Tehokkuus SDF-liuoksessa ja PVP-I-yhdistetyssä NaF-lakassa juurikarieksen ehkäisyssä iäkkäillä

Tämän ehdotetun kliinisen tutkimuksen tutkimuspopulaatio on 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka asuvat hoitokodeissa tai käyvät pitkäaikaishoitolaitoksissa Hongkongissa. Kaiken kaikkiaan PI valitsi kansalaisjärjestöjä kuultuaan 10 kansalaisjärjestöjen hammaslääketieteellisten tukiryhmien palvelemaa kotihoitokotia tai pitkäaikaishoitolaitosta eri piireillä, joilla on eri tausta. Kaikki valituissa asuinkodeissa asuvat vanhimmat kutsuttiin ilmaiseen hammastarkastukseen. Osallistumiskriteerit täyttävät vanhukset kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen, ja tietoon perustuva kirjallinen suostumus hankitaan ennen tutkimuksen aloittamista. Muut hammashoidot kuin tutkimusinterventiot tarjosivat asuinkoteja palvelevien kansalaisjärjestöjen hammaslääkärit.

Kaikkiaan 353 vanhempaa aikuista ilmoittautui tutkimukseen. Perustutkimuksen suoritti asuinkodissa kaksi kalibroitua tutkijaa, joten ne ovat jatkotutkimuksia 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Tutkimuksessa käytettiin kannettavaa hammastuolia, intraoraalista LED-valoa, kertakäyttöisiä hammaspeilejä ja CPI-antureita.

Jokaisen hampaan osalta, jota ei ollut tarkoitettu poistettavaksi, sen kruunun ja juuren tila arvioitiin ja kirjattiin erikseen. Kariesdiagnoosi perustui silmämääräiseen ja tuntotarkastukseen. Röntgenkuvaa ei otettu. Plakki ja ruokajätteet, jotka peittävät hampaiden pintojen silmämääräisen tarkastuksen, poistettiin. Hammasta kohden tutkittiin neljä pintaa (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen) ja tila kirjattiin seuraavilla koodeilla, jotka periaatteessa noudattavat kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS II) koordinointikomitean (2009) suosittelemia kriteerejä.

Koehenkilön suuhygienian tila arvioitiin ja tallennettiin käyttämällä Visible Plaque Indexiä (Ainamo & Bay, 1975). Näkyvän plakin olemassaolo tai puuttuminen rekisteröitiin neljälle pinnalle (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen) hammasta kohti.

Koehenkilön ienten tila arvioitiin ja kirjattiin käyttäen Gingival Bleeding Indexiä (Ainamo & Bay, 1975). Verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen 10 sekunnin sisällä sen jälkeen, kun koetin oli ajettu ienreunan poikki, rekisteröitiin neljälle pinnalle (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen) hammasta kohti.

Muita tallennettuja tietoja olivat muun muassa se, käyttääkö tutkittava normaalisti irrotettavaa osittaista hammasproteesia vai ei, sekä potilaan yleinen terveydentila ja syljen virtausnopeuteen vaikuttavat lääkkeet.

Samat kalibroidut kaksi tutkijaa sokaisivat osallistujien tehtävän. Satunnaisotos 10 % koehenkilöistä tutkittiin uudelleen jokaisen tutkimuksen aikana tutkijan sisäisen toistettavuuden seuraamiseksi.

Tutkimuksissa koehenkilöitä pyydettiin raportoimaan suuhygieniakäytännöistään, fluorattujen hammastahnojen ja muiden paikallisten fluoriaineiden käytöstä sekä hammashoitopalvelujen käytöstä tutkimusjakson aikana.

Suun terveyskasvatuspuheita ja ohjeita hyvän suuhygienian ylläpitämisestä annettiin lähtötilanteessa ja joka vuosi kaikille valittujen asuinkotien vanhimmille. Vakiomuotoiset fluorihammastahnat, joissa oli 1000-1500 ppm fluoria, toimitettiin ilmaiseksi kaikille valittujen asuintalojen vanhimmille 24 kuukauden tutkimusjakson aikana.

Perustutkimuksen jälkeen tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttävät koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään niiden luonnollisten hampaiden lukumäärän mukaan, joilla oli paljaat juuripinnat suussa, niihin, joilla oli 12 tai vähemmän hampaita ja niihin, joilla oli 13 hammasta tai enemmän. Tutkimusassistentti jakoi koehenkilöt toiseen kahdesta tutkimusryhmästä lohkosatunnaistusmenetelmällä, jonka lohkokoko oli 6. Ositettu satunnaistaminen auttaa varmistamaan, että kahdessa tutkimusryhmässä mukana olevien hampaiden määrät ovat tasapainossa. Interventiot kahdelle tutkimusryhmälle tarjosivat muut hammaslääkärit, ja ne kuvataan alla:

Ryhmä 1 - plakki kaikkien hampaiden juuripinnoilta potilaan suussa poistettiin ja 38 % SDF-liuosta (Saforide, Toyo Chemical, Japani) levitettiin juuripinnoille käyttämällä mikroharjaa/applikaattoria. Tämä toistetaan joka vuosi.

Ryhmä 2 - plakki poistettiin koehenkilön suussa olevien hampaiden juuripinnalta ja levitettiin 10-prosenttista povidonijodiliuosta (Betadine, Mundipharma, Sveitsi), minkä jälkeen levitettiin 5-prosenttista natriumfluoridilakkaa (Duraflor, Medicom, Kanada) käyttämällä mikroharjaa/applikaattoria. Tämä toistetaan 4 kuukauden välein.