzchniach (mezjalnej, dystalnej, policzkowej i językowej) na ząb.

Inne rejestrowane informacje obejmowały to, czy pacjent normalnie nosi wyjmowaną protezę częściową, czy też nie, oraz ogólny stan zdrowia podmiotu i leki wpływające na szybkość wydzielania śliny.

Ci sami skalibrowani dwaj egzaminatorzy zostali zaślepieni przez przydział uczestników. Losowa próbka 10% badanych była ponownie badana podczas każdego badania w celu monitorowania odtwarzalności wewnątrz egzaminatora.

Podczas badań poproszono osoby badane o opisanie swoich praktyk w zakresie higieny jamy ustnej, stosowania fluorowanej pasty do zębów i innych miejscowych preparatów zawierających fluor oraz korzystania z usług dentystycznych w okresie badania.

Na początku i co roku wszystkim starszym w wybranych domach opieki zapewniano pogadanki dotyczące edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej i instrukcje, jak zachować dobrą higienę jamy ustnej. Standardowe pasty do zębów z fluorem zawierające 1000-1500 ppm fluoru były dostarczane bezpłatnie wszystkim starszym w wybranych domach opieki w ciągu 24-miesięcznego okresu badania.

Po badaniu wyjściowym osoby spełniające kryteria włączenia do badania podzielono na dwie grupy w zależności od liczby zębów naturalnych z odsłoniętymi powierzchniami korzeni w jamie ustnej, tych z 12 lub mniej zębami i tych z 13 lub więcej zębami. Osoby badane zostały przydzielone do jednej z dwóch grup badawczych przez asystenta badawczego przy użyciu metody randomizacji blokowej o wielkości bloku 6. Procedura randomizacji warstwowej pomoże zapewnić równowagę liczby zębów w obu badanych grupach. Interwencje dla dwóch badanych grup zostały przeprowadzone przez innych dentystów i zostały opisane poniżej:

Grupa 1 - usunięto płytkę nazębną z powierzchni korzeni wszystkich zębów w jamie ustnej pacjenta i nałożono 38% roztwór SDF (Saforide, Toyo Chemical, Japonia) na powierzchnie korzeni za pomocą mikroszczoteczki/aplikatora. Będzie to powtarzane co roku.

Grupa 2 – usunięto płytkę nazębną na powierzchni korzeni wszystkich zębów w jamie ustnej badanego i nałożono 10% roztwór powidonu jodu (Betadine, Mundipharma, Szwajcaria), a następnie nałożono 5% lakier z fluorkiem sodu (Duraflor, Medicom, Kanada) za pomocą mikroszczoteczki/aplikatora. Będzie to powtarzane co 4 miesiące.